中药降糖胶囊的制备及其质量标准研究

摘要

糖尿病(Diabetes Mellitus，简称DM)是一种常见的、多发的慢性病。随着社会的发展和人们生活水平的提高，糖尿病的发病率每年都在增加。糖尿病的发病机制十分复杂，迄今尚不完全清楚，一般认为糖尿病是由遗传因素和环境因素共同作用而导致的慢性全身性代谢性疾病。遗传因素是内因，是基础。并非糖尿病本身遗传，而是遗传易感性；环境因素是外因，是条件。病毒感染、可破坏胰岛β细胞药物的长期服用、肥胖等因素也可诱发糖尿病。消渴病是糖尿病中医学的病名，中医认为消渴病为热盛阴伤之病，由于燥热偏盛，阴津亏耗，燥热可以伤阴，阴伤又可以加重燥热，两者恶性循环导致消渴病的发生。 本实验对中药降糖胶囊进行了药学方面的试验研究，主要做了以下几方面工作：首先研究了复方中各味药材有效成分的药理及临床应用，并根据各味药材有效成分的理化性质，在鉴定药材与考察前处理操作的基础上，通过正交实验法考察了黄连、黄芪、生地黄有效成分的最佳提取工艺。另外为了有效控制该产品生产质量，保证应用的效果，还以黄连中盐酸小檗碱，黄芪、生地黄中多糖为控制指标进行了定性定量测定，实现对该产品原料的质量标准、辅料的质量标准、成品的质量标准的控制。

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文摘

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第一章糖尿病与降糖胶囊方剂的研究

1.1糖尿病的现代研究概况

1.2糖尿病的病因、病机

1.2.1现代医学对糖尿病发病原因的阐述

1.2.2传统中医对糖尿病发病原因的阐述

1.3治疗糖尿病的研究思路

1.3.1降血糖

1.3.2改善胰岛素抵抗

1.3.3调节血脂

1.3.4防治糖尿病并发症

1.4关于治疗糖尿病的现代研究

1.4.1诊断标准

1.4.2糖尿病的分型

1.4.3糖尿病的治疗方法

1.5胶囊中药物的化学成分、药理与临床应用研究

1.5.1黄连

1.5.2黄芪

1.5.3地黄

1.6展望

参考文献

第二章降糖胶囊的制剂学研究

2.1处方组成

2.2剂型选择

2.3制剂工艺设计的理论依据

2.4提取工艺的研究

2.4.1仪器和试剂

2.4.2工艺流程图

2.4.3黄连提取工艺优选

2.4.4黄芪、生地黄提取工艺优选

结论

第三章降糖胶囊质量标准的研究

3.1药品原料(药材)的质量标准研究

3.1.1黄连

3.1.2黄芪

3.1.3生地黄

3.2辅料质量标准研究

3.3药品成品的质量标准研究

3.3.1处方

3.3.2制法

3.3.3性状

3.3.4检查

3.3.5定性鉴别

3.3.6定量测定

3.4结论

附录：攻读硕士学位期间发表和待发表的论文

致谢