丹蛭降糖胶囊联合阿司匹林干预高血压合并2型糖尿病患者血栓前状态的疗效观察

摘要

目的:探讨阿司匹林联合丹蛭降糖胶囊干预“高血压”及“高血压合并2型糖尿病”患者血栓前状态的临床疗效及安全性,从中西医结合方面为高危心血管病患者血栓意外事件防治提供新途径。
　　方法:选取50例单纯高血压患者为A组,50例高血压合并2型糖尿病患者为B组,中医辨证均为“气阴两虚夹瘀”型,且已常规服用阿司匹林100mg一日一次>2周,入选后两组均加用丹蛭降糖胶囊3粒,一日三次,连服4周。观察患者治疗前后的中医证候积分值并测量血压,检测血栓前状态指标:血小板计数(BPC)、血小板聚集率(PAG)、凝血全套、CD36(CD61设门),以及相关指标:血糖、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、糖化血红蛋白(HbA1c)、颈动脉内膜中层厚度(IMT)等。
　　结果:
　　1.中医证候:丹蛭降糖胶囊能减少两组患者的中医证候积分值,改善患者气虚、阴虚、瘀血等症状,“高血压合并2型糖尿病”患者疗效更明显。
　　2.血栓前状态指标
　　2.1.血小板计数:两组治疗前后血小板计数均无明显差异(P>0.05)。治疗前后两组间的血小板计数均无明显差异(P>0.05)。
　　2.2.血小板聚集率(PAG):两组患者治疗后花生四烯酸(AA)诱导的PAG均明显低于治疗前(P<0.05)。两组间比较,治疗前A组较B组PAG低,有统计学意义(P<0.05);治疗后两组PAG的差异无统计学意义(P>0.05)
　　2.3.CD36(CD61设门):两组患者治疗后CD36表达率均明显低于治疗前(P<0.05),两组间比较,治疗前A组较B组CD36低,有统计学意义(P<0.05);治疗后两组CD36的差异无统计学意义(P>0.05)。
　　2.4.凝血功能:两组患者治疗后D-二聚体、FIB及APTT较治疗前均有明显的改善(P<0.05);TT及PT两组治疗前后均无明显改善(P>0.05)。两组间比较,治疗前两组D-二聚体及凝血四项无显著差异(P>0.05);治疗后B组FIB下降值较A组明显(P<0.05),APTT及D-二聚体下降值两组无明显差异(P>0.05)。
　　3.相关指标
　　3.1.血压:两组治疗前后比较均无明显差异(P>0.05),但B组治疗后血压平均值较治疗前低,有下降趋势。两组间比较,治疗前后血压均无明显差异(P>0.05),但治疗后B组血压平均值较A组低。
　　3.2.血糖、LDL-C、HbA1c:两组治疗前后比较FPG/PG-2h、LDL-C、HbA1c均无统计学意义(P>0.05);但B组治疗后FPG/PG-2h、LDL-C、HbA1c平均值较治疗前低,有下降趋势。两组间比较,治疗前后A组较B组FPG/PG-2h、LDL-C、HbA1c均低,有统计学意义(P<0.05)。
　　3.3.颈动脉内膜中层厚度(IMT)两组治疗前后比较,颈动脉IMT均无统计学意义(P>0.05);两组间比较,治疗前后A组较B组颈动脉IMT均低,有统计学意义(P<0.05)。
　　4.安全性评价指标:ALT与SCr检测,两组治疗前后比较,无统计学意义(P>0.05)。两组间比较,治疗前后均无统计学意义(P>0.05)。
　　结论:
　　1.本研究提示丹蛭降糖胶囊能改善“气阴两虚夹瘀”型患者临床症状。高血压合并2型糖尿病患者疗效明显。
　　2.与单用阿司匹林相比,阿司匹林联合丹蛭降糖胶囊可以进一步改善“高血压”及“高血压合并2型糖尿病”患者血栓前状态,且对“高血压合并2型糖尿病”患者获益较大。本研究另一突破点即丹蛭降糖胶囊对于“气阴两虚夹瘀”非2型糖尿病患者血栓前状态的治疗同样可以获益。
　　3.丹蛭降糖胶囊相对于老年人比较安全。期待更长时间的观察,进一步验证其安全性。

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中文摘要

1 前言

2 材料与方法

2.1 研究对象

2.2 研究分组

2.3 非随机化对照研究

2.4 主要药品、试剂及仪器

2.6 观察内容及实施方法

2.7 统计分析

3 结果

3.1 中医疗效比较

3.2 血栓前状态指标

3.3 相关指标

4 讨论

4.1丹蛭降糖胶囊对高血压及高血压合并2型糖尿病气阴两虚夹瘀型的临床疗效评价

4.2 两组患者阿司匹林联合丹蛭降糖胶囊治疗前后血栓前状态指标的变化

4.3 阿司匹林联合丹蛭降糖胶囊治疗前后与血栓前状态相关指标变化

4.4安全性指标

参考文献

附录

致谢

综述