卡泊芬净在移植患者中的应用研究及安全性评价

摘要

目的：本研究拟对卡泊芬净在器官移植术后患者深部真菌感染治疗过程中的疗效、对机体生理指标的影响、不良反应发生率以及对免疫抑制剂他克莫司血药浓度的影响等方面进行评价。 方法：本研究采用病例对照研究方法，选择我院器官移植术后出现深部真菌感染患者，以应用卡泊芬净治疗的患者为试验组，以应用氟康唑或两性霉素B治疗的患者为对照组，跟踪患者抗真菌治疗全过程，定时测定并记录患者各项生理指标、不良反应症状和体征以及患者同期应用的免疫抑制剂他克莫司血药浓度数据并进行统计分析。 结果：本研究实际共采集合格患者资料100名，其中试验组36名，对照1组(氟康唑组)36名，对照2组(两性霉素B组)28名。试验组、对照1组和对照2组患者平均年龄分别为55.5±8.4，53.6±11.3和45.3±18.9岁。试验组、对照1组和对照2组抗真菌治疗的有效率分别为76.5％，81.3％和66.7％。三组患者治疗前血生化指标、电解质指标、血常规指标和凝血功能指标均无显著性差异。在患者血生化指标中，试验组患者治疗前后天冬氨酸转氨酶测定值分别为242.6±141.5 IU/L和86.3±66.8 IU/L，对照2组患者治疗前后天冬氨酸转氨酶测定值分别为259.2±224.5 IU/L和61.8±74.5IU/L，两组患者该测定值治疗前后的差异有统计学意义(P<0.05)。对照1组患者治疗前后天冬氨酸转氨酶测定值分别为295.1±156.9 IU/L和166.8±58.2IU/L，该测定值治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。对照2组治疗前后血尿素氮测定值分别为13.26±9.11mmol/L和17.29±2.99 mmol/L，该测定值治疗前后的差异有统计学意义(P<0.05)。在患者血浆电解质指标中，试验组用药后血浆[K<'+>]水平升高，用药前后此测定值分别为4.07±0.74 mmol/L和4.31±0.77mmol/L，差异具有统计学意义(P<0.05)。对照2组用药后血浆[Na<'+>]水平降低，用药前后此测定值分别为143.3±3.7 mmol/L和136.7±1.0 mmol/L，差异具有统计学意义(P<0.05)。三组用药前他克莫司血药浓度分别为5.92ng/mL，3.79ng/mL和2.91ng/mL，用药期间平均血药浓度分别为5.22ng/mL，5.53ng/mL和3.23ng/mL。其中对照1组用药前后血药浓度变化有统计学意义。试验组与对照1组、对照2组用药过程中的不良反应发生率分别为5.6％，5.6％和14.3％。 结论：卡泊芬净对于器官移植术后患者深部真菌感染有明显的治疗作用(不包括新型隐球菌)。卡泊芬净用于治疗移植术后患者深部真菌感染有较好的安全性，未引起移植术后患者血肌酐、尿素氮、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶及总胆红素等生化指标的明显改变，但可使患者血钾水平上升。用药期间引起的消化系统、泌尿系统等不良反应较其他两组为轻，发生率也低于两性霉素B脂质体制剂。

目录

论文说明：英文缩略语表

声明

摘要

前言

方法与对象

结果

讨论

结论

参考文献

致谢

文献综述 抗深部真菌感染药的研究进展