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慢性乙型肝炎患者血清HBV DNA水平与HBsAg和HBeAg滴度的相关性研究

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1前言

2研究目的和对象

2.1 研究设计

2.2 研究目的

2.3 研究对象

3.1 主要检测方法

3.2 主要仪器及设备、试剂

3.3 实验方法

4结 果

4.1 血清Log HBV DNA水平与HBsAg和HBeAg滴度相关性分析

4.2 HBeAg阳性组血清Log HBV DNA水平和HBeAg滴度的相关性分析,以及HBeAg阳性和阴性组的 Log HBV DNA 水平比较

4.3 不同 HBV DNA 组的 HBsAg、HBeAg 滴度比较

4.4 不同HBsAg 滴度组的 HBV DNA水平比较

4.5 HBsAg和HBeAg滴度的相关性分析

4.6 两种检测方法对HBV标记物判断的比较

5 讨 论

6 结 论

参考文献

附 录

致谢

文献综述

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摘要

背景:我国是乙型肝炎(hepatitis B)的高发国家,乙型肝炎病毒(HBV)感染者约有9300万【1】,HBV感染可显著增加肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌(Hepaocellular carcinoma,HCC)的发生率,严重危害人民健康。乙肝表面抗原(hepatitisB surface antigen,HBsAg)检测作为初诊和大规模流行病学筛查的首选方法,HBV DNA水平作为评估HBV复制水平的直接方法也得到了广泛的应用。HBV感染的自然史可分为四个阶段:免疫耐受期、免疫清除期、非活动或低(非)复制期和再活跃期【2】。在其自然史后期,尤其是抗病毒治疗过程中,HBV DNA水平下降或检测不到,难以动态评估抗病毒治疗疗效。本研究采用Abbott化学发光微粒子免疫分析法(Chemiluminesent Microparticle ImmunoAssay,CMIA)测定慢性乙型肝炎(CHB)患者血清HBV标志物滴度,并分析血清HBV DNA水平与HBsAg和HBeAg滴度的相关性,旨在探讨监测HBsAg和(或)HBeAg滴度变化来推测HBV DNA水平变化的可行性。同时应用酶联免疫法(Enzyme-Linked Immunosorbnent Assay,ELISA)检测 HBV标志物,比较两种检测方法的差异性,探讨定量检测在评估抗病毒治疗疗效方面是否优于定性检测。
  目的:探讨CHB患者血清中的HBV DNA水平与HBsAg及HBeAg滴度的关系以及定量和定性检测HBV标志物的差异性。
  方法:随机选取CHB患者951例,应用荧光定量聚合酶链反应(fluorescence quantitative PCR,FQ-PCR)和美国Abbott CMIA技术测定其血清中HBV DNA水平和HBV标志物滴度,对HBV DNA水平与HBsAg及HBeAg滴度进行相关性分析。同时随机选取CHB患者1190例,应用ELISA定性测定HBV标志物,与CMIA检测结果进行比较分析。另外选取CMIA测定HBeAg滴度结果为临界值的患者,以ELISA重新检测,对结果进行分析比较。
  结果:951例患者中,以HBV DNA≥103拷贝/ml为阳性,则阳性率为53.83%(512/951)。其中HBsAg、HBeAg和HBcAb阳性者占40.62%(396/951),HBsAg、HBeAb和HBcAb阳性者占45.85%(447/951),HBsAg和HBcAb阳性者占4.41%(43/951),其他占9.12%(65/951)。患者血清中HBV DNA水平与HBsAg及HBeAg滴度呈正相关(rS=0.45和0.49,p<0.05),HBsAg与HBeAg滴度呈正相关(rS=0.43,p<0.05)。对HBV DNA水平拷贝数取对数后分成三组:<3 log10组、3~7 log10组和≥7 log10组;≥7log10组HBsAg、HBeAg滴度高于3~7 log10组,3~7 log10组HBsAg、HBeAg滴度高于<3 log10组,差异有统计学意义(p<0.05);不同HBsAg滴度组(<1000 IU/ml、1000~10000 IU/ml和≥10000 IU/ml),HBV DNA水平差异有统计学意义(p<0.05)。1190例患者显示HBsAg、HBeAg和HBcAb阳性者占41.09%(489/1190),HBsAg、HBeAb和HBcAb阳性者占28.66%(341/1190),HBsAg和HBcAb阳性者占30.35%(360/1190),两种检测方法比较差异有统计学意义(p<0.05)。
  结论:在HBsAg滴度≥10000 IU/ml和(或)≥7 log10组的条件下血清HBV DNA水平与HBsAg滴度具有更好的一致性。在HBV DNA>3 lg拷贝/ml的条件下,血清HBV DNA水平与HBeAg滴度具有正相关。定量检测HBV标记物比定性检测更加准确。

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