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关节腔注射用醋酸地塞米松微球的研究

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目录

Abstract

第一章引言

第二章醋酸地塞米松微球的处方前研究

第一节关节腔注射用醋酸地塞米松微球剂量的计算

第二节醋酸地塞米松微球含量及其释放度测定方法的建立

第三节微球评价指标的确定及其测定方法

第四节微球制备的单因素考察

小结

第三章醋酸地塞米松微球的处方设计与工艺研究

第一节醋酸地塞米松微球的制备及工艺处方的优化

第二节微球制备工艺的重现性考察

第三节微球的放大试验及其所制备微球性质的考察

小结

第四章醋酸地塞米松微球的灭菌与检测及注射溶媒的选择

第一节微球降解产物及含量测定方法的建立

第二节60Co照射灭菌后微球性质的考察

第三节注射用溶媒的选择

小结

第五章醋酸地塞米松微球的稳定性研究

第一节影响因素试验的考察

第二节加速试验条件下微球性质的考察

第二节长期试验条件下微球性质的考察

小结

第六章微球在动物体内药动力学性质的初步研究

第一节血浆中药物浓度测定方法的建立

第二节醋酸地塞米松微球在兔体内药动学性质的初步考察

小结

第七章微球的体内安全性初步评价

第一节关节腔注射给药方案

第二节微球生物相容性的初步考察结果

小结

第八章结论与展望

第一节结论

第二节课题创新

第三节展望

参考文献

综述 胃内滞留制剂的研究进展

致 谢

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摘要

目的:制备醋酸地塞米松长效微球制剂.结论:该研究制备的微球性能良好,工艺稳定,重现性好,体内初步研究表明其生物相容性好,体内释放平稳及持续时间长,有望开发为新药.

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