早期目标导向治疗对严重脓毒症疗效的Meta分析

摘要

研究目的：
　　系统的评价和分析早期目标导向治疗（early goal-directed therapy，EGDT）对严重脓毒症和脓毒性休克的疗效，为临床提供一定的参考。
　　研究方法：
　　采用科克兰（Cochrane）系统评价的研究方法对数据进行Meta分析。检索电子数据库，收集相关文献研究。制订详细的纳入和排除标准，对纳入的随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）和前瞻性研究进行数据分析，并提取相关数据，对结果进行分析和结论报告。主要分析的结局疗效指标包括：28天病死率、60天病死率、90天病死率、ICU住院时间、机械通气时间。具体方法如下：
　　(1)以“早期目标导向治疗”、“早期集束化治疗”、“脓毒症”、“严重脓毒症”、“脓毒性休克”作为中文检索关键词，“early goal-directed therapy”、“sepsis”、“severe sepsis”、“septic shock”作为英文检索关键词，计算机检索 Pubmed、Nature、Science、中国知网数据库、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库及等电子数据库，收集2001年~2015年公开发表的关于EGDT治疗严重脓毒症和脓毒性休克的临床随机对照试验和前瞻性研究。纳入的研究要求试验组采用EGDT，对照组采用常规治疗。
　　(2)观察员通过阅读标题剔除无关文献、重复文献、动物试验等部分文献，进一步通过阅读文献内容剔除回顾性分析研究、同一人群发表的相似文献等，最终通过严格按照纳入标准纳入11篇文献研究并进行数据分析。
　　(3)采用Cochrane协作网提供的Review Manager5.1.1软件进行Meta分析。计数资料使用相对危险度（odds ratio，OR）及95％CI（confidence interval，可信区间）作为效应评价；连续变量资料使用均数差（mean difference，MD）/标准化均数差(standandardized mean difference，SMD)及95%CI为效应评价。P<0.05表示差异有统计学意义。重视各研究间的异质性并对异质性进行计算，若研究结果异质性在可接受范围内，采用固定效应模型；若异质性较大，则采用随机效应模型。对发表偏移进行检测，并绘制漏斗图，同时采用stata12.0软件通过Begg's法、Egger's法共同检测文章的发表偏移。
　　研究结果：
　　共纳入11项研究，其中4篇为国外研究，7篇为国内研究，共纳入病例4687个，其中EGDT组2336例，常规治疗组2351例。具体结果如下。
　　1.28天病死率共6篇研究报道了28天病死率，其中3篇国外研究、3篇国内研究，共3483病例。结果显示：与常规治疗组比较，EGDT可降低严重脓毒症和脓毒性休克患者的28天病死率，差异有统计学意义，[OR=0.69，95%CI(0.49，0.97)，P=0.03]。
　　2.60天病死率共3篇研究报道了60天病死率，均为国外研究，共2704病例。结果显示：与常规治疗组比较，EGDT可降低严重脓毒症和脓毒性休克患者的60天病死率，差异有统计学意义，[OR=0.66，95%CI(0.44，0.97)，P=0.04]。3.90天病死率共3篇研究报道了90天病死率，均为国外研究，共3648病例。结果显示：EGDT组与常规治疗组的90天病死率差异无统计学意义，[OR=0.98，95%CI(0.84，1.14)，P=0.76]。
　　4. ICU住院时间共6篇研究报道了ICU住院时间，其中1篇国外研究、5篇国内研究，共1498病例。结果显示：与常规治疗组比较，EGDT可缩短严重脓毒症和脓毒性休克患者的ICU住院时间，差异有统计学意义，[SMD=-3.21，95%CI(-4.35，-2.08)，P<0.00001]。
　　5.机械通气时间共5篇研究报道了机械通气时间，其中3篇国外研究、2篇国内研究，共2583病例。结果显示：与常规治疗组比较，EGDT可缩短严重脓毒症和脓毒性休克患者的呼吸支时间，差异有统计学意义，[OR=-0.98，95%CI(-1.28，-0.68)，P<0.00001]。
　　研究结论：
　　EGDT在降低严重脓毒症和脓毒性休克患者28天病死率、60天病死率、缩短 ICU住院时间和缩短机械通气时间方面优于常规治疗，但其并不能改善严重脓毒症和脓毒性休克患者的90天病死率。

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封面

声明

中文摘要

英文摘要

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缩略语/符号说明

前言

研究现状、成果

研究目的、方法

1.1对象和方法

1.1.1检索策略

1.1.2纳入和排除标准

1.1.3数据提取

1.1.4统计学方法

1.1.5异质性分析

1.1.6发表偏移的检测

1.1.7质量评价

1.1.8 具体研究流程图

1.2结果

1.2.1文献检索结果

1.2.2 28天病死率的Meta分析结果

1.2.3 60天病死率的Meta分析结果

1.2.4 90天病死率的Meta分析结果

1.2.5 ICU住院时间的Meta分析结果

1.2.6 机械通气时间的Meta分析结果

1.2.7 质量评价结果

1.3讨论

结论

参考文献

发表论文和参加科研情况说明

综述: 脓毒症概念、诊断及治疗的研究进展

致谢