疏络化纤汤治疗气虚血瘀型肝纤维化的临床研究

摘要

目的:观察并评价疏络化纤汤治疗气虚血瘀型肝纤维化的临床疗效及探讨其相关作用机理。 方法:所选102例临床患者均来源于西安市中医医院肝病科门诊和病房，符合肝纤维化诊断标准和中医气虚血瘀型，随机分为两组，治疗组与对照组，治疗组52例，对照组50例。治疗组给予疏络化纤汤，每日一剂，水煎服，分早晚两次服用，每次150ml。对照组给予“鳖甲煎丸”（国家准字:Z42020772，成份:武汉中联药业集团股份有限公司生产），每次3g，每日3次。3个月为1疗程，观察期为6个月。观察治疗前后的症状和体征、肝功能、血清肝纤维化指标、肝胆脾彩色B超，肝脏硬度瞬时弹性测定值等指标。 结果:疏络化纤汤能有效改善患者胁肋刺痛、身倦乏力、肝脾肿大、食欲不振、大便异常等临床症状和体征(P＜0.01或0.05);影像结果显示在降低门静脉内径值及脾脏厚度值方面，治疗组治疗前后比较均有统计学意义(P＜0.05)，对照组脾厚度值治疗前后比较有显著性差异(P＜0.05)，但组间比较无显著性差异;两组生化指标在治疗后都有改善，ALT、TBIL、GGT治疗组疗效明显(P＜0.01)，AST、ALB(P＜0.05);组间比较除TBIL、ALB外，余各项指标均有显著性差异(P＜0.05);血清肝纤维化指标HA、PCIII、IV-C在治疗组中治疗前后比较效果明显(P＜0.01)，LN(P＜0.05)。HA、PCIII在对照组中治疗前后比较有统计学意义(P＜0.05)，组间比较HA有显著性差异(P＜0.05)。在肝脏硬度瞬时弹性测定值方面，治疗组前后比较效果明显(P＜0.05)，且组间治疗后比较亦有统计学意义(P＜0.05)。治疗组总有效率为89.6％，对照组总有效率为70.8％，治疗组优于对照组，比较有统计学意义(P＜0.05)，临床试验过程中未见不良反应。 结论:本研究结果表明:疏络化纤汤对于治疗气虚血瘀型肝纤维化有较好的临床疗效。疏络化纤汤能改善患者症状体征、肝功能，降低血清肝纤维化指标及肝脏硬度值，并能缩减脾脏厚度值及降低肝门静脉内径值，减缓病情进一步发展，提高患者的生存质量，其疗效确切可靠，安全性好，无毒副作用。

目录

声明

摘要

引言

临床研究

1．临床研究对象

1．1 病例选择

1．2 诊断标准

1．3 试验病例选择标准

2．临床研究方法

2．1 药物来源

2．2 分组及试验方法

2．3 临床观察指标

2．4 临床疗效评定

2．5 中医单项症状体征分级、评分标准

3．统计学方法

4．临床资料分析

4．1 一般资料

4．2 病情资料

5．临床试验结果

5．1 两组病例疗效比较

5．2 两组患者治疗前后症状体征评分分析

5．3 两组治疗前后肝功能变化比较

5．4 两组血清肝纤维化标志物测定结果比较

5．5 两组治疗前后肝门静脉内径值及脾脏厚度值的变化

5．6 两组治疗前后肝脏瞬时弹性硬度值的变化

5．7 安全性及依从性评价

5．8 疗效分析

6 讨论

6．1 疏络化纤汤的组方配伍特点

6．2 疗效及指标分析

文献综述

1．现代医学对慢性肝炎肝纤维化的认识

1．1 发病机制

1．2 肝纤维化的现代治疗进展

1．3 目前存在的问题

2．中医药抗肝纤维化的研究概况

2．1 中医学对慢性肝炎肝纤维化病名的认识

2．2 中医学对慢性肝炎肝纤维化病因病机的认识

2．3 证型及治法研究

2．4 专方(药)论治

2．5 其它中医药治法简述

结语

1．研究背景

2．试验结果讨论

3．问题与展望

参考文献

附录

致谢