类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是滑膜关节的炎性疾病，随着病情的进展，滑膜关节受累及的程度逐渐加重，将会出现严重的关节疼痛和僵硬，致使躯体功能受到严重影响，并造成残疾。RA是一种具有极强的潜在破坏性的疾病，疾病的晚期可严重影响病人的活动功能和生活质量。RA的治疗至今仍然是全世界范围内所有风湿病学家所面临的巨大挑战。近年来，新的RA治疗药物的不断出现虽然使RA病人的治疗效果出现了前所未有的巨大变化，但由于各种原因或病人对药物的反应性不同，致使并不是所有的RA病人都能达到理想的治疗效果。因此，对于RA的治疗还在不断寻求新的治疗措施、治疗方案和治疗药物。本课题研究的目的是利用新发现的缓解病情抗风湿药(disease-modifying anti rheumatic drug，DMARD)小分子化合物艾拉莫德(iguratimod)作为RA病人治疗方案中的主要抗RA药物，观察其对曾经用过其他缓解病情抗风湿药物（disease-modifying anti rheumatic drugs，DMARDs）的活动性RA病人的治疗效果。本课题的主要设计方案是观察联合应用艾拉莫德和甲氨蝶呤(metho tre xate，MTX)、单纯应用艾拉莫德以及单纯应用MTX对曾经用过其他DMARDs的具有活动性RA病人的治疗效果。本研究选取的RA患者的临床过程和背景特征符合1987年美国风湿病学会(American Collegeof Rheumatology,ACR)的分类标准。所有患者均符合以下标准:超过6个压痛关节，至少4个关节肿胀，红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate，ESR)≥28mm/h或C-反应蛋白(C-reactiveprotein，CRP)水平＞8.0mg/L。本研究观察了131例符合以上条件的RA病人（平均年龄46.63±10.61岁），其中男性病人24例，女性病人107例。这些病人以前均曾用过MTX或其他DMARDs。将入组的病人随机分为3组:(1)艾拉莫德+MTX组（44例）:艾拉莫德（25mg，b.i.d.，口服）+MTX（10mg，qw,口服）;(2)艾拉莫德组（38例）:艾拉莫德（25mg，b.i.d.口服）;(3)MTX组（49例）:MTX（10mg，qw,口服）。用药时间持续24w。结果显示，艾拉莫德从开始用药后4w～10w开始显现出有效的治疗效果，尽管以前对DMARDs不敏感的病人，应用艾拉莫德后也具有疗效。联合应用艾拉莫德和MTX的治疗效果优于单独应用艾拉莫德或MTX的病人，艾拉莫德与MTX联合应用并没有显著增加感染及肝损害的风险。这些研究结果表明，艾拉莫德是值得信赖的可供选择的小分子治疗药物，即使病人曾经用过DMARDs的活动性RA病人，应用艾拉莫德后也具有疗效，这是艾拉莫德的一个重要的优点，对RA治疗方案的制定又增加了一个可供选择的机会，尤其是对其他DMARDs不敏感的病人，单独应用艾拉莫德或联合应用艾拉莫德和MTX是一个有效的治疗方案。
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