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复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会

召开年：2010
召开地：天津
出版时间： 2010-08

主办单位：天津天士力集团

会议文集：复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会论文集

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1.美托洛尔联合复方丹参滴丸治疗β-肾上腺素能受体功能亢进综合征疗效观察
- 王大刚;韦福起
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察美托洛尔联合复方丹参滴丸对β-肾上腺素能受体功能亢进综合征的治疗效果。方法:168例β-肾上腺素能受体功能亢进综合征的患者随机分为两组：治疗组和对照组，治疗组给予美托洛尔+复方丹参滴丸口服治疗，对照组给予谷维素口服治疗。结果:美托洛尔联合复方丹参滴丸对β-肾上腺素能受体功能亢进综合征患者有明显改善，两组疗效有显著差异(P＜0.01)。结论:美托洛尔联合复方丹参滴丸治疗β-肾上腺素能受体功能亢进综合征疗效确切。
2.基于HPLC指纹图谱的系统指纹定量法评估复方丹参滴丸质量
- 孙国祥;宋宇晴
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:建立复方丹参滴丸(CDDP)的HPLC指纹图谱，以系统指纹定量法评价其质量。方法:采用RP-HPLC法，通过测定10批CDDP生成对照指纹图谱(RFP)并用系统指纹定量法评价其质量。结果:以原儿茶醛为参照物峰，确定15个共有指纹峰，用系统指纹定量法鉴别出质量好的有4批，质量中等有4批，2批因含量高致使其质量被划为一般。结论:基于HPLC指纹谱的系统指纹定量法可有效控制CDDP质量。
3.复方丹参滴丸HPCE指纹图谱的建立
- 李霞;王宏钊;李继;耿庆光;郑晓晖
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:建立复方丹参滴丸(丹参、三七和冰片)的毛细管电泳指纹图谱的测定方法。方法:以pH为9.0，50mmol/L的硼砂、50mmol/L的硼酸缓冲体系(含30mmol/L的SDS)与乙腈4∶1(v/v)，混合配制成电泳缓冲盐，在50μm(id)×50.0(eff.41.5)cm的毛细管柱上，50mbar(10s)压力进样，紫外检测波长203nm。结果:以10个批次的复方丹参滴丸为样品建立了复方丹参滴丸的毛细管电泳指纹图谱，确认共有指纹峰14个，并确定了丹参素、原儿茶醛、三七皂苷R1及人参皂苷Rg1的峰。结论:此方法简单、快速、高效。为复方丹参滴丸的全面质量控制提供了科学依据。
4.近红外光谱法在线判断滴丸料液混合终点
- 龚益飞;刘雪松;章顺楠;瞿海斌;程翼宇
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:建立一种中药生产过程中料液混合终点的在线判断方法。方法:用透反射光纤探头在线采集混合过程中料液的近红外光谱，以光谱偏差作为混合均匀度指标，判断混合终点。结果:应用本法对复方丹参滴丸料液的混合过程进行在线终点判断，随后制备成滴丸，结果表明，经本法终点判断后制备的滴丸丸重均匀，有效成分含量稳定，能有效保证产品质量。结论:本法可快速准确地对复方丹参滴丸料液混合终点实现在线判断。
5.复方丹参滴丸对老年冠心病心绞痛患者血液流变学的影响
- 周淑兰
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:探讨复方丹参滴丸治疗老年冠心病心绞痛的机制。方法:采用复方丹参滴丸对180例老年冠心病心绞痛患者进行治疗，8周为1个疗程。观察临床疗效及治疗前后血液流变学、血脂指标变化。结果:复方丹参滴丸治疗老年冠心病心绞痛临床疗效显著，治疗前后血液流变学、血脂指标均有明显变化(P＜0.05或＜0.01)。结论:复方丹参滴丸具有明显改善血液流变学指标的作用。这可能是它缓解和减少心绞痛发作的一个主要机制。
6.复方丹参滴丸治疗不稳定型心绞痛76例疗效观察
- 周健
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察复方丹参滴丸治疗冠心病不稳定型心绞痛(心血瘀阻证)的临床疗效。方法:将146例患者随机分为两组，均予常规治疗，治疗组76例子复方丹参滴丸、对照组70例予硝酸异山梨醇酯片口服，疗程均为4周;观察两组症状、治疗前后心绞痛分级、心电图、血液流，变性等变化。结果:治疗组总有效率为92.11％，其心绞痛分级、改善缺血心电图以及改善血液流变性等较之对照组均有显著性差异，且无不良反应。结论:复方丹参滴丸对不稳定型心绞痛有较显著疗效。
7.复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛的临床观察
- 段艳培;李爱琴;赵胜芳
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察复方丹参滴丸对老年不稳定型心绞痛的临床疗效。方法:选取100例老年不稳定型心绞痛患者，随机分为治疗组(50例)和对照组(50例)。对照组应用常规抗心绞痛药物，治疗组在常规抗心绞痛药物的基础上加服复方丹参滴丸，4周为1个疗程。结果:治疗组在心绞痛缓解率、降低心绞痛发作率、持续时间、改善心电图等方面均优于对照组(P＜0.05)。结论:复方丹参滴丸是一种有效且不良反应小的治疗不稳定型心绞痛药物。
8.复方丹参滴丸对急性心肌梗死溶栓治疗的影响
- 张冀军;牛青英
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：再灌注治疗是急性心肌梗死(AMI)后挽救濒临坏死的缺血心肌，降低病死率的重要手段，直接影响实际抢救效果及预后。临床工作中我们发现，复方丹参滴丸(CDDP)长程治疗对AMI后溶栓治疗效果有影响，研究证实，AMI行UK溶栓治疗后长期口服CDDP，可使RPA、心力衰竭、梗死后心绞痛的发生率及并发症均低于对照组，进一步证明CDDP对缺血-再灌注心肌细胞损伤具有保护作用。
9.复方丹参滴丸对慢性充血性心力衰竭心室重构的抑制作用
- 彭祝军;罗云海;黄时雨
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察复方丹参滴丸对慢性充血性心力衰竭(CHF)患者心室重构的抑制作用。rn 方法:CHF患者68例，随机分为对照组和治疗组。对照组34例，常规使用血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、利尿剂和地高辛治疗;治疗组34例，在对照组基础上加用复方丹参滴丸，每次10丸，每日3次，疗程18月。治疗前、后进行超声心动图检查，测量并计算左室舒张末期内径(LVEDd)、左室收缩末期内径(LVEDs)、室间隔厚度(IVSd)、左室后壁厚度(LVPWd)、左室射血分数(LVEF)、左室心肌质量(LVM)、左室心肌质量指数(LVMI)。比较组内治疗前后上述超声心动图指标的变化和组间差异。rn 结果:治疗组和对照组治疗18月后，两组LVEDd、LVEDs、IVSd、LVPWd、LVM、LVMI、LVEF均有明显改善，治疗前后差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组和对照组比较，治疗后，治疗组的IVSd、LVPWd、LVM、LVMI较对照组改善更明显，两组间差异有统计学意义(P＜0.05)。rn 结论:在常规药物治疗的基础上加用复方丹参滴丸，能进一步改善CHF的心室重构。
