恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊对乙肝肝硬化代偿期患者LSM及GP值的影响

摘要

目的：探索恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊疗法是否对患者 LSM 和 GP值产生影响，验证该疗法在抗纤维化方面发挥的作用，进一步优化抗肝纤维化治疗方案。　　方法：按照研究标准纳入 2016 年 1 月至 2017 年 3 月首诊于广西中医药大学附属瑞康医院的乙肝肝硬化代偿期患者共 60 例，完善Fibrotouch及相关实验室检查。将以上60例乙肝肝硬化代偿期患者按随机数字表产生的数字分为治疗组30例、对照组30例，治疗组男性23例，女性7例，平均年龄44.50±10.37岁；对照组男性25例，女性5例，平均年龄41.80±10.29岁。对照组给予恩替卡韦胶囊单药口服治疗，治疗组予恩替卡韦配合扶正化瘀胶囊口服治疗，两组疗程均为48周，观察并记录患者治疗前后及治疗中期（第24周）的LSM值、GP值、透明质酸(HA)、层粘蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、Ⅳ型胶原(C-Ⅳ)、丙氨酸转氨酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、HBVDNA等变化情况及不良反应情况，临床观察结束后，将收集的数据进行系统分析，对比两组疗效的差异性。　　结果：(1) 两组患者治疗后ALT、AST、TBIL均有不同程度的好转，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗第 24、48 周时，治疗组改善丙氨酸转氨酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）的疗效均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。与对照组相比，治疗组在改善乙肝肝硬化代偿期患者总胆红素（TBIL）方面并未显示出明显优势，差异无统计学意义(P＞0.05)。　　（2）两组患者治疗第24、48周的LSM 值均低于0周，差异均有统计学意义（P值均小于0.05）；治疗24周时，治疗组与对照组之间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗48周时，治疗组在降低患者LSM方面优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。　　（3）治疗第24周时，两组患者GP值与0周相比差异均无统计学意义（P＞0.05），治疗组与对照组之间差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗第48周时，两组患者GP值与0周、24周相比明显下降，差异均具有统计学意义（P＜0.05），治疗组与对照组在降低患者GP值方面差异无统计学意义（P＞0.05）。　　（4）治疗第24周时，治疗组与对照组均可显著降低患者的透明质酸(HA)水平，两组在降低患者透明质酸方面差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗第48周时，两组的透明质酸水平与0周及24周相比均显著下降，差异有统计学意义（P＜0.05）,治疗组在降低患者透明质酸（HA）方面优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗第24周时，治疗组与对照组均可显著降低患者的层粘蛋白(LN)（P＜0.05），治疗组在降低患者层粘蛋白方面优于对照组(P＜0.05)。治疗第48周时，两组的层粘蛋白水平与0周相比均显著下降（P＜0.05），但与第24周相比差异不明显（P＞0.05），治疗组在降低患者层粘蛋白方面优于对照组（P＜0.05）；治疗第24、48周时，治疗组与对照组均可显著降低患者的Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ) （P＜0.05），治疗组在降低患者Ⅲ型前胶原方面均优于对照组 (P＜0.05)；治疗第24、48周时，治疗组与对照组均可显著降低患者的Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)，治疗组在降低患者IV型胶原(Ⅳ-C)方面优于对照组 (P＜0.05)。　　（5）治疗第24、48周时，治疗组与对照组之间完全病毒学应答人数差异无统计学意义（P＞0.05），治疗组与对照组在促使患者获得HBV-DNA完全病毒学应答方面差异无统计学意义（P＞0.05）。　　（6）总体疗效分析，治疗24周时，治疗组与对照组之间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗48周时，治疗组与对照组之间差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组对乙肝肝硬化代偿期患者抗纤维化的疗效优于对照组（P＜0.05）。　　结论：恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊与恩替卡韦胶囊单药治疗均可在治疗24周时显著降低乙肝肝硬化代偿期HBV DNA阳性患者的LSM水平，但两种治疗方案之间差异不显著；治疗第48周时，恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊在降低患者LSM方面优于恩替卡韦胶囊单药。经48周治疗后，两种治疗方案均可有效降低患者GP值，两者间未见明显疗效差异。恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊在改善患者肝功能、肝纤维化及治疗有效率方面，展现出突出的疗效与安全性，验证了该疗法在抗纤维化领域发挥着积极、重要的作用。

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