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超重人群口服抗氧化剂α-硫辛酸预防心血管危险因素的交叉试验研究

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摘要

目的:α-硫辛酸是一种机体自然存在的二硫化物化合物和辅酶线粒体脱氢酶复合物,辅酶线粒体脱氢酶复合物对葡萄糖氧化代谢有着非常重要的作用。Α-硫辛酸类似于维生素C和维生素E 等的抗氧化剂维生素,具有非常强的抗氧化能力。本次研究采用大规模随机、双盲、对照、交叉试验设计,在单纯超重或肥胖人群中探讨口服抗氧化剂ALA 能否降低氧化应激及CVD和T2D 危险因素水平。方法:克拉玛依市人民医院体检中心按照研究对象入选和排除条件筛选出健康的20-60 岁的超重人群104 人,经签署知情同意书后,采用区组设计随机化的方法随机分为2 组,分别接受为期8 周ALA(1200mg/day)干预和安慰剂对照,洗脱后,两组交换再进行8周的干预。整个研究过程中保持双盲的设计。比较二次观察终点时干预组和对照组血脂、胰岛素敏感性、血管硬度等心血管和2 型糖尿病危险因素或者心血管疾病相关早期敏感指标等连续变量平均水平的差别。结果:研究对象纳入104 人(男性64人,女性40 人),平均年龄(41.84±7.11)岁。采用意向分析原则(ITT)对数据进行交叉设计的方差分析得出:干预组和对照组在服ALA 前后其BMI、腰围、胆固醇、高密度脂蛋白、血管硬度等心血管和2 型糖尿病危险因素以及相关早期敏感指标存在不同程度的差别,有统计学意义(P<0.05)。结论:本研究结果证实:与对照组相比,为期8 周的口服ALA 干预措施,可以降低单纯超重和肥胖人群的氧化应激水平,同时可以改善其他CVD 危险因素或早期敏感指标的水平。

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