通心络胶囊改善CHD伴DM患者中医症候及血HbA1c水平的研究

摘要

目的：观察通心络胶囊对冠心病(CHD)伴糖尿病(DM)患者中医证候的改善,及其对患者各项指标的影响,为通心络胶囊治疗CHD伴DM提供可靠依据,开拓更广的领域。
　　方法：将60例冠心病伴糖尿病患者作为研究对象,1:1分为对照组、通心络组各30例,对照组予西药常规治疗;治疗组在西药常规治疗基础上,加用通心络胶囊,口服,一次3粒,一日3次。治疗观察时间6个月,治疗前详询并记录两组患者的病史、一般情况;治疗前后观察并记录2组中医证候表现及评分、ECG表现及血糖、HbA1c、血脂等相关指标的血清测定水平。
　　结果：①通心络组临床总疗效、中医证候疗效优于对照组(P<0.05),临床症状有效率及中医证候有效率均优于对照组(P<0.05),对照组治疗前后无明显变化。
　　②两组治疗后中医证候积分均有明显降低(P<0.05);通心络组治疗后中医证候积分优于对照组,两者比较有显著性差异(P<0.05)。
　　③通心络组治疗前后ECG表现明显改善,两组比较有显著性差异(P<0.05);对照组治疗前后无明显变化。
　　④两组治疗后HbA1c水平明显下降,与各组治疗前比较有显著性差异,(P<0.05);通心络组治疗后HbA1c水平与对照组治疗前比较有显著性差异,(P<0.05)。
　　结论：通心络胶囊治疗CHD伴DM,能显著改善其中医证候,并有降低其HbA1c水平的作用。

目录

提要

ABSTRACT

引言

临床研究

1．研究标准

1.1 西医诊断标准

1.2 中医诊断标准

1.3 病例标准

1.4 疗效标准

2. 研究方法

2.1 研究对象与分组

2.2 临床治疗方法

2.3 观测指标与记录（见附录表 4）

2.4 统计方法

2.5 中止临床试验的标准

2.6 病例剔除及脱落

2.7 不良事件、不良反应的记录

结果

1. 治疗前两组一般资料比较

1.1 两组患者年龄的比较

1.2 两组患者性别构成的比较

1.3 两组患者病程的比较

1.4 两组患者体重指数的比较

1.5 两组患者血压的比较

2. 两组疗效比较

2.1 临床疗效分析

2.2 两组中医证候疗效比较

2.3 两组治疗前后中医证候积分比较

2.4 两组心电图疗效的比较

3．两组治疗前后主要检测指标比较

3.1 治疗前后血糖的比较

3.2 两组治疗前后糖化血红蛋白（HbA1c）的比较

3.3 两组患者治疗前后血脂指标比较

3.4 两组治疗前后纤维蛋白原（Fib）的比较

3.5 两组患者治疗前后 C 反应蛋白（CRP）的比较

3.6 安全性观测

4. 不良反应

讨论

1. 冠心病伴糖尿病的相关因素及 HbA1c 致病机制的研究

1.1 冠心病伴糖尿病的相关因素

1.2 HbAlc 致病机制的研究

2. 中医药治疗冠心病伴糖尿病的研究

2.1 病因病机分析

2.2 中药及复方对冠心病伴糖尿病治疗的研究

2.3 通心络胶囊对冠心病伴糖尿病的研究进展

3. 通心络胶囊治疗冠心病伴糖尿病的疗效分析

3.1 疗效分析

3.2 检测指标水平分析

结语

参考文献

综述

参考文献

附录

读学位期间发表的论文

致谢