10.复方丹参滴丸加蒙诺治疗慢性心力衰竭临床研究
- 耿小茵;李小球;王耀帮;廖习清
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察复方丹参滴丸加蒙诺对慢性心力衰竭(CHF)患者的临床治疗效果。方法:78例CHF患者随机分成治疗组和对照组。治疗组给予复方丹参滴丸10粒，每日3次，并加蒙诺(福辛普利)10mg，每日1次;对照组给予蒙诺10mg，每日1次。两组疗程皆为3个月。观察患者临床症状体征、心功能参数及心功能分级情况的变化。结果:两组患者治疗后临床症状、体征、心功能参数及心功能分级情况较治疗前有明显改善(P＜0.05)，治疗组患者的临床症状、体征、心功能参数及心功能分级与对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。结论:中西医结合较单纯西医治疗CHF疗效显著。
11.复方丹参滴丸治疗缺血性心脏病心绞痛、室性早搏的临床研究
- 冉启明;江宏发
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:探讨复方丹渗滴丸对缺血性心脏病心绞痛、心肌缺血、室性早搏的疗效及相关心电图变化。rn 方法:按照随机方法将70例缺血性心脏病患者分为观察组和对照组，观察组36例用复方丹渗滴丸10粒/次，口服每日3次，心绞痛发作时加用一次舌下含服10粒。对照组34例用地奥心血康，每次0.2g，每日3次，两组病例均用药8周。两组病例心绞痛缓解症状疗效和心电图改善疗效，按全国疗效标准评定心绞痛疗效和心电图疗效对比分析。rn 结果:rn (1)观察组心绞痛总有效率为91.7％，对照组为70.6％(P＜0.05)。rn (2)观察组心肌缺血及室性早搏总有效率为66.7％，对照组为47.1％(P＜0.05)。组间比较总有效率及显效率差异有显著性(P均＜0.05)。rn 结论:两药均可改善心肌缺血、抗心绞痛，对心肌缺血所致的心电图改变，室性早博有效，但复方丹参滴丸疗效更为优越，在用药过程中未见不良反应及副作用。而地奥心血康组部分病人有头晕头痛及胃部着胀不适。
12.复方丹参滴丸预防高原心肌低氧症作用的研究
- 张雪峰;郑军;赵娜;唐朝枢;董维亚;裴志伟;耿稀有;祁裕;韩玲;张莉;闫希军;郭治昕
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:研究复方丹参滴丸(CSDP)预防高原心肌低氧症(HAMH)效果与作用机理。rn 方法:平原医学体检正常者进入海拔5000m高原的施工群体617人，随机分为CSDP服药组(186人)和对照组(431人)，观察6个月期间，进行心电图、血压、血氧饱和度(SpO2)及H2S血清浓度检测。另设雄性Wistar大鼠CSDP干预组和对照组各7只，在同一海拔饲养20 d后处死做病理常规形态学及Hitachi-500电镜下观察摄片。rn 结果:与对照组比较：CSDP对初入高原劳动者心电图心肌缺血保护率即相对危险度降低0.57(人数)、0.70(人次)，均P＜0.01，效果指数为0.23(人数)、0.34(人次);使运动平板心电图预测35％预期发生心肌缺血的人免于发病(P＜0.01);对已发生心电图心肌缺血阳性者服用CSDP后短期内净恢复率为38.94％(P＜0.1);提高血清H2S含量(P＜0.05)，明显降低血压、心率及二者乘积、SpO2的异常率(P＜0.05或P＜0.01);偏相关分析结果CSDP与心肌缺血和生理参数的改善有密切相关性(P＜0.05或P＜0.01)，能预防、改善大鼠心肌细胞的低氧性水肿、变性、坏死、组织淤血、出血及超微结构的损害。rn 结论:CSDP预防HAMH效果显著、起效迅速、作用确切、机制广泛，是符合HAMH发病机理、病理生理和防治要求的药物。
13.复方丹参滴丸联合地塞米松预防急性高原反应的疗效观察
- 林法迎;赵汝频;杨琼慧
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:探讨复方丹参滴丸联合地塞米松预防急性高原反应的疗效。方法:对初次进入海拔3800m的385例健康人群随机分为两组，治疗组(A组)200例采用复方丹参滴丸联合地塞米松口服进行预防，对照组(B组)185例给予对照剂口服。结果:采用军标GJB1098-91标准，对两组发病情况进行判断，结果A组急性高原发应发病率为26.00％，B组发病率为61.08％，两组比较有统计学显著意义(X2=48.29，P＜0.01)。结论:运用复方丹参滴丸联合地塞米松预防急性高原反应有疗效著。
14.复方丹参滴丸对高血脂患者血液流变学的影响
- 刘红玉;田爽
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察复方丹参滴丸和普伐他汀对高脂血症患者血脂水平和血液流变学的影响。方法:随机将50例高血脂患者分为治疗组和对照组各25例。治疗组应用复方丹参滴丸和普伐他汀联合治疗8周，对照组应用普伐他汀治疗8周，观察治疗后血脂和全血粘度(200 S-、5 S-)及纤维蛋白原的变化并作对比分析。结果:治疗组应用复方丹参滴丸和普伐他汀联合治疗8周后，患者血脂水平下降的程度和全血粘度、血浆纤维蛋白原改善的程度均优于对照组(P＜0.05)。结论:复方丹参滴丸和普伐他汀联合治疗高脂血症患者既能降低血脂水平，又能有效地降低全血粘度，提高组织灌注，降低心脑血管疾病的危险性。
15.复方丹参滴丸对自发性高血压大鼠血管重构的影响
- 谢文艳;陈金水;吴天敏;林圣远;许昌声;王华军
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:探讨复方丹参滴丸(DSP)对自发性高血压大鼠(SHR)血管重构的影响。rn 方法:将32只8周龄雄性SHR随机分为4组，DSP小剂量组、DSP大剂量组、福辛普利组、SHRc组。另选8周龄雄性Wistar大鼠为正常对照组。5组分别用灌胃法给药或给蒸馏水8周，测定大鼠尾动脉收缩压、胸主动脉与肠系膜动脉中层壁厚(M)、管腔内径(L)及二者的比值(M/L)。rn 结果:与Wistar组比,SHRc组主动脉中层壁[Wistar组：(85±10)μm比SHRc组(120±7)μm]与肠系膜动脉中层壁[Wistar组：(61±8)μm比SHR模型组(84±8)μm]显著增厚(P<0．05)，中层壁厚与管腔内径比值(M/L)也显著增大(P<0.05，)；与SHRc组比，DSP大剂量组[肠系膜动脉M：(65±5)μm；主动脉M：(94±7)μm]、小剂量组[肠系膜动脉M：(70±3)μm；主动脉M：(97±9)μm]与福辛普利组[肠系膜动脉M：(64±7)μm；主动脉M：(93±6)μm]sHR主动脉与肠系膜动脉的M及ML均明显减轻(P<0.05)，而各治疗组间无统计学意义(P>0.05)。rn 结论:复方丹参滴丸可抑制SHR的血管壁重构。
16.复方丹参滴丸对不稳定型心绞痛患者血浆内皮素和血小板α-膜颗粒蛋白的影响
- 熊攀;周莉
