中药熏洗治疗含奥沙利铂方案致周围神经病变疗效观察

摘要

目的：本试验旨在观察以新疆道地药材雪莲为君药中药熏洗治疗奥沙利铂所致神经病变的疗效。包括对患者周围神经病变Levi分级变化、NTX-12分值变化、肌电图速度变化、生活质量影响及安全性观察。
　　方法：根据诊断标准及样本量计算公式，拟定理论样本含量72例，实际纳入合格病例60例。根据临床药物试验设计方案，将其随机分配为治疗组（弥可保+雪莲通络汤）30例、对照组（弥可保）30例，均于化疗（含奥沙利铂方案）两周期后开始给药，持续观察1疗程治疗。观察使用中药熏洗后患者Levi评分的改变、NTX-12分值变化、中药熏洗前后行肌电图检查观察肌电图检测双侧正中神经（中指到腕）、腓神经（足到至踝）的感觉神经传导速度（SCV）及运动神经传导速度（MCV），KPS评分之变化，并记录治疗过程中出现的不良反应。
　　结果：
　　（1）一般资料分析：治疗前对两组年龄、性别行卡方检验和t检验，KPS评分行秩和检验，得出P值均大于0.05，差异无显著性，两组组间具有可比性；
　　（2）对临床疗效评价行卡方检验或Fisher精确检验：两组患者治疗后，①奥沙利铂Levi分级评价方面，治疗组有效人数为26例，无效为4例，总有效率为86.67％；对照组有效人数为15例，无效为15例，总有效率50.00%，经Fisher精确检验后，两组比较具有统计学意义。②NTX-12评分：经t检验，两组具有统计学意义。③肌电图评价方面：两组MCV正中神经、MCV腓神经、SCV正中神经、SCV腓神经疗效评价，P均大于0.05，提示差别无统计学意义。④KPS：行秩和检验后，得知疗效不显著；⑤通过对与药物相关的不良事件、患者依从及药物安全性之评价，得知试验药物在本试验中安全可靠，毒副作用不显著。
　　结论：在此临床试验中，雪莲通络汤熏洗对奥沙利铂化疗所引起的周围神经病变的神经传导速度、体力状况的提高与对照组相比其疗效不显著，不具统计学意义，通过两组治疗前后奥沙利铂Levi分级评定、NTX-12自评量表评分有统计学意义，表明本实验在OXPIN临床症状的改善上有一定的作用。雪莲通络汤在试验研究期间，无明显不良反应，安全性良好，值得推广。

目录

声明

中英文缩略词对照表

前言

研究内容与方法

1 研究目的

2 资料来源

3 病例选择

4 研究方法

5 技术路线图

6 治疗方法

7 观察指标

8 疗效判定标准

9 统计学

结果

1 基线资料分析

2 临床疗效评价

3 安全性指标结果

讨论

1 现代医学对OXIPN的认识

2 中医学对OXPIN的认识

3 基线选择分析

4 临床疗效分析

5 存在的问题及展望

小结

致谢

参考文献

附录

综述:奥沙利铂引起周围神经病变的中西医治疗进展

攻读硕士学位期间发表的学位论文

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