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熄风豁痰法治疗小儿多发性抽动症的临床研究

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声明

前言

第一部分理论研究

一、中西医对小儿多发性抽动症的认识和研究现状

1、中医对本病的认识和研究现状

2、现代医学对本病的认识和研究现状

二、小结

第二部分临床研究

一、研究目的

二、研究内容和方法

1、病例来源

2、诊断标准

3、纳入标准

4、排除标准

5、试验病例的终止

6、病例的脱落与处理

7、试验设计及分组

8、临床症状评分标准与病情分级标准

9、观察指标

10、疗效平定标准(参考“耶鲁抽动严重程度总体量表”制定)

11、安全性评价标准

12、不良事件轻重程度判断标准

三、数据管理与统计分析

四、研究结果

五、结论

第三部分讨论

参考文献

攻读硕士学位期间取得的学术成果

致谢

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摘要

本研究选取儿科临床常见疾病小儿多发性抽动症作为研究对象,从相应的报道来看,近年来该病发病率有明显上升趋势,中医中药治疗该病取得了一定的疗效。本项目研究的目的是观察熄风豁痰法治疗小儿多发性抽动症风痰阻络证的有效性与安全性,并对其疗效及安全性做出客观评价,通过研究为临床治疗本病做出有益的探索。 本研究遵循盲法、随机、平行对照的原则,在江苏省中医院儿科门诊病人中,选择符合诊断标准的患儿,严格按入选时间先后顺序,获得随机号,按随机号所对应的分组,接受治疗。实验组:每个患儿均口服具有熄风豁痰作用的中药;对照组:每个患儿均口服泰必利,观察疗程均为12周。疗程结束后,收集相关资料,进行统计分析,比较两组中患儿主要症状、抽动频度、抽动程度、总疗效等,以评价熄风豁痰法治疗小儿多发性抽动症的临床疗效,并与对照组进行比较。同时观察血常规、肝功能及可能出现的不良事件,对两种不同治疗方案的安全性进行评价。 临床研究结果显示:治疗后实验组疗效均优于对照组(P<0.05),且在改善临床症状等方面有明显优势。通过研究,我们认为运用具有熄风豁痰功效的中药复方是一种治疗小儿多发性抽动症风痰阻络证的有效而安全的方药,具有临床实用价值。

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