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【6h】

康艾注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

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摘要

前言

研究内容与方法

1 研究对象

2 研究方法

3 临床资料分析

4 统计学处理

5 循证医学研究设计方法

6 课题技术路线图

研究结果

讨论

小结

致谢

参考文献

附录

综述 康艾注射液在晚期非小细胞肺癌治疗中的应用进

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摘要

目的:本研究通过前瞻性队列研究,评价康艾注射液联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效,以及在改善患者的生存质量和减轻化疗引起的毒副反应的作用,为中西医结合治疗晚期非小细胞肺癌提供临床支持。
  方法:收集自2013年01月01日至2014年12月31日就诊于新疆自治区中医院及新疆肿瘤医院的晚期非小细胞肺癌患者54例,均经过组织学和/或细胞学病理证实,有客观可测量的病灶,分为康艾注射液联合化疗方案组(实验组)和单纯化疗方案组(对照组),实验组同时加用康艾注射液(长白山制药股份有限公司)60mL,静脉滴注,每日1次,每21天为1周期。入组病例至少治疗两个周期,按照RECIST1.1标准评价两组治疗前后的近期疗效,参照KPS评分及体重的变化评价两组治疗前后的生活功能状态,按照NCICTC3.0版标准评价化疗的毒副反应。所得数据均采用SPSS19.0分析系统进行统计学分析,以P<0.05为差异有统计学意义。
  结果:54例患者中,实验组客观有效率为25.0%,对照组为19.2%(P=0.856),实验组疾病控制率为85.7%,对照组为69.2%(P=0.260),均无显著性差异。治疗后KPS评分的提高率实验组与对照组分别为50.0%、15.4%,有显著性差异(P=0.016)。治疗后两组体重增高率实验组与对照组分别为46.4%、15.4%,有显著性差异。实验组的Ⅰ~Ⅳ度白细胞、血小板减少、以及恶心呕吐等不良反应发生率分别为39.3%、28.6%、25.0%,与对照组的相比较(73.1%、61.5%、57.7%)低,有显著性差异。实验组Ⅰ~Ⅳ度血红蛋白减少以及脱发的发生率分别为28.6%、42.9%,也低于对照组,分别为34.5%、69.2%,但是无统计学差异。
  结论:康艾注射液在治疗晚期非小细胞肺癌中联合化疗方案与单纯化疗中,在一定程度上对患者的骨髓抑制和胃肠道反应有一定的预防及治疗作用,起到减毒的作用;可改善患者的KPS评分、增加患者体重,提高患者的生存状态。总之,康艾注射液可以减轻化疗毒副反应,并且安全性好,对于晚期非小细胞肺癌的治疗是一个较好的选择。

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