阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性及其疗效与HBV基因型的关系

摘要

目的：通过与安慰剂比较，评价每日口服上海瑞广生化科技开发有限公司生产的阿德福韦酯(ADV)10mg，治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性。 方法：本研究为随机、双盲、安慰剂(PLA)对照的多中心临床研究，为期48周。包括四川大学华西医院等11家单位参加了本研究，共纳入240例病人。本中心纳入24例病人，按照1:3:2的比例随机分为A、B、C三组，共分三个阶段。 第一阶段(双盲治疗期1)：A、B组病人口服阿德福韦酯10mg，C组病人口服安慰剂，均每日一次，持续12周。 第二阶段(开放治疗期)：各组病人均口服阿德福韦酯10mg，每日一次，持续24周。 第三阶段(双盲治疗期2)：A组病人口服安慰剂，B、C组病人口服阿德福韦酯10mg，均每日一次，持续12周。方案见下表通过总结本中心资料及总体资料，分析两组病毒学、生化学及血清学检测指标，评价疗效；同时观测并记录受试者发生不良事件的情况，进行安全性评估。由于本研究中心纳入的例数较少，所以仅出示本中心资料的结果，而对总体资料进行统计学处理。 结论：上海瑞广生化科技开发有限公司生产的阿德福韦酯口服10mg/天治疗慢性乙型肝炎能较好地抑制HBV DNA，对恢复肝功能也有较好的作用而且安全性好。

目录

论文说明：英文缩略语及其中英文对照

声明

第一部分：阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性

摘要

前言

材料和方法

结果

讨论

结论

参考文献

第二部分：HBV基因型和阿德福韦酯疗效之间关系初步探讨

摘要

前言

材料和方法

结果

讨论

结论

参考文献

综述1：阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎的现状

综述2：乙型肝炎病毒基因型研究新进展

致谢