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察复方丹参滴丸对不稳定型心绞痛患者的临床疗效及血浆内皮素(ET)和血小板α-膜颗粒蛋白(GMP-140)水平的影响。rn 方法:168例不稳定型心绞痛患者分为常规治疗组(79例)和复方丹参滴丸组(89例)。所有入选患者均接受硝酸酯类、美托洛尔(或钙拮抗剂)及阿司匹林治疗，复方丹参滴丸组在上述治疗基础上加用复方丹参滴丸10粒，每日3次，连用8周。观察统计两组治疗前1周和治疗结束后1周心绞痛发作次数及自拟的疼痛强度及持续时间记分值，检测治疗前后患者血浆ET和GMP-140水平的变化。rn 结果:复方丹参滴丸组和常规治疗组比较，治疗后疼痛发作频率、疼痛强度及持续时间记分均有明显减少，而复方丹参滴丸组的降低程度比常规治疗组明显(P＜0.05)。两组可改善不稳定型心绞痛患者心电图ST段的偏移，而复方丹参滴丸组的疗效比常规治疗组显著(P＜0.05)。两组治疗后血浆ET和GMP-140水平均明显减低，而复方丹参滴丸组的疗效比常规治疗组显著(P＜0.01)。rn 结论:复方丹参滴丸治疗不稳定型心绞痛患者疗效明显高于常规治疗，可能与改善血管内皮功能、抑制血小板聚集密切相关。
17.复方丹参滴丸对过氧化氢损伤的人脐静脉血管内皮细胞的保护作用
- 许晶兰;王孝铭;王东霞
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察复方丹参滴丸对过氧化氢(H2O2)损伤人脐静脉内皮细胞(HUVEC)的保护作用，探讨其在心脑血管疾病治疗中的机制。方法:用0.1mmol/L H2O2制造HUVEC损伤模型;按分组把不同浓度的丹参滴丸(0.5g/L、0.25g/L、0.1g/L)分别于损伤前、损伤后加入，分别测定细胞活力(MTT法)观察滴丸对H2O2损伤内皮细胞活性的影响;硫代巴比妥酸法测定细胞内脂质过氧化产物丙二醛(MDA)含量;硝酸酶还原法测定细胞培养液中一氧化氮含量;免疫细胞化学法观察滴丸对H2O2损伤的内皮细胞NOS2、NOS3(一氧化氮合酶2、3)、NF-κB(核因子κB)表达的影响;同时进行形态学观察。结果:0.1mmol/LH2O2对HUVEC有损伤作用。H2O2损伤后，滴丸能显著增加细胞活性;显著抑制H2O2诱导HUVECMDA的产生;双向调节NO产生;影响H2O2损伤后细胞NOS3、NF-κB的表达。结论:损伤前给滴丸浓度0.5g/L、0.25g/L、0.1g/L对H2O2所致内皮细胞损伤有明显拮抗作用。损伤后给药滴丸浓度0.5g/L、0.25g/L、0.1g/L对H2O2所致人血管内皮细胞损伤有明显拮抗作用，其作用机制与抗氧化作用及调节NOS2、NOS3、NF-κB的表达有关。
18.复方丹参滴丸对大鼠血小板聚集功能的影响
- 冯洁;王嗣岑
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:研究复方丹参滴丸对大鼠血小板聚集的影响。方法:采用Born比浊法测定血小板聚集性,从而全面的分析血小板的聚集性能。结果：复方丹参滴丸对ADP和凝血酶诱导的血小板聚集的抑制作用，小剂量组差异显著(P＜0.05)，中剂量和大剂量组差异非常显著(P＜0.01)。对胶原诱导的血小板聚集的抑制作用,中剂量组差异显著(P＜0.05)，大剂量组差异非常显著(P＜0.01)。结论:复方丹参滴丸对ADP、凝血酶和胶原诱发的大鼠血小板聚集均有明显的抑制作用,且呈剂量依赖关系。
19.复方丹参滴丸的作用机制及临床应用
- 何兰香
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片组成，其中丹参主要提取以丹参素为主的水溶性酚酸类有效成分及三七提取的有效成分三七总皂苷，然后加入其他有效成分及适当辅料经特殊工艺制成的一种高分散状态的固体分散物。丹参味苦性微寒，清而兼补，活血祛瘀;三七味苦甘而温，具有良好的止血、止痛和活血化瘀的功效;冰片辛香寒凉，善于开窍醒神、清热止痛。三药合用具有活血化瘀、理气止痛、豁窍的作用。该复方有效成分纯度高，分散均匀，溶出速度快，可直接经黏膜快速吸收入血，无肝脏首过效应，大大提高了生物利用度，克服了复方丹参片经口服时药效低，对胃黏膜刺激引发的胃部不适等弊病。本文对复方丹参滴丸的作用机制及临床应用情况进行综述。
20.复方丹参滴丸的临床应用新进展
- 韩根利
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：复方丹参滴丸由三七、冰片等中药组成，主要用于治疗冠心病、心绞痛等心脏疾病。由于该药的广泛应用，现发现也可以治疗许多其他疾病，本文对其在心血管疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、眼部疾病、小儿肾病综合征、软组织损伤等方面的临床应用进行简述。
21.复方丹参滴丸的药理与临床研究进展
- 彭玲
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：复方丹参滴丸是由丹参、三七、冰片组成，具有活血化瘀、通痹止痛之功效。复方丹参滴丸克服了复方丹参片口服时药效低，对胃粘膜刺激引发的胃部不适等弊病，具有有效成分纯度高、分散均匀、溶出速度快、可直接经粘膜快速吸收入血、无肝脏首过效应、生物利用度大大提高等优点，目前已广泛用于冠心病为主的多种疾病的治疗，临床上有确切疗效。本文对复方丹参滴丸的近年研究进展进行综述。
22.复方丹参滴丸一次性预给药对缺血再灌注后大鼠心脏血流量和心肌损伤的改善作用
- 赵娜;王传社;韩晶岩;刘育英;卫晓红;王芳;胡白和;刘连伟;赵新荣;郭治听;王卓然
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:探讨复方丹参滴丸一次性预给药对缺血再灌注后大鼠心脏血流量和心肌损伤的改善作用。rn 方法:SD雄性大鼠(230g±10g)麻醉后，用3/0缝合线结扎大鼠冠状动脉左前降支，30min后解除结扎，建立心肌缺血再灌注模型。用激光多普勒血流量仪测定缺血前和再灌注60min时心脏表面的血流量。在再灌注90min后，用氯化2，3，5-三苯基四氮唑(TTC)染色法测定心肌梗塞面积;用原位凋亡细胞(TUNEL)染色法和激光共聚焦显微镜检测心肌细胞的凋亡。一部分大鼠在手术前90min，一次性灌胃给予复方丹参滴丸(0.8g/kg)。rn 结果:缺血再灌注后大鼠心脏血流量显著降低，心肌梗死面积和心肌细胞凋亡显著增加。复方丹参滴九一次性预给药可以显著地抑制大鼠心脏血流量的降低，减少心肌梗死面积，抑制心肌细胞的凋亡。rn 结论:复方丹参滴丸一次性预给药可以预防缺血再灌注引起的大鼠心脏血流量的降低，减少心肌细胞的损伤。
23.心肌损伤时复方丹参滴丸的骨髓干细胞动员作用
- 钟鸣;苏海
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:探讨慢性心肌损伤过程中，复方丹参滴丸对骨髓干细胞的动员作用。rn 方法:用垂体后叶素和呋喃唑酮造成扩张性心肌病大鼠模型。实验大鼠随机分正常对照组、心肌损伤组、心肌损伤+复方丹参滴丸(损伤+复方丹参滴丸)组和心肌损伤+氟伐他汀(损伤+氟伐他汀)组四组。分别于第1、3和6周末检测CD34+细胞比率;于第6周末评价心脏结构和心功能指标：左室收缩末径(LVESD)、左室舒张末径(LVEDD)、左室射血分数(LVEF)。左心室插管记录左窜舒张末压力(LVEDP)、左室内压上升最大、最小速率(±dp/dtmax)。计算心脏重量指数(HW/BW)。rn 结果:心肌损伤组HW/BW、LVESD、LVECD、LVEDP均明显增加(P＜0.01)。±dp/dtmax、LVEF明显下降(P＜0.05)，CD34+细胞比率第1周末明显升高(P＜0.01)，以后逐渐减少，第6周末与正常对照组无明显差异(P＞0.05)。损伤+复方丹参滴丸组、损伤+氟伐他汀组与心肌损伤组比较，HW/BW、LVESD、LVEDD、LVEDP均明显下降(P＜0.05或P＜0.01)。±dp/dtmax、LVEF明显增加(P＜0.05)。CD34+细胞比率在第1、3、6周末高于心肌损伤组，但至第3、6周末无统计学意义(P＞0.05)。rn 结论:rn ①垂体后叶素与呋喃唑酮合用可以建立扩张性心肌病模型;rn ②心肌损伤早期存在BMCs动员现象;rn ③复方丹参滴丸干预能进一步加强BMCs动员，明显减轻心腔扩张程度、保护心功能;rn ④复方丹参滴丸的作用与氟伐他汀相当。
