保肺解窘合剂治疗脓毒症致急性肺损伤的临床研究

摘要

目的：
　　通过随机对照的方法，观察保肺解窘合剂对脓毒症致急性肺损伤（ALI）患者的有效性和安全性，以期发现其能截断病势，阻止病情向ARDS和MODS发展，从而降低该病的病死率，并为防治非典、禽流感、埃博拉出血热等重大传染病提供思路。
　　方法：
　　选择2014年01月至2015年02月在云南中医学院第一附属医院ICU、急诊科以及呼吸科的住院病人，将符合纳入标准的60例脓毒症致ALI患者随机分为中西医结合治疗组（简称治疗组）以及单纯西医治疗组（简称对照组），对照组按照脓毒症和ALI的指南给予西医治疗，治疗组在对照组的基础上加用保肺解窘合剂，每次鼻饲或口服60ml，每6小时1次。以治疗前和治疗第3、7天作为评价时间点，观察炎症反应指标：血常规、C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）、白细胞介素-8（IL-8）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）；器官功能障碍指标：血乳酸、急性生理和慢性健康评分（APACHEⅡ评分）和全身性感染相关器官功能衰竭评分（SOFA评分）；肺损伤的指标：氧合指数(PaO2/FiO2)、肺损伤评分（LIS评分）、血管外肺水以及7天病死率、ARDS发生率、MODS发生率等情况。
　　结果：
　　1.基线齐性分析：两组患者的性别，年龄，合并基础疾病，感染灶，治疗前白细胞值、中性粒细胞百分比、谷丙转氨酶、尿素氮、血肌酐、部分活化凝血酶原时间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
　　2.疗效性指标分析：
　　（1）治疗7天西医综合疗效及病死率比较：治疗组总有效率虽高于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组的7天病死率虽低于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　（2）中医症状积分及中医疗效比较：两组患者在治疗第3天，第7天中医症状积分比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组；中医疗效治疗组优于对照组，两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
　　（3）两组患者炎症反应指标比较
　　①两组患者治疗前、治疗第3天白细胞总数异常率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗第7天白细胞总数异常率比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。
　　②两组患者治疗前、治疗第3天C反应蛋白比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗第7天C反应蛋白比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。
　　③两组患者治疗前、治疗第3天PCT比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗第7天PCT比较，差异有统计学意义（P＜0.01），治疗组优于对照组。
　　④两组患者治疗前IL-8、TNF-α比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗第3天、第7天IL-8、TNF-α比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。
　　（4）两组患者器官功能障碍指标比较
　　①两组患者治疗前、治疗第3天、治疗第7天血乳酸比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　②两组患者治疗前、治疗第3天APACHEⅡ评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗第7天APACHEⅡ评分比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。
　　③两组患者治疗前、治疗第3天SOFA评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗第7天SOFA评分比较，差异有统计学意义（P＜0.01），治疗组优于对照组。
　　④两组第7天MODS的发生率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组。
　　（5）两组患者肺损伤指标的比较
　　①两组患者治疗前氧合指数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗第3天、第7天氧合指数比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。
　　②两组患者治疗前、治疗第3天血管外肺水比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗第7天血管外肺水比较，差异有统计学意义（P＜0.01），治疗组优于对照组。
　　③两组患者治疗前、治疗第3天、治疗第7天LIS评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。
　　④两组第7天ARDS的发生率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组。
　　⑤两组治疗过程中使用有创机械通气的患者例数比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组。
　　3.安全性指标分析：在治疗过程中，治疗组不良反应发生率17.24％，对照组10.71%，均未作特殊处理，症状自行缓解，患者可坚持治疗。
　　结论：
　　1.与单纯西医治疗相比，中西医结合治疗方案具有降低脓毒症致ALI患者的7天病死率和提高西医综合疗效有效率的趋势。
　　2.与单纯西医治疗相比，中西医结合治疗方案具有提高中医疗效和改善脓毒症致ALI患者中医症状积分、炎症反应指标、器官功能障碍指标（血乳酸除外）、肺损伤指标（LIS除外）的优势。
　　3.与单纯西医治疗相比，中西医结合治疗方案能够减少脓毒症致ALI患者ARDS以及MODS的发生率，并能减少有创机械通气的使用率。

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前言

第一部分 保肺解窘合剂治疗脓毒症致急性肺损伤的临床研究

1研究方案

2结果

3讨论

结论

问题与展望

致谢

参考文献

第二部分 脓毒症致急性肺损伤的中西医研究概况

（一）中医药对脓毒症致ALI的研究概况

（二）西医药对脓毒症致ALI的研究概况

参考文献

附表

附表1：急性生理和慢性健康评分表（APACHEⅡ）

附表2：肺损伤评分(LIS评分)

附表3：SOFA评分

在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

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