三七总皂苷治疗非缺血型视网膜静脉阻塞的临床观察

摘要

目的：研究三七总皂苷在随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验中对非缺血型视网膜静脉阻塞的治疗效果，探讨活血通络法在非缺血性视网膜静脉阻塞中的应用。
　　方法：按照随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验的方法，纳入符合入选标准的非缺血型视网膜静脉阻塞患者，使用ETDRS视力表记录视力，非接触性眼压计测量眼压，眼底照相及检眼镜观察眼底，海德堡OCT记录荧光素眼底血管造影（FFA）及眼光学相干断层扫描（OCT）结果，中医症候分级计分量表计算中医症候计分，记录入出组时受试者全身情况、心电图、尿常规及相关生化指标检查，并填写病例报告表。本研究试验时间为12周，试验结束后随访8周，4周为一个用药期，每次用药期后进行视力、眼压、眼底、OCT检查，以及中医症候疗效及总疗效评价计分。试验结束后按照相关评分标准进行疗效评价计分，并进行相关指标的统计学分析。
　　结果：试验组和对照组总有效率分别为70％和63.3%，两组有效率差异无统计学意义；两组视力计分、眼底出血计分、黄斑水肿计分、中医证候计分及总疗效计分，差异均无统计学意义。两组各治疗阶段评分组间比较，治疗第二阶段与第一阶段及第三阶段与第一阶段眼底出血计分比较、第三阶段与第一阶段中医证候计分及总疗效计分比较具有显著差异（P＜0.05），差异具有统计学意义；其余指标各组间比较差异无统计学意义。试验组不良反应发生率为0。
　　结论：三七总皂苷治疗非缺血型视网膜静脉阻塞有效，疗效与复方血栓通胶囊相当，差异无统计学意义，安全性可靠，临床可以应用。

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中英文缩略语表

1研究背景

2研究对象

2.1病例来源及收集

2.2受试者选择

3研究方法

3.1试验设计方法

3.2治疗方案及给药方法

3.3观察指标及观察时点

3.4观察指标计分标准

3.5疗效判定

3.6质量控制

3.7数据管理

3.8不良事件的记录和报告

3.9统计分析方法

4结果

4.1试验完成情况

4.2病例一般资料分布情况

4.3疗效评价

5讨论

5.1选择ETDRS视力表检查视力的意义

5.2视网膜静脉阻塞瘀血阻络证临床治疗探讨

5.3三七总皂苷治疗非缺血型视网膜静脉阻塞试验疗效评价

5.4三七总皂苷治疗非缺血性视网膜静脉阻塞的作用机理初探

5.5三七总皂苷安全性评价

6结论

7问题及展望

7.1受试者纳入及依从性

7.2试验过程中的问题及解决方案

7.3三七总皂苷在视网膜出血性疾病中的应用展望

致谢

参考文献

综述

在校期间公开发表的论文、专著及科研成果

声明

附表