24.复方丹参滴丸对冠心病患者血管内皮功能影响
- 王志华;黄姝芬
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:探讨复方丹参滴丸对冠心病患者血管内皮功能的影响。方法:43例冠心病患者，在基础治疗的同时长期应用复方丹参滴丸治疗;应用无创伤性高分辨率超声技术，利用血流介导的肱动脉内皮依赖性血管舒张反应来评价血管内皮功能，与基础治疗组对比。结果:长期应用复方丹参滴丸治疗的患者，肱动脉直径和血流量均较常规治疗组明显增加。结论:复方丹参滴丸可改善损伤的血管内皮功能。
25.复方丹参滴丸在ICU中的应用
- 张敏思;苟占彪;安桂香
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：从改善心肌供血不足、控制心律失常等方面总结复方丹参滴丸在ICU中急症的应用。复方丹参滴丸能有效改善心肌供血，减少心律失常的发生，且不良反应小，值得在ICU中广泛推广使用。
26.复方丹参滴丸防治麻醉期心肌缺血疗效观察
- 张爱民;史计月;张洪林;侯宝君;李艳云
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察合并不同程度心肌缺血的择期手术患者术前服用复方丹参滴丸(CDSDP)对麻醉期心肌供血情况的影响，探讨其对心肌缺血的防治作用。rn 方法:采取随机双盲对照法均分为倍他乐克组(B组，n=30)和CDSDP组(C组，n=30)，观察麻醉期不同时段动脉收缩压(SBP)与舒张压(DBP)、心率血压乘积(RPP)、谷，峰比值(T/P)和心电图ST段(ECG-ST)以及手术前后B超心功能变化。rn 结果:B组麻醉诱导期SBP、DBP的T/P显著大于C组(P＜0.05);RPP与ECG-ST在麻醉诱导期B组显著大于C组(P＜0.05)，其它时段各项指标无显著性差异(P＞0.05);手术前后B超心功能相关指标2组均有改善，与入院相比C组有显著改善(P＜0.05)，与B组对比术前有显著性差异(P＜0.05)。rn 结论:CDSDP对麻醉期心肌缺血防治效果优于倍他乐克，其机制可能为增强抗自由基能力与麻醉药无协同作用。
27.MMPs及TIMPs在兔血管再狭窄中的表达及复方丹参滴丸预防再狭窄的作用机制
- 李海鹰;张怀勤;季亢挺;胡开宇;黄伟剑;林捷
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:研究兔髂动脉成形术后血管内膜增生和基质金属蛋白酶(MMPs)及其抑制物(TIMPs)表达之间的关系，探讨复方丹参滴丸预防再狭窄的可能机制。rn 方法:健康成年二级雄性日本大耳白兔30只，平均体重2.5～3.0kg。随机分为3组：正常对照组10只，模型组10只(球囊内膜剥脱加高胆固醇饮食)，治疗组10只(球囊内膜剥脱加高胆固醇饮食以及复方丹参滴丸150 mg/d)。rn 结果:兔髂动脉造影、血管病理图像分析检测结果：rn ①复方丹参滴丸组较模型组血管造影示管腔直径狭窄、内膜厚度减少、内膜面积减少、内膜厚度和中膜厚度比、面积比，各组之间有显著性差异(P＜0.01)。rn ②免疫组化分析：模型组MMP-2、MMP-9、TIMP1、TIMP2表达均高于对照组(P＜0.01);复方丹参滴丸组MMP-2、MMP-9的表达低于模型组，而TIMP1、TIMP2的表达高于模型组;TIMP1/MMP-2、TIMP2/MMP-9明显增加，差异有显著性(P＜0.01)。rn ③内膜的增生以及管腔的狭窄程度与MMP-2、MMP-9有很好的相关性(r=0.896，P＜0.01)。rn 结论:MMP和TIMP在再狭窄形成中起重要作用;复方丹参滴丸能够明显抑制血管损伤后的内膜增生，可能的机制是通过影响金属蛋白酶MMP-2、MMP-9及其抑制物TIMP1、TIMP2的表达从而抑制胶原的生成、平滑肌的迁移、增生。而减少内膜的增生。
28.复方丹参滴丸干预大鼠心肌再灌注损伤的机制研究
- 王学莉;顾振纶;王道生;招明高
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:从整体和细胞水平探讨复方丹参滴丸干预大鼠心肌再灌注损伤的作用机制。rn 方法:以结扎大鼠冠状动脉左前降支(LAD)后松结造成急性心肌再灌注损伤(MRI)模型，在体外以培养心肌细胞缺氧乏糖后复氧复糖为模拟条件，观察复方丹参滴丸对MRI模型大鼠的心电图(EKG)、心肌酶[乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)]漏出量、心肌细胞内游离钙浓度、超氧化物歧化酶(SOD)和丙二醛(MDA)含量、内皮素-1(ET-1)和一氧化氮(NO)含量的影响。rn 结果:复方丹参滴丸在整体和细胞水平均能改善MRI时大鼠EKG(P＜0.01)、减少心肌酶漏出量(P＜0.01);降低复氧复糖心肌细胞内游离钙荧光强度、提高SOD活性(P＜0.01)减少MDA生成减少ET-1含量(P＜0.01)，并适当增加NO含量(P＜0.01)。rn 结论:复方丹参滴丸可能是通过作用于钙超载、氧自由基生成和内皮细胞损伤等环节有效干预MRI。
29.复方丹参滴丸对急性冠脉综合征患者CRP及血管内皮功能的影响
- 诸葛丽敏;吴清;楼正家
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察复方丹参滴丸对急性冠脉综合征(CAS)患者C反应蛋白(CRP)及血管内皮功能的影响。rn 方法:93例CAS患者随机分成治疗组47例，对照组46例。各组均以硝酸甘油、长效消心痛片、肠溶阿司匹林片、速避凝针、有溶栓指征者以尿激酶;治疗组在上述治疗的基础上，以复方丹参滴丸两组均于治疗前后1个月，用酶法测定甘油三脂(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度，测定血清C反应蛋白(CRP)、一氧化氮(NO)、内皮素(ET)，检测两种治疗方法对患者肱动脉血管内皮依赖性舒张功能(FMD)的影响。rn 结果:治疗前两组各参数无明显著异(P＞0.05)。治疗1个月后与治疗前相比，治疗组和对照组的CRP、ET水平均明显下降，NO水平升高(P＜0.05或P＜0.01)，且治疗后两组比较有显著差异(P＞0.05);治疗组的TG、TC、HDL-C、LDL-C均下降，FMD升高(P＜0.05)，而对照组无明显变化(P＞0.05)，两组比较有显著差异(P＜0.05)。rn 结论:复方丹参滴丸可以抑制炎症反应，稳定粥样斑块，改善血管内皮功能，减少CAS的发生。
30.复方丹参滴丸对心肌缺血大鼠酶学的影响
- 耿乃志;杜丽坤;王莉;崔燕;张守红;贺振燕
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:研究复方丹参滴丸对心肌缺血大鼠的心肌酶学及抗氧化能力和Na+-K+-ATPase活性的影响。方法:各组按实验方案灌胃6周结束后，采用结扎左冠状动脉造成大鼠心肌缺血，观察各组LDH、CK，心肌Na+-K+-ATPase活性及心肌组织MDA含量和SOD活性。结果:复方丹参滴丸较对照组能明显降低LDH、CK、MDA，提高SOD活性、心肌Na+-K+-ATPase活性。结论:复方丹参滴丸具有抗结扎左冠状动脉造成心肌缺血的作用，疗效可靠。
