基于生存量表和中医证候的小儿难治性肾病临床疗效评价方法研究

摘要

目的：建立能体现中医特色且具有较高效度及信度的小儿难治性肾病综合征生存质量量表，丰富中医药治疗难治性肾病的临床疗效评价方法。　　方法：1.在中医理论的指导下，参照国内外开发生存质量量表的步骤及原则，通过文献检索、病历系统回顾、患者访谈构建量表的条目池及量表的维度，以问卷形式制成量表。2.遴选专家，发放量表草稿，并采用德尔菲法对回收问卷进行统计分析，制成初稿，再次发放问卷，对结果统计分析制成临床调查稿。3.在临床招募难治性肾病患儿或家属填写临床调查稿，评价其可读性，并通过频数分布、相关系数法、离散趋势法和克朗巴赫系数法对回收的临床调查稿进行统计分析，再次修正临床调查稿。4.采用内部一致性、跨条目一致性、相关系数、问卷回收率等方法检验修正后量表的信度、效度和可接受性，形成量表最终稿。　　结果：1.初步建立了“小儿难治性肾病综合征中医生存质量量表”，量表分为生理维度、心理维度、独立性维度、社会维度等四个方面包含40个条目。2.量表的信度检验：总量表的克朗巴赫系数为0.965，量表的折半信度为0.979，量表的可信度较高。效度检验示各条目与其所属维度相关系数较高，量表具有很好的效度。问卷的应答率及合格率均在90%以上，量表的可接受性较好。　　结论：本研究制定的具有中医特色的量表，丰富了难治性肾病综合征中医药疗效评价内容，为临床评价中医药疗效提供了参考。

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