董氏之五花穴配镇静穴治疗失眠的临床与实验研究

摘要

目的:　　本课题旨在通过临床以及实验室的随机对照实验，探讨董氏奇穴之镇静穴和五花穴治疗失眠的机制、临床疗效及起效规律，丰富临床治疗失眠的手段。　　方法:　　实验研究方面，本研究选用40只SD大鼠，随机分为空白组、模型组、实验组及药物组。空白组为正常对照组;模型组采用腹腔注射PCPA，以制备失眠大鼠模型;实验组为造模后给予连续的五花穴配镇静穴针法治疗;药物组为西药对照组。　　通过对比董氏奇穴组及药物组大鼠治疗后脑组织内NE、5-HT和5-HIAA的含量，探讨该法治疗睡眠障碍的神经机制。各组数据以均数±标准差((x)±s)表示，采用SPSS20.0统计软件进行统计学处理。　　临床实验方面，筛选出符合纳入标准的60名患者进入临床研究，随机分配到治疗组及对照组。治疗组采用五花穴配合镇静穴针刺治疗，对照组采用传统针刺治疗（参照石学敏主编的《针灸治疗学》教材“不寐”的治疗方法取穴）。每日1次，6次为一疗程，疗程间休息1天，连续治疗2个疗程，疗程结束后于第4周随访。治疗前后，采用失眠临床症状积分、中医证候积分、匹兹堡睡眠质量指数量表、失眠严重程度指数量表对失眠患者的睡眠状况进行评价，并结合治疗后PSQI评分减分率进行疗效评定。采用SPSS20.0统计软件对数据加以分析。　　结果:　　一、动物实验　　（一）针刺和药物灌胃后，实验组和药物组大鼠日常活动减少，进食及饮水频率降低，睡眠时间延长，与模型组有明显差别。　　（二）大鼠睡眠脑干网状结构中5-HT、5-HIAA和NE含量　　失眠大鼠5-HT和5-HIAA含量显著降低;实验组和药物组在完成治疗后均可明显提高5-HT和5-HIAA含量，与模型组比较有显著性差异(P＜0.05)，两种方法在提高5-HT和5-HIAA含量方面没有显著差异。　　失眠大鼠NE含量显著升高;实验组和药物组分别与模型组比较有显著性差异(P＜0.05)，提示两组在完成治疗后均可明显降低NE含量;实验组和药物组两者差异具有统计学意义，提示两种方法在降低NE含量方面具有可比性，实验组比药物组疗效更显著。　　二、临床试验　　(1)失眠临床症状积分　　两组治疗前失眠临床症状积分总分P＞0.05，具有可比性。2个疗程结束后，两组治疗前后失眠临床症状积分有显著差异，提示两组均治疗有效。治疗组评分下降幅度高于对照组，可以认为董氏奇穴五花穴配合镇静穴针刺对比常规针刺，在改善失眠临床症状积分具有更好的疗效。两组治疗后与随访比较有统计学意义，说明两组具有一定的远期疗效，但对照组积分较治疗后降低，治疗组积分升高，可认为对照组在改善患者失眠症状方面的远期疗效优于治疗组。　　(2)中医证候观察指标　　两组治疗前中医证候观察量表总分P＞0.05，差异具有可比性。2个疗程结束后，两组治疗前后对比，P=0.0000＜0.05，有显著差异，提示两组治疗对于改善中医证候有效。治疗组评分下降幅度高于对照组，可以认为董氏奇穴五花穴配合镇静穴针刺对比常规针刺，在改善中医证候方面具有更好的疗效。两组治疗后与随访比较有统计学意义，说明两组具有一定的远期疗效，但对照组积分较治疗后降低，治疗组积分升高，可认为对照组在改善中医证候方面的远期疗效优于治疗组。　　(3)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)积分　　治疗前两组相比具有可比性。两组治疗后睡眠质量、睡眠效率日间功能障碍有显著差异，提示治疗组在这些方面的疗效比对照组突出。随访两组PSQI各组成，其中睡眠质量、睡眠效率和日间功能障碍均有显著差异，提示治疗组在这些方面的长期疗效比对照组突出，而在入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、睡眠药物方面对比没有统计学意义，两组远期疗效相当。两组治疗前评分结果，P＞0.05，差异无统计学意义，提示两组具有可比性。两组治疗前后对比均有显著差异，提示治疗有效。两组治疗后差别具有统计学意义，说明治疗组疗效优于对照组。在随访时两组对比差别无统计学意义，治疗组积分有所上升，而对照组积分下降，可以认为董氏奇穴五花穴配合镇静穴针刺对比常规针刺，在改善PSQI评分方面的远期疗效不如对照组。　　(4)失眠严重程度评分　　2个疗程结束后，根据失眠严重程度指数评分结果统计，治疗组和对照组治疗前后的对照有显著差异。两组治疗后评分有差异，治疗组评分下降幅度高于对照组，可以认为董氏奇穴五花穴配合镇静穴针刺对比常规针刺，在改善失眠严重程度方面具有更好的疗效。两组治疗后与随访的评分对照显示，P＜0.05，差异有统计学意义，治疗组积分有所上升，对照组积分下降，提示对照组的远期疗效优于治疗组。　　(5)两组疗效的比较　　根据疗效评定标准，2个疗程结束后，治疗组对照组临床痊愈13例，显效10例，有效5例，无效2例，总有效率93.33％;对照组临床痊愈8例，显效5例，有效13例，无效4例，总有效率86.67％。两组疗效整体比较经Ridit分析，u=2.1576，P=0.0310＜0.05，差异有统计学意义，可以认为两组疗效不完全相同。治疗组总要效率高于对照组，可以认为董氏奇穴五花穴配合镇静穴针刺对比常规针刺治疗失眠有效率更高。　　结论:　　(1)董氏之五花穴配镇静穴对失眠大鼠有很好的疗效。　　(2)董氏之五花穴配镇静穴能良性调节大鼠体内影响睡眠的神经递质的含量，能提高5-HT和5-HIAA含量，降低NE含量。　　(3)董氏之五花穴配镇静穴能较好地改善失眠患者的各类症状，具有一定的远期疗效，但这种疗效比传统针刺要差。　　(4)董氏之五花穴配镇静穴起效较快。