31.复方丹参滴丸和硝酸异山梨酯治疗冠心病147例报告
- 关晶;关淼
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:探讨联用复方丹参滴丸与硝酸异山梨酯治疗冠状粥样硬化性心脏病、心绞痛的临床疗效及对心功能的影响。方法:根据临床症状、体表、心电图、血液流变性和运动、耐力试验等，观察单用上述两种药物或二者合用对心功能的影响。结果及结论:复方丹参滴丸对冠心病、心绞痛有较好的疗效，与硝酸异山梨酯合用更适合血容量不足，及扩血管药物敏感的心绞痛的老年患者。
32.复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛疗效的临床观察
- 陈晓于;李水轩;关健
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察研究复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效及其对血液流变学影响。方法:选取冠心病心绞痛患者120例，采用随机单盲法分为2组，其中60例用丹参滴丸治疗作为观察组，60例对照组用消心痛治疗。疗程均为2个月。结果:心绞痛症状疗效两组分别为88％和90％(P＞0.05)，心电图疗效为80％和78％(P＞0.05)。观察组血流变检查示红细胞聚集指数，全血粘度，红细胞压积比，血浆粘度均显著下降，且其血流变改善程度明显优于对照组(P＜0.05)。结论:复方丹参滴丸是一种安全，有效的治疗冠心病心绞痛的药物。
33.复方丹参滴丸联合尼莫地平治疗老年单纯收缩期高血压临床疗效分析
- 李香玉;吴新萍
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:探讨复方丹参滴丸联合尼莫地平对老年单纯收缩期高血压患者的降压疗效。方法:选取2007年12月至2008年12月老年单纯收缩期高血压患者56例，随机分为治疗组与对照组，治疗组口服复方丹参滴丸联合尼莫地平，对照组口服尼莫地平，疗程为4周。观察两组患者治疗前后的血压值与临床症状变化。结果:治疗组对收缩压的疗效明显优于对照组，组间比较有统计学差异(P＜0.05);两组对舒张压的影响无统计学差异。对照组降压总有效率55.61％;治疗组降压总有效率82.7％，明显优于对照组(P＜0.01)。结论:复方丹参滴丸联合尼莫地平对老年单纯收缩期高血压患者有较好的降压与症状改善作用。
34.复方丹参滴丸与圣通平对高血压患者的治疗效果比较探析
- 邓海峰
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:比较中药制剂复方丹参滴丸与圣通平联用和单用圣通平的治疗效果，并进行药物安全性对比观察，探索以复方丹参滴丸为例的活血化瘀类中药在治疗原发性高血压血瘀证方面的优势及对高血压靶器官损害的影响。rn 方法:选择2006年5月～2007年8月我院原发性高血压1、2级男性患者，且中医辨证为血瘀证，高血压危险分层为中、高危者，共61例为观察对象，随机分为两组。复方丹参滴丸与圣通平联合治疗组30例，单用圣通平治疗组31例，在停用所有抗高血压药物及中药1周后，开始用药治疗。观察期限为6个月，治疗1月时，测坐位血压并记录，在疗程结束时，再次行动态血压监测、颈动脉超声检查、血脂分析及药物安全性指标检测，并记录治疗后患者症状的改善情况，行治疗前后各指标的组内对比，并做不同治疗方法的组间对比。rn 结果与结论:两药临床应用安全范围较大;活血化瘀类中药复方丹参滴丸可用于原发性高血压血瘀证的治疗，与圣通平联用可改善患者的血脂，纠正血压昼夜节律，并且可以改善颈动脉内中膜的厚度，从而逆转高血压的血管重塑，防治高血压靶器官的损害，其改善颈动脉重塑的作用是单用圣通平所不具有的;进一步体现了复方丹参滴丸在心血管疾病中的应用价值。
35.复方丹参滴丸与普罗布考联用对实验性冠心病心绞痛的影响
- 施一帆;李军
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:探讨复方丹参滴丸与普罗布考联用对实验性冠心病心绞痛的影响。方法:设复方丹参滴丸对照组、普罗布考对照组、正常对照组和联用治疗组，进行急性心肌缺血、常压耐缺氧和血清肌酸磷酸激酶与乳酸脱氧酶的测定。结果:复方丹参滴丸与普罗布考联用能改善冠脉循环、增加心肌耐缺氧能力和减轻缺血造成的心肌细胞损伤。结论:复方丹参滴丸与普罗布考联合用药疗效优于其单独用药。
36.复方丹参滴丸对动脉钙化组织中骨保护蛋白表达的影响
- 张江蓉;沈丽;卢维晟;袁惠敏;昌菁;高艳红;王一尘
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:研究复方丹参滴丸(DSP)对钙化血管骨保护蛋白(OPG)表达的干预作用。rn 方法:28只SD大鼠随机分为对照组、维生素D3(Vit D3)组和Vit D3+DSP组(15粒·kg-1～·d-1)。病理学检查Vit D3，诱导的血管钙化情况，电极法和自动生化仪酶法分别测定血管壁和骨组织钙含量，免疫组化检测钙化组织中OPG表达。rn 结果:病理学观察显示，成功建立Vit D3，诱发的血管钙化模型。与对照组比较，Vit D3组血管壁钙含量和OPG表达明显增加，而骨组织钙含量明显减少;与Vit D3组比较，Vit D3+DSP组血管壁钙含量和OPG表达明显减少，而骨组织钙含量明显增加。rn 结论:提示DSP通过减少大鼠动脉钙化组织中OPG的表达，有效抑制血管钙化。
37.复方丹参滴丸对去卵巢大鼠骨代谢及骨生物力学的影响
- 苏开鑫;谢华;石小华;张婉虹
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:研究复方丹参滴丸(CDDP)对去卵巢大鼠骨代谢与骨生物力学的影响。rn 方法:切除大鼠双侧卵巢，建立大鼠原发性骨质疏松模型。予复方丹参滴丸等药物干预90天后，测大鼠血清的钙、磷、锌、镁、铁、雌二醇、骨钙素浓度，测定股骨中钙、磷、锌、镁、铁含量及股骨生物力学指标。rn 结果:与模型组比较，复方丹参滴丸组和尼尔雌醇组大鼠血清钙、磷、骨钙素含量明显减少(P＜0.05);股骨中的钙、磷、镁含量明显增加(P＜0.05);股骨的最大载荷、最大挠度、最大应力、弹性模量均明显增强(P＜0.05)，以高剂量复方丹参滴丸组的作用最为明显。rn 结论:复方丹参滴丸可纠正去卵巢大鼠的骨代谢紊乱，维持正常的骨生物力学性能，提示复方丹参滴丸对绝经后骨质疏松症有防治作用。
38.复方丹参滴丸人含药血清中丹参相关代谢产物的分析
- 郑晓晖;王世祥;赵新锋;赵欣;刘青;郑建斌
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:研究复方丹参滴丸人含药血清中丹参相关代谢产物，推测其代谢机制。方法:柱切换-高效液相色谱法富集和分离血清样品中的代谢物，电喷雾离子阱质谱法进行检测，多级质谱技术确定代谢物的碎片结构，推测其结构。结果:在人含药血清中检测到了5个新的代谢产物，分析了各代谢物的体内形成机制。结论:本研究可为复方丹参滴丸体内物质基础的研究打下基础。
39.针药结合对冠心病心肌缺血患者ET和CGRP的影响
- 刁利红;严洁;易受乡;常小荣;田岳凤;杨孝芳;林亚平
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:通过电针内关穴、口服复方丹参滴丸及针药结合等3种不同治疗方法对冠心病心肌缺血患者ET、CGRP进行疗效比较，找出最佳中医治疗方法，并为电针手厥阴心包经内关穴对冠心病心肌缺血具有良好的调整作用提供临床治疗依据。结果:3种不同治疗方法均能不同程度地降低ET，升高CGRP，尤以针药结合组显著，各组之间统计学有显著性差异(P＜0.05 or P＜0.01)。结论:1.单纯运用电针和口服复方丹参滴丸治疗心肌缺血均有较好的疗效，但是电针与药物结合运用效果更好。2.电针手厥阴心包经内关穴对冠心病心肌缺血具有良好的调整作用。
