中药芪灯明目胶囊质量标准研究

摘要

目的:建立芪灯明目胶囊的质量标准.方法:参照《中国药典》2005年版附录相关方法,对芪灯明目胶囊水分、装量差异、崩解时限、重金属和砷盐、微生物限度进行检测.以葛根素、黄芪甲苷为对照品进行薄层鉴别.采用高效液相色谱法测定芪灯明目胶囊中葛根素、野黄芩苷含量.结果:芪灯明目胶囊中水分、装量差异、崩解时限、重金属和砷盐、微生物限度均符合胶囊剂相关要求;葛根素和黄芪甲苷的薄层色谱特征明显,分离度好,斑点清晰;每粒胶囊含葛根素65.52mg～72.05mg,野黄芩苷2.87mg～3.17mg.结论:所建方法操作简单,准确可靠,重复性好,制定的标准限度合理,可用于评价芪灯明目胶囊的质量.