参芪通脉调糖片质量研究及其质量标准的建立

摘要

目的：参考《中国药典》2010版（一部）及相关文献记录的有关参芪通脉调糖片所含太子参、黄芪、山药、熟地黄等十五味药材的薄层鉴别和含量测定的方法，探索参芪通脉调糖片的薄层色谱鉴别方法及参芪通脉调糖片中葛根、知母和菊花的含量测定方法，并检查制剂重量差异，为参芪通脉调糖片质量标准的建立提供参考。
　　方法：⑴参芪通脉调糖片中黄芪、五味子、葛根、黄柏、白术、丹参、当归药材进行的定性鉴别采用TLC法。⑵采用HPLC法测定葛根中葛根素含量，和知母中芒果苷含量，并以 HPLC法所测以上两种化合物含量为考察指标。以单因素实验的结果为基础，采用L9（34）正交试验考察提取方法、提取溶剂、供试品取样量、料液比、处理时间对样品提取的影响，根据正交实验的结果优选出含量测定样品溶液前处理的方法。⑶采用HPLC法测定制剂中菊花的含量，实验中对样品的前处理中料液比进行考察。⑷按2010年版《中国药典》（一部）中，片剂项下的规定检查制剂的重量差异。⑸撰写参芪通脉调糖片质量标准（草案）及起草说明。
　　结果：①建立了参芪通脉调糖片中黄芪、五味子、葛根、黄柏、白术、丹参、当归单个药材的TLC鉴别方法。②建立了同一色谱条件下测定参芪通脉调糖片中葛根和知母中葛根素和芒果苷的含量测定方法。③建立了测定参芪通脉调糖片中菊花中木樨草苷和3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸的含量测定方法。
　　结论：⑴参芪通脉调糖片薄层色谱分离度好、斑点清晰，在对照品或对照药材对应位置上，供试品显相同颜色的斑点，方法简便、重复性好，专属性强。⑵参芪通脉调糖片中葛根和知母含量测定方法简单易行，便于重现，葛根素和芒果苷含量在同一色谱条件下测定，节约了检测成本，结果准确可靠。⑶参芪通脉调糖片质量标准定性、定量、检查方法能真实反映制剂质量，可用于参芪通脉调糖片质量控制。

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前言

1 药品试剂、仪器与药材

2 薄层鉴别方法与结果

2.1 黄芪的薄层鉴别

2.2 葛根的薄层鉴别

2.3 五味子的薄层鉴别

2.4 白术的薄层鉴别

2.5 黄柏的薄层鉴别

2.6 丹参的薄层鉴别

2.7 当归的薄层鉴别

2.8 未列入薄层色谱鉴别质量标准药材的说明

3 含量测定

3.1 参芪通脉调糖片中葛根与知母的含量测定

3.2 参芪通脉调糖片中菊花的含量测定

4 检查

5 参芪通脉调糖片质量标准（草案）

6 讨论

小结

致谢

参考文献

综述:参芪通脉调糖片质量研究及质量标准的意义

硕士学位期间发表的学术论文

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