40.复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛临床观察
- 郭燕华;罗陆一;杨焕斌
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效。方法:用单硝酸异山梨酯作为对照，服药前后记录心绞痛症状、心电图ST-T改变、动态心电图缺血性ST-T改变的时间、血黏和血脂的情况。结果:复方丹参滴丸治疗后。病人心绞痛总有效率为94％，心电图改善总有效率为72％。动态心电图缺血性ST-T改变的时间(分钟)由(115.45±12.34)改善为(15.28±2.32)。与单硝酸异山梨酯治疗的对照组相比，有明显差异(P＜0.05)。结论:复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛疗效明显。且没有任何的毒副作用。
41.复方丹参滴丸治疗老年性冠心病心绞痛78例临床分析
- 林敏玲;伍俊妍
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察复方丹参滴丸对老年性冠心病心绞痛的疗效。方法:将78例患者随机分为两组，均常规服用单硝酸异山梨酯片、阿司匹林肠溶片等，心绞痛发作时可临时含服硝酸甘油;治疗组加服复方丹参滴丸10粒，每日3次，两组均以4周为1个疗程。结果:两组在缓解心绞痛症状、心电图改善方面与对照组比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)。治疗后6个月内临床心脏事件发生率治疗组低于对照组。结论:复方丹参滴丸治疗老年性冠心病心绞痛疗效确切，可降低心绞痛的发生率和心脏事件的发生率。
42.复方丹参滴丸与缓释单硝酸异山梨酯治疗老年糖尿病合并心绞痛疗效比较
- 张书清
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：复方丹参滴丸(简称:丹参滴丸)和缓释单硝酸异山梨酯(简称:山梨酯)均是防治心绞痛的有效药物。广泛应用于临床。本观察通过对两种药物疗效、方便性、副作用和患者的喜好四个方面，比较药物对老年糖尿病合并心绞痛患者的疗效。
43.复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛疗效的临床观察
- 李卓文
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察研究复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效及其对血液流变学的影响。方法:选取冠心病心绞痛患者120例，采用随机单盲法分为两组，其中60例用丹参滴丸治疗作为观察组，对照组60例用消心痛治疗。疗程均为2个月。结果:心绞痛症状疗效两组分别为88％和90％(P＞0.05)，心电图疗效分别为80％和78％(P＞0.05)。观察组血流变检查示红细胞聚集指数、全血黏度、红细胞比容、血浆黏度均显著下降，且其血流变改善程度明显优于对照组(P＜0.05)。结论:复方丹参滴丸是一种安全、有效的治疗冠心病心绞痛的药物。
44.复方丹参滴丸治疗冠心病心绞病84例临床分析
- 陈开地
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:探讨复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛患者的疗效及治疗前后血液流变学的改变。方法:84例冠心病心绞痛患者服用复方丹参滴丸每次10粒，每日3次，疗程2个月，观察治疗前后心绞痛发作次数、心电图及血液流变学的变化。结果:(1)复方丹参滴丸治疗后患者心绞痛发作次数减少，胸痛、胸闷、心悸等症状明显改善，心电图缺血性ST-T表现明显恢复，临床总有效率94％，心电图总有效率75％。(2)复方丹参滴丸可明显降低血液黏滞度及血小板聚集率。结论:复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛及降低血液黏滞度疗效确切、安全、服用方便，可作为心血管疾病预防及治疗的首选药物之一。
45.复方丹参滴丸合消心痛治疗冠心病心绞痛临床观察
- 闫安;郑烈
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:评价复方丹参滴丸合消心痛治疗冠心病心绞痛的疗效。方法:80例冠心病心绞痛患者随机分成两组，每组40例，治疗组服用复方丹参滴丸合消心痛;对照组单服消心痛，均治疗1月。观察临床疗效、心电图、治疗前后血液流变学变化。结果:药物治疗后治疗组总有效率92.5％，对照组72.5％。结论:复方丹参滴丸合消心痛治疗冠心病心绞痛疗效优于单用消心痛。
46.复方丹参滴丸治疗胸痹的临床观察
- 乔成栋;孙玉瑛;蒋生祥
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:通过观察复方丹参滴丸对冠心病稳定性心绞痛的临床疗效，探讨一种治疗胸痹的较理想、安全的药物。rn 方法:依据诊断标准，将入选的120例病人随机分为两组：治疗组给予复方丹参滴丸，对照组给予亚硝酸异山梨酯片。rn 结果:在心绞痛症状缓解方面,治疗组的显效率52.5％，有效率40％，总有效率92.5％;对照组的显效率30％，有效率45％，总有效率75％，经秩和检验，P=0.046，差异有统计学意义。在心电图改善方面：治疗组的显效率20％，有效率40％，总有效率60％;对照组的显效率10％，有效率20％，总有效率30％。经秩和检验，P=0.036，差异有统计学意义。rn 结论:复方丹参滴丸对冠心病稳定型心绞痛的临床疗效及心电图的改善率均优于亚硝酸异山梨酯片，是一种治疗冠心病心绞痛的较理想、安全的复方中药制剂。
47.西洛他唑联合复方丹参滴丸治疗冠心病伴难治性高黏血症疗效分析
- 姜伟
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察小剂量西洛他唑联合复方丹参滴丸治疗冠心病伴难治性高黏血症临床疗效。方法:63例冠心病伴难治性高黏血症患者随机分为2组。A组32例服用西洛他唑50 mg，bid，口服复方丹参滴丸10粒，tid;B组31例服用西洛他唑100mg,bid，2组疗程均为16周。治疗第12及第16周末分别与治疗前各项血液流变学指标进行比较。结果:治疗第12周末及第16周末较治疗前血小板聚集率、纤维蛋白原、红细胞压积及全血黏度指标均显著降低(P＜0.05)，并且A组对血浆黏度的降低作用优于B组。结论:小剂量西洛他唑联合复方丹参滴丸治疗冠心病难治性高黏血症安全有效，无头痛不良反应。
48.复方丹参滴丸干预阿司匹林抵抗的临床试验
- 柴志强;魏立;丁钰
