茶及其提取物改善代谢综合征各组分的有效性与安全性的Meta分析

摘要

背景：
　　代谢综合征（metabolic syndrome，MS）是一系列相互关联的代谢异常的危险因素的组合，包括中心性肥胖、高血糖（糖调节受损或2型糖尿病）、血脂代谢异常及高血压病等，是一组严重威胁机体健康的症候群。这一系列代谢紊乱对人类健康造成了严重的危害。近20年来，随着我国人民生活水平的不断提高，饮食结构与方式的不断转变及人口老龄化的加速，使得MS的发病率急剧升高。据统计，1992年，我国18岁以上人群中，MS发病率为13.3％，至2000年初，35岁以上人群MS发病率已然上升至16.5%，而在2013年的最新统计中，MS在我国成年人中发病率更是高达24%。MS已成为一种新兴的慢性代谢性疾病，更是一项亟待广泛关注与严格防控的社会公共卫生问题。
　　目前，对于改善MS患者代谢状态的措施主要包括改善生活方式、减少及优化能量摄入、增加体育锻炼、服用药物及手术治疗。其中，改变膳食结构是最基础、最经济的调整生活方式的方法。饮茶文化源于中国，并在世界各地广为传播，历史悠久。茶叶作为一种天然的绿色植物饮品，其有效活性提取物对多种疾病的保健与治疗功效，在国内外许多相关研究中被报道。然而，茶对于MS患者的食疗作用及对患高血压、糖尿病、肥胖等疾病组分的具体影响尚不清楚。因此，本课题拟采用Meta分析的方法，以国内外研究报道为数据资料，旨在系统评价茶及其提取物（TE）改善MS患者各组分指标的有效性与安全性，为TE对MS的饮食营养诊疗作用提供客观而又强有力的循证医学证据。
　　目的：
　　通过Meta分析的方法，系统评价绿茶、红茶和乌龙茶三类品种的茶叶及其提取物对MS患者代谢异常的生理测量指标、脂质代谢生化指标、糖代谢生化指标及血压等15项指标的影响，评估TE对MS患者治疗的有效性及安全性。
　　方法：
　　严格试验设计，制定合理的纳入及排除标准，2位研究者分别独立使用检索策略：(tea(extract) OR green tea(extract) OR black tea(extract) OR oolong tea(extract)) AND(obesity OR metabolic syndrome)，计算机检索PubMed（1980~2014）、PsycINFO（1980~2014）、Scopus（1980~2014）、EMBase（1980~2014）、The Cochrane Library5大国际权威数据库，全面收集国际上所有关于TE与对照组相比，改善MS患者任一组分指标的随机对照试验（RCTs）。统计学分析及结论展示采用Review manager5.2.2软件进行。合并计算优势比（OR）和95%可信区间（CI）作为荟萃变量。
　　结果：
　　1.本研究通过制定合理的标准，对检索到的所有相关文献进行严格的筛选，并运用Meta分析的统计学方法，最终共计纳入合格的RCT文献16篇，其中，绿茶（或提取物）作为干预的RCT研究12篇，红茶（或提取物）作为干预的RCT研究4篇，乌龙茶（或提取物）作为干预的RCT研究0篇。16项研究囊括的受试者共1090名，至治疗终点时，共计138名受试者每日饮用或服用红茶（或提取物）饮料或胶囊，451名受试者每日饮用或服用绿茶（或提取物）饮料或胶囊，446名受试者每日饮用或服用同等剂量的安慰剂饮料或胶囊。
　　2.生理测量指标：在治疗终点，干预组与对照组对比显示，TE可以有效的降低MS患者的体重水平[SMD=-0.21，95%CI（-0.33，-0.09），P=0.0007]，腰围水平[SMD=-0.24，95%CI（-0.38，-0.09），P=0.001]及身体质量指数（BMI）值[SMD=-0.27，95%CI（-0.40，-0.15），P<0.0001]，差异具有统计学意义，对于MS患者的腰围-臀围比和臀围两项指标，结果显示两组差异无统计学意义。
　　3.脂质代谢生化指标：在治疗终点，干预组与对照组对比显示，TE可以有效的降低MS患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平[SMD=-0.31，95%CI（-0.55，-0.06），P=0.01]，升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平[SMD=0.18，95%CI（0.01，0.35），P=0.03]，差异具有统计学意义，对于MS患者的胆固醇（TC）水平与甘油三酯（TG）水平两项指标，结果显示两组差异无统计学意义。
　　4.糖代谢生化测量指标：在治疗终点，干预组与对照组对比显示，TE可以有效的降低MS患者空腹血糖水平[SMD=-0.22，95%CI（-0.34，-0.10），P=0.0003]，差异有统计学意义，对于胰岛素抵抗指数、胰岛素水平和糖化血红蛋白水平，结果显示两组差异无统计学意义。
　　5.血压：在治疗终点，干预组与对照组对比显示，平均坐位收缩压（msSBP）与平均坐位舒张压（msDBP）两项指标组间差异无统计学意义。
　　6.安全性指标：在治疗终点，TE组与对照组总体不良事件发生率组间差异无统计学意义[OR=0.99，95%CI（0.55，1.77），P=0.97]。
　　结论：
　　1.TE能有效改善MS患者的体重、腰围与BMI值。
　　2.TE能有效降低MS患者血LDL-C水平并提升HDL-C水平。
　　3.TE能有效降低MS患者空腹血糖水平，但对胰岛素水平、HbA1c及HOME-IR的无明显改善作用。
　　4.TE对血压无明显的改善作用。
　　5.TE具有良好的安全性，未发现严重的不良反应事件。

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缩略语表

中文摘要

英文摘要

前言

文献回顾

第一部分 代谢综合征的研究进展

第二部分 茶叶及其提取物在MS治疗中的应用

第三部分 Meta分析应用的可行性

1 材料与方法

1.1 研究设计

1.2 文献检索

1.3 纳入标准（同时具备以下5项者方可纳入）

1.4 排除标准（符合以下任一项者予以排除）

1.5 研究终点指标

1.6 文献筛选与资料提取

1.7 文献质量评价

1.8 统计分析

2 结果

2.1 文献检索结果

2.2 一般资料

2.3 纳入研究的质量与方法学评价

2.4 有效性指标M eta分析结果

2.5 安全性指标M eta分析结果

2.6 异质性及发表偏倚评估

3 讨论

小结

参考文献

附录

个人简历和研究成果

致谢