目录

声明

摘要

引言

第一章 文献研究

1．1 中医对失眠的认识

1．1．1 古代医家对失眠病因病机的认识

1．1．2 古代针灸治疗失眠的文献描述

1．1．3 失眠的治疗

1．2 现代医学对失眠的认识

1．2．1 失眠的定义

1．2．2 失眠的病因

1．2．3 失眠的分类

1．2．4 失眠的诊断

1．2．5 睡眠调节机制

1．2．6 失眠的治疗

1．3 关于董氏奇穴

1．3．1 历史渊源

1．3．2 学术特色

第二章 实验研究

2．1 实验目的

2．2 实验材料

2．2．1 实验动物

2．2．2 主要药品、试剂及厂家

2．2．3 主要实验设备和仪器

2．3 实验方法

2．3．1 实验动物分组

2．3．2 实验动物干预方法

2．3．3 观测指标

2．4 统计分析

2．5 实验结果

2．5．1 大鼠行为改变

2．5．2 5-HT和5-HIAA含量测定结果

2．5．3 NE含量测定

第三章 临床研究

3．1 研究目的

3．2 研究方法

3．2．1 受试对象的来源

3．2．2 诊断标准

3．2．3 病例标准

3．2．4 实验设计

3．2．5 主要观察指标

3．2．6 随访

3．2．7 受试者权益保护

3．2．8 统计分析

3．3 研究结果

3．3．1 基线数据分析

3．3．2 临床数据统计与分析

3．3．3 安全性比较

第四章 讨论

4．1 课题设计

4．1．1 针灸对于失眠的治疗优势

4．1．2 选穴根据

4．1．3 动物实验

4．1．4 临床试验

4．2 结果

4．2．1 动物实验

4．2．2 临床实验

4．3 分析

4．3．1 动物实验

4．3．2 临床试验

结语

1．结论

1．1 动物实验方面

1．2 临床试验方面

2．创新之处

3．研究的不足与展望

参考文献

附录

致谢