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:探讨复方丹参滴丸对阿司匹林抵抗患者的干预效果。rn 方法:采用比浊法测定血小板聚集率，将阿司匹林抵抗及半敏感的患者30例随机分为3组，每组10例：阿司匹林+复方丹参滴丸组;单服复方丹参滴丸组及单服阿司匹林组。干预2周后分别复查血小板聚集率。rn 结果:阿司匹林+复方丹参滴丸组和单用复方丹参滴丸组干预后二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板聚集率分别为60.29％和66.33％，较干预前的70.65％和71.72％分别下降了10.36％(P＜0.01)和5.39％(P＜0.05);而单用阿司匹林组干预后较干预前无统计学差异(P＞0.05)。花生四烯酸(AA)诱导的血小板聚集率在阿司匹林+复方丹参滴丸组和单用复方丹参滴丸组干预后分别为12.27％、17.67％，较干预前24.01％、24.37％。分别下降了11.74％(P＜0.01)、5.39％(P＜0.05)。单用阿司匹林组干预前后无统计学差异(P＞0.05)。rn 结论:复方丹参滴丸可以增强患者对阿司匹林的敏感性，两药有协同抗血小板作用。
49.复方丹参滴丸治疗早期糖尿病性视网膜病变的临床研究
- 孙江红;李毅;许和;武桂珍
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察复方丹参滴丸对早期糖尿病性视网膜病变的治疗效果。rn 方法:收集Ⅰ-Ⅲ期糖尿病视网膜病变患者107例，其中治疗组50例，对照组57例。治疗组服用复方丹参滴丸10粒/次，3次/d，对照组服用维生索B1 20mg/次、维生素C 0.2g/次、维生素E 0.1g/次、肌苷片0.2g/次，3次/d，连续用药6个月。观察治疗前后患者视力、视野及眼底血管造影的变化情况。rn 结果:治疗组服药半年后与治疗前相比视力明显提高，P＜0.01;视野灰度值(MD)降低，P＜0.01;眼底微动脉瘤及出血斑数量减少。P＜0.01;两组间治疗后结果比较差异显著。rn 结论:复方丹参滴丸对早期糖尿病性视网膜病变有明显的治疗作用，较传统复合维生素治疗效果有明显提高。
50.复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变临床观察
- 鲍领芝;杨光;王海彬
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变的临床疗效。rn 方法:将67例单纯型糖尿病视网膜病变患者随机分为2组。治疗组37例予复方丹参滴丸，每日3次，每次15粒口服;对照组30例予多贝斯片，每日3次，每次500 mg口服。2组均6个月为1个疗程，1个疗程后观察视网膜微血管瘤出血点、出血斑、黄白色渗出、黄斑水肿变化情况，血液流变学及糖化血红蛋白指标变化。rn 结果:治疗组微血管瘤及小出血点、出血斑好转率为32.43％、38.89％，对照组分别为23.33％、31.57％，2组比较有显著件差异(P＜0.05);而治疗组黄白色渗出、黄斑水肿好转率为0、22.22％，对照组分别为0、0，2组改善情况均不理想。治疗组治疗后红细胞聚集指数为2.77±1.20，与对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。治疗组全血黏度低切变率、高切变率及红细胞刚性指数与治疗前比较有显著件差异(P＜0 05)。rn 结论:复方丹参滴丸对糖尿病视网膜病变患者有提高视力及改善眼底状况作用。在改善血液流变学方而优于多贝斯。
51.复方丹参滴丸对糖尿病视网膜病变内皮素浓度的影响
- 钟润芬;谢祥勇;谈池
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：糖尿病视网膜病变是糖尿病微血管病变之一，也是致盲的主要原因之一。随着糖尿病人数的增多，糖尿病视网膜病变者也增多。而内皮素(ET)与糖尿病视网膜病变有着密切联系，其是强烈缩血管物质，由内皮细胞合成并分泌，可引起血管病变，降低ET含量对糖尿病视网膜病变的防治极其重要。本院采用复方丹参滴丸治疗早期糖尿病视网膜病变患者34例，现就该药对ET的影响情况进行介绍。
52.复方丹参滴丸口服治疗非洒精性脂肪肝肝炎疗效分析
- 邹晔;邵建锋
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver dis-ease, NAFLD)是遗传-环境-代谢-应激相关性肝脏疾病，以肝实质细胞脂肪变性和脂肪贮积为病理特征，但无过量饮酒史。临床上包括单纯性脂肪肝、脂肪性肝炎(NASH)和脂肪性肝硬化三种类型。2006年以来，本科应用常规治疗加用“复方丹参滴丸”治疗非酒精性脂肪性肝炎患者30例，取得了较为满意的效果。
53.干扰素α-2b联合复方丹参滴丸对慢性乙型肝炎血清肝纤维化指标的影响
- 陈焯彬;梁欣;姚钦江
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：慢性乙型肝炎(CHB)的治疗需兼顾抗病毒、抗肝纤维化、调节免疫等各方面，干扰素兼有以上二方面的作用，已广泛用于CHB的治疗，但在部分患者效果不令人满意。本文应用干扰素a-2b联合复方丹参滴丸对CHB患者进行治疗，观察其治疗效果及治疗前后血清肝纤维化指标的动态变化，旨在寻找有效的治疗方法。
54.复方丹参滴丸对冠心病介入治疗术后心肌微循环的影响
- 玄春花;孙洪斌;丁大植
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:评价冠心病介入治疗(percutaneous coronaryinterventions，PCI)术后给予复方丹参滴丸治疗对术后心肌微循环的改善作用。rn 方法:将100例符合条件的病例随机分为两组。对照组采用常规治疗，治疗组在常规治疗基础上术前1周开始给予复方丹参滴丸治疗,介入治疗后继续服用两周。治疗前后分别采用超声心动图检测左室射血分数(left ventricularejection，LVEF)，高分辨率血管超声检测肱动脉血管内皮依赖性舒张功能(FMD)，并测定内皮素(ET-1)和一氧化氮(NO)含量。rn 结果:治疗后两周治疗组的肱动脉FMD升高(P＜0.05);内皮素(ET)值明显下降，一氧化氮(NO)值明显升高(P＜0.05)。rn 结论:在常规治疗基础上应用复方丹参滴丸可以明显改善血管内皮功能，对心肌缺血和缺血后再灌注损伤有预防性干预作用。
55.复方丹参滴丸对肝硬化门脉血流的影响
- 江峰
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:探讨复方丹参滴丸对肝硬化门脉血流的变化。方法:利用彩色多普勒超声，测定代偿期肝硬化组(27例)及失代偿期肝硬化组(13例)患者经复方丹参滴丸治疗前、后肝门脉内径(Dpv)、横截而积(Spv)、血流速度(Vpv)、充血指数(Ipv=Spv/Vpv)、血流量(Qpv)。结果:经复方丹参滴丸治疗后，代偿期肝硬化组及失代偿期肝硬化组Dpv、Spv、Ipv、Vpv、Qpv治疗前后差异均有显著性意义(P＜0.05或0.01)。结论:复方丹参滴丸对肝硬化门脉血流动力学有明显改善。
56.复方丹参滴丸联合复方鳖甲软肝片抗肝纤维化疗效观察
- 陈合红
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:探讨复方丹参滴丸联合复方鳖甲软肝片治疗早期肝纤维化疗效。rn 方法:对照C组30例，单纯应用甘利欣、益肝灵、苗栀黄等护肝降酶退黄药物治疗;治疗A组33例，在对照组治疗的基础上加用C复方丹参滴丸联合复方鳖甲软肝片。治疗B组30例，在对照组的基础上加用复方鳖甲软肝片。观察3组治疗前后惠者肝功能、血清肝纤维化标志物及B超等指标的变化。rn 结果:治疗组治疗前后血清肝纤维化标志物比较差异有显著性(P＜0.01)，治疗后与对照组比较差异有显著性(P＜0.01);治疗后各组患者的肝功能指标均有不同程度的好转，组间差异不明显;治疗A、B组中多数患者的B超指标有改善。rn 结论:复方丹参滴丸联合复方鳖甲软肝片治疗早期肝纤维化疗效显著，并优于常规治疗。
