抗生素类药物滥用问题及其法律规制研究

摘要

看病难是中国发展进程中，严重影响民生的问题，而其中药品问题是医疗问题中非常重要的一部分，一方面群众感觉药物价格高超出自己的负担能力，另一方面药物滥用却很普遍。其中抗生素药物这种本来应该谨慎使用的药物也被滥用，造成了各种耐药超级细菌产生，抗生素药物敏感性下降，大量药物临床上被淘汰，其他的抗生素药物也面临失效的危险。通过什么样的立法技术去约束医生不合理使用抗生素，规制抗生素滥用的行为是值得法律研究的问题。
　　 抗生素药物滥用的原因与中国医药一起经营有关，医疗机构的收入很大一部分来自药品销售中的利润，通过增加抗生素的用量增加医院收入是滥用抗生素的经济动力。而中国医疗服务按医疗服务项目事后付费的方式，医疗服务提供方诱导需求，这种付费方式也不能抑制抗生素滥用。加之抗生素药物管理法规不完善，大多依靠专项整治方案;进行抽查的行政管理方式虽然具有短期控制抗生素药物滥用的作用，但是长期来说效果逐渐减退，而且这些管理不能作用到滥用药物最普遍的基层医疗机构。医疗保险机构对于医疗保险基金管理不严，粗犷型的管理方式也养成医疗工作者使用抗生素时用药量大的习惯，一时之间难以完全改变。
　　 抗生素药物滥用的法律规制，可能会涉及到整个医疗体制设计上存有缺陷的大问题，也有着力解决针对抗生素药物管理上的法规不足等:实现医药分家，医疗机构和药品销售机构分开经营;改变医疗服务计费方式和支付方式，改变医疗机构诱导需求这一条件;完善管理抗生素的法律法规;加强医疗保险机构对于药物支出经费管理特别是抗生素药物支出管理等。

目录

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致谢

摘要

1 引言

2 抗生素药物滥用现象及其危害

2．1 我国存在严重的抗生素药物滥用现象

2．2 抗生素药物滥用的危害

2．3 抗生素用药合理化需要法律保障

3 抗生素药物法律规制相关法理研究

3．1 现行医院体制与抗生素药物滥用的关联

3．1．1 我国目前的医疗体制，医疗服务和药品销售的捆绑十分紧密

3．1．2 医院重视增加收入，却忽视成本控制

3．1．3 缺少转诊制度制约

3．2 现行药品管理体制与抗生素药物滥用的关联

3．2．1 限制医疗机构使用抗生素种类的管理体制效果不显著

3．2．2 药师审方责任有待落实

3．2．3 物拆分包装销售以及追踪制度推行不显著

3．2．4 抗生素药物规制的法律远不及其他药物完善

3．2．5 标准化临床路径建设阻力大

3．3 现行医疗保险制度与抗生素药物滥用的关联

3．3．1 现行医疗保险的运行模式

3．3．2 现行的医疗保险制度中的支付方式不能对抗生素药物滥用起到抑制作用

3．4 现行医疗信息系统对抗生素药物滥用的监管缺乏强制作用

4 抗生素药物滥用的法律规制构想

4．1 建立医药分离体系

4．2 完善处方责任和行政监督制度

4．2．1 建立医院层级分类用药标准，强化药师监督实施合理用药的责任

4．2．2 明确行政监督环节，提高立法层级，制定具体法规

4．3 改变目前医疗服务定价和付费制度

4．4 建立抗生素药物滥用止付和追偿制度

4．4．1 建立抗生素药物滥用止付制度

4．4．2 建立抗生素药物滥用给付资金的追偿制度

4．4．3 医疗保险可以建立第三方监管

4．5 完善医药系统自审制度

4．5．1 建立转诊制度，强化具有医疗知识的不同医疗机构间的相互监督牵制作用

4．5．2 建立医院内部权限制度，层层检测和问责制度

4．6 完善规范化临床路径制度

5 结语

参考文献

作者简历