复方比索洛尔消心痛贴剂的毒理学安全性评价

摘要

本文通过动物实验。对复方比索洛尔消心痛贴剂的毒理学进行了安全性评价。研究表明，①急性毒性试验：大鼠经皮LD50大于200mg/kgbw。②长期毒性试验：给药10周后，给药组血小板数低于对照组，有显著差异(P＜0.05)；停药2周后，给药组血小板数增加，与对照组相比，无显著差异(P＞0.05)。其余血液生化指标与对照组相比均无显著差异(P＞0.05)。大体解剖未发现异常。病理组织学检查可见给药组和对照组皮肤角质层、毛囊减少，部分肺泡隔增厚；其余脏器组织未见异常。③遗传毒性试验：Ames试验，各浓度受试物无论是加S9还是不加S9，各菌株回变菌落数均未大于自然回变数的2倍，并且未见剂量—反应关系。而各阳性对照组均显示强烈的诱变作用。小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验，雌、雄各给药组与阴性对照组相比，无显著性差异(P＞0.05)；与阳性对照组相比，有显著性差异(P＜0.001)。④大鼠致畸敏感期毒性试验：三个不同剂量给药组和对照组比较，各指标均无显著差异(P＞0.05)，脏器和骨骼等未见异常改变。研究提示：急性毒性、长期毒性、遗传毒性、生殖毒性四个方面毒理学安全性试验结果表明复方比索洛尔消心痛贴剂无急性毒性，无长期毒性，无致畸、致突变作用。但长期使用时应注意观察血小板的变化。

目录

文摘

英文文摘

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前言

第一部分急性毒性试验

第二部分长期毒性试验

第三部分遗传毒性试验

第四部分大鼠致畸敏感期毒性试验

讨论

结论

参考文献

附图

综述硝酸异山梨醇酯和比索洛尔的作用机制及临床应用

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