解郁安神汤治疗肝火扰心型失眠的临床研究

摘要

目的：通过使用“解郁安神汤”治疗肝火扰心型失眠的随机对照研究，观察“解郁安神汤”的相关疗效。
　　方法：本研究按照非劣性检验公式计算，共需要60例有效病例，考虑到随访过程中可能出现病例脱落，故将样本量扩大10％，按照纳入标准筛选66例患者作为受试对象。试验采用完全随机分组，应用DPS2.0软件指定试验样本数66，分组数2，得到治疗组和对照组相关的对应编号。按照就诊顺序依次将符合纳入标准的66例肝火扰心型失眠患者编号，并依照软件预先设计的分组结果纳入到治疗组和对照组中，每组33人。其中治疗组服用“解郁安神汤”；对照组服用右佐匹克隆片，4周为一个疗程，统计并观察治疗前后两组PSQI评分和中医症候评分变化。
　　结果：经治疗后两组组内在PSQI各成分及总分上较前对比均有显著性差异（P＜0.01）。PSQI减分率方面，治疗组有效率为83.3%，对照组有效率为93.3%，治疗后两组对比无统计学差异（P＞0.05）。治疗组和对照组治疗后PSQI各成分、总分组间对比无显著性差异（P＞0.05）。在治疗后的中医证候总分评定中，两组比较有显著统计学差异（P＜0.01），治疗组优于对照组。在中医证候的单症状评定中，治疗组在多梦、急躁易怒、胸胁疼痛、口干、小便黄赤的症状改善方面优于对照组，结果具有统计学意义（P＜0.05），其中，在多梦、急躁易怒、胸胁疼痛、小便黄赤的改善方面具有显著统计学意义（P＜0.01），而在失眠的单项比较中两组无统计学差异（P＞0.05）。
　　结论：解郁安神汤可以提高肝火扰心型失眠患者的睡眠质量，缩短入睡时间，增加肝火扰心型失眠患者的睡眠时间，改善其睡眠效率、睡眠障碍及日间功能障碍，与右佐匹克隆有相近的疗效。解郁安神汤在多梦、急躁易怒、胸胁疼痛、口干、小便黄赤的中医症状改善方面优于右佐匹克隆。

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英文缩略词对照表

引言

临床观察

1 观察对象

2 研究方案

3 研究结果

4 安全性分析

讨论

1 西医对失眠的认识和治疗

2中医对于失眠的病机认识

3肝火扰心型失眠的相关症候特征

4 解郁安神汤的方药特征与治疗作用

结论

研究的局限性和展望

致谢

参考文献

综述： 从“阴阳”浅议失眠的成因

附录

在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

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