广西河池市中药市场饮片质量抽检与分析

摘要

目的:以河池市流通环节的中药饮片作为研究样例，通过抽验流通环节的中药饮片进行质量安全分析，进而引申至中药材市场安全性方面质量问题的分析研究，及时发现中药材流通环节的安全隐患，提出解决问题的对策，为中药饮片“真正”以基本药物的身份存在及进一步发展提供建议及参考。　　方法:通过调查法、文献研究法、实证研究法等方式，对分布在流通环节的中药饮片进行随机抽验，根据检测结果综合分析该市中药饮片市场的安全性。　　结果:　　1.文中四种中药饮片的性状、显微、色度、灰分、浸出物等检测项目的检测结果均符合2010年版《中国药典》的标准要求，合格率100％。　　2.其中二氧化硫、水分含量以及重金属含量测定部分超标。　　结论:河池市中药饮片流通环节无假药，按2010年版《中国药典》标准，其中所抽查的药品中性状、显微、薄层及、色度、总灰分与浸出物检查均合格，而在水分检查中，白术样品共抽检30个，有8个样品水分含量超标，对国家严格控制的二氧化硫残留量，有6个样品二氧化硫含量超标，水分含量不合格率为26.67％，二氧化硫残留量不合格率为20％。茯苓样品共抽检30个，有10个样品水分含量超标，不合格率为33.33％。黄芪样品共抽检30个，其中8个样品水分含量超标，在重金属及有害元素含有量中共有3个样品检出铜含量超标。当归样品共抽检30个，其中有7个样品的水分含量超标，不合格率为23.33％。　　就所抽查的中药饮片质量而言，中药饮片总体质量较好，符合《中国药典》中的标准，但对于饮片中的水分含量、二氧化硫残留量以及重金属含量还需进一步严格控制。结合广西区整体潮湿的南方气候，应积极探索药品的有效贮藏方法，确保中药饮片质量，为人民的用药安全提供质量保障。

目录

声明

摘要

引言

1 中药饮片的相关法律法规

1．1 国家相关部门颁布的法律、法规

1．2 省级相关规范

2 国内外中药饮片监管现状

2．1 国外监管现状

2．2 国内监管现状

3 中药材市场现状

3．1 全国中药材市场基本情况

3．2 广西中药材市场基本情况

3．3 河池市中药材市场情况

4 中药饮片的质量标准

5 广西河池市中药饮片质量抽查情况

5．1 样品来源

5．2 白术

5．2．1 试剂和仪器

5．2．2 实验方法

5．2．3 实验结果

5．3 茯苓

5．3．1 试剂和仪器

5．3．2 实验方法

5．3．3 实验结果

5．4 黄芪

5．4．1 试剂和仪器

5．4．2 实验方法

5．4．3 实验结果

5．5 当归

5．5．1 试剂和仪器

5．5．2 实验方法

5．5．3 实验结果

5．6 小结

6 分析与讨论

6．1 中药饮片质量检测存在的问题

6．1．1 水分超标

6．1．2 二氧化硫超标

6．1．3 重金属及有害元素超标

6．2 影响中药饮片质量分析

6．2．1 水分

6．2．2 二氧化硫

6．2．3 重金属及有害元素

6．2．4 其他方面的原因

7 河池市中药饮片的市场安全性存在问题的原因分析

7．1 部分饮片生产、经营、使用单位缺乏诚信、道德意识

7．2 质量标准不健全，监管难度大

7．3 监管力量不够，打击乏力

7．4 公众药品安全防范意识不够

8 河池市中药饮片市场安全性对策

8．1 加强中药饮片生产加工的源头管理

8．2 规范中药饮片包装管理

8．3 严格中药饮片储存管理

8．4 加强监管队伍建设

8．5 加强专业人员综合素质的培养

9 中药饮片市场未来展望

9．1 政府的相关政策

9．2 地方的经济政策

10 结论

参考文献

综述 二氧化硫残留的危害及其管控研究进展

致谢

个人简历及攻读学位期间获得的科研成果