奶牛中药复方宫炎净注射液的制备及抗炎活性研究

摘要

子宫内膜炎是危害养牛业最严重的生殖系统疾病之一。目前治疗奶牛子宫内膜炎的药物多为西药,存在一定的药物残留和耐药性问题,而中药以防病、治病、绿色、毒副作用与残留少等优点,越来越受到人们的关注和重视。因此,研究新的中药复方及新的剂型,在奶牛子宫内膜炎的预防和治疗方面具有重大的价值。
　　目的:中药复方宫炎净散剂在前期研究中表明具有较强的抗炎作用,对临床奶牛子宫内膜炎的治疗效果显著,然而该药方为中药散剂,存在用药不方便、药材利用率低及药效质量难以控制等缺点,因此研究中药复方宫炎净注射液的制备工艺。继而对制备出的宫炎净注射液进行相关质量控制和安全性研究,以确保注射液的稳定和安全。最后研究宫炎净注射液的抗炎活性和对临床奶牛子宫内膜炎的治疗作用。
　　方法:本试验选用吐温80、活性炭等常用辅料对中药提取物进行处理,检测药液的澄清度和pH值,以及使用紫外-可见分光光度计测定药液中生物碱含量的变化,研究制备工艺流程;对不同批次制备的宫炎净注射液,进行相关质量检验、稳定性试验、安全性试验和无菌检验,评价宫炎净注射液的质量问题;通过体外琼脂平板抑菌试验检验宫炎净注射液对致奶牛子宫内膜炎主要病原性微生物的抑菌作用;通过小白鼠耳肿胀和毛细血管通透性试验以及小白鼠足趾肿胀和棉球致肉芽肿试验,来考察宫炎净注射液的抗炎作用;最后用于治疗病程在两周以内且症状较轻的患子宫内膜炎的奶牛,检测使用宫炎净注射液治疗前后的部分血液学指标变化,并结合奶牛临床现症状评估中药复方宫炎净注射液的临床价值。
　　结果:制备工艺为取粉碎好的中药复方宫炎净,70％乙醇浸泡24 h后装柱,以2 mL/s的速度渗漉48 h,收集渗漉液,用旋转蒸发器浓缩至相当于原药1 g/mL,加入2.0%的吐温80搅拌均匀,4℃静置24 h后取出,0.45μm微孔滤膜过滤得滤液,最后将得到的中药处理药液进行分装,规格为10 mL/支,生物碱含量1.2872㎎/mL,封口,121℃高压蒸汽灭菌20 min即得;相关试验结果证明宫炎净注射液稳定和安全,且具有较强的抑菌作用和抗炎活性;临床试验中,宫炎净注射液对病程在两周以内且症状较轻的患子宫内膜炎的奶牛治疗作用显著。
　　结论:研究得出该制备工艺稳定、可靠,可用于中药复方宫炎净注射液的制备;对不同批次制备的宫炎净注射液进行相关的质量控制检验和安全性试验,证明宫炎净注射液稳定、有效和安全无毒;体外抑菌试验和一系列的抗炎活性试验,表明宫炎净注射液具有较强的抗炎作用;奶牛临床试验结果证明宫炎净注射液的临床疗效显著,可用于治疗临床病程在两周以内且症状较轻的患子宫内膜炎的奶牛。

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英文缩写词对照表

前言

第一章 文献综述

1 兽药剂型的研究进展

2 中药注射剂的研究现状

第二章 中药复方宫炎净注射液的制备工艺研究

1 材料与方法

2 结果与分析

3 讨论

第三章中药复方宫炎净注射液的质量控制及安全性试验

1 材料方法

2 方法

3 结果与分析

4 结论

第四章中药复方宫炎净注射液的体外抑菌试验

1 材料与方法

2 结果与分析

3 讨论

第五章中药复方宫炎净注射液的抗炎活性研究

1 材料与方法

2 结果与分析

3 讨论

第六章中药复方宫炎净注射液治疗奶牛子宫内膜炎的疗效研究

1 材料与方法

2 结果与分析

3 讨论

全文结论

创新点

参考文献

致谢

作者简介