57.复方丹参滴丸对2型糖尿病肾病患者微量蛋白尿的疗效
- 周小军;李良;周玲娟;皮之恒;彭琴;蓝海燕;李小平;张俐玲
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察复方丹参滴丸用于早期治疗糖尿病肾病患者的疗效。rn 方法:120例早期2型糖尿病肾病患者配对并随机分为试验组与对照组，试验组与对照组采用控制饮食、运动疗法、按常规剂量使用口服降糖药阿卡波糖50mg,tid或皮下注射胰岛素治疗，试验组加用复方丹参滴丸，剂量每丸27 mg，每次10丸，tid，28d为1个疗程，每3个疗程为1个疗效观察周期。rn 结果:治疗前两组在年龄、血压、空腹血糖、血脂、肾功能等方面均无统计学差异(P＞0.05)。试验组治疗后患者空腹血糖、尿微量蛋白明显低于治疗前(P＜0.05)，试验组治疗前后尿微最蛋白的差值明显高于对照组(P＜0.01)。rn 结论:复方丹参滴丸有利于减少早期2型糖尿病肾病患者微量蛋白尿的排泄，适合于在社区中推广使用。
58.血管紧张素转化酶抑制剂加复方丹参滴丸治疗糖尿病肾病的疗效观察
- 肖文星;石如海;李文英;杨娟;汪喜娟
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)加复方丹参滴丸治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法:选择糖尿病肾病患者55例,随机双盲分为观察组和对照组。2组均给予一致的含依那普利的基本治疗，观察组在此基础上加用复方丹参滴丸。于治疗前和治疗后3个月检测患者尿蛋白、尿素氮等生化指标并计算内生肌酐清除率。结果:治疗后2组患者尿蛋白、尿素氮、内生肌酐清除率都得到了改善;与对照组相比，观察组尿素氮、内生肌酐清除率改善更明显(P＜0.05)。结论:依那普利加复方丹参滴丸可明显改善糖尿病肾病患者的肾功能。
59.复方丹参滴丸配合黄芪注射液抗肝纤维化作用的临床观察
- 王颖
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察复方丹参滴丸配合黄芪注射液治疗肝纤维化的临床疗效。方法:将79例肝纤维化病例随机分为治疗组40例和对照组39例，对照组采用护肝及对症治疗，治疗组在对照组治疗的基础上加用复方丹参滴丸口服及黄芪注射液静脉滴注。连用10周后，比较两组治疗前后血清中透明质酸(HA)、层粘蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)、Ⅳ型胶原(IV-C)等4项肝纤维含量及肝功能各项指标的变化。结果:治疗组在改善肝纤维化和肝功能指标方面，明显优于对照组(P＜0.05)。结论:复方丹参滴丸及黄芪注射液联合使用，可有效降低肝纤维化程度和改善各项肝功能指标。
60.安络化纤丸复方丹参滴丸对慢性乙型肝炎肝纤维化的影响
- 黄付春
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：慢性乙型肝炎肝纤维化(CHB)尚无特效药物治疗，目前多用综合治疗，包括抗病毒、免疫调节、改善肝功能和抗纤维化等。本科采用安络化纤丸复方丹参滴丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者，结果发现，能明显降低肝纤维化血清学指标HA,PCIII,IV-C，与对照组有显著性差异，而LN治疗前后无明显差异，可能是血清LN灵敏度稍差之故，与国内其它报道相似。两者联合应用，抗纤维化疗效确切，值得临床进一步验证。
61.复方丹参滴丸在41例中晚期胰腺癌化疗中的应用
- 陈小东;梁启廉;李小英;张英;李建文;梁柱;张远起
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:对比分析复方丹参滴丸联合化疗和单纯化疗对中晚期胰腺癌疗效及生存质量的影响。rn 方法:81例中晚期胰腺癌患者随机分为A、B两组，A组(41例)采用复方丹参滴丸加健择+顺钠(GP方案)治疗，B组(40例)采用单纯GP方案化疗，对其疗效、生存质量及不良反应进行评价。rn 结果:A、B两组的存效率(CR+PR)分别为46.3％和35.0％(P＞0.05).A、B两组的临床获益率(CR+PR+SD)分别为73.2％和50.0％(P＜0.05).A组治疗后T淋巴细胞亚群中CD4/CD8比值有明显提高(P＜0.01)，而B组治疗后T淋巴细胞亚群中的CD4/CD8比值有明显降低(P＜0.01)，生存质量A组高于B组(P＜0.05)，恶心呕吐和白细胞减少B组高于A组(P＜0.05)。rn 结论:复方丹参滴丸与化疗同时应用治疗胰腺癌能提高患者的治疗临床获益率、改善生存质量、减轻化疗不良反应。
62.复方丹参滴丸与雷尼替丁治疗老年胃溃疡的观察
- 陈元鸿;伍灵达;王婉梅;祝斌
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:探讨复方丹参滴丸联合雷尼替丁治疗老年胃溃疡的疗效。rn 方法:将85例老年胃溃疡患者随机分为A和B两组，A组(联合组)44例给予复方丹参滴九250 mg，每日3次，雷尼替丁0.3 g，每晚睡前服1次，疗程4周;B组(对照组)41例单纯给予雷尼替丁0.3g，每晚睡前服1次，疗程4周。1周末和4周末复诊，记录症状变化和不良反应，4周治疗结束时复查胃镜。rn 结果:联合组1周末、4周末疼痛消失率为75.0％和88.6％，对照组则分别为46.3％和65.9％(P＜0.01和P＜0.05);联合组溃疡愈合率、有效率为77.3％和93.2％，分别高于对照组的56.1％(P＜0.05)和68.3％(P＜0.01)。不良反应两组差异无显著意义，且症状轻。溃疡复发率6个月和12个月联合组均明显低于对照组(P＜0.05)。rn 结论:复方丹参滴九联合雷尼替丁治疗老年胃溃疡取得较好疗效。
63.复方丹参滴丸对老年单纯收缩期高血压血管内皮依赖性舒张功能的影响
- 黄美爱;陈晓龙;贾连旺;张金良
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:评价复方丹参滴丸对老年单纯收缩期高血压病人血管内皮依赖性舒张功能的影响。rn 方法:单纯收缩期高血压(ISH)66例，年龄60～80岁，随机分为A、B两组，其中33例为A组，在抗高血压药非洛地平缓释片的基础上，联合应用复方丹参滴丸;B组33例，单用非洛地平缓释片内服，两组均连续用药12周，治疗前后对相关指标进行检测与对比观察，并采用高分辨超声测定患者用药前后的反应性充血和含服硝酸甘油后肱动脉内径的变化。rn 结果:与治疗前比较，两组的收缩压(SBP)与舒张压(DBP)均显著下降(P＜0.01与P＜0.05)，组间比较，SBP、DBP的下降两组差异无显著性(P＞0.05)。血清总胆同醇(TC)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)A组治疗后明显下降(P＜0.01)，而B组TC、LDL-C下降不明显(P＞0.05)。血管内皮依赖性舒张功能指标值(FMD)在A组用药前后比较差异非常显著(P＜0.01)，B组差异亦有显著性(P＜0.05)，组间比较A组FMD改善程度明显优于B组(P＜0.01)。两组的非依赖性血管内皮舒张功能(NID)用药前后均无显著变化(P＞0.05)。治疗期间未见复方丹参滴丸严重不良反应。rn 结论:ISH患者血管内皮依赖性舒张功能受损，复方丹参滴丸改善其血管内皮功能，有益于ISH患者的治疗。
64.复方丹参滴丸联合缬沙坦片治疗原发性高血压的临床观察
- 贺青军;赵华云;陈伟强;罗子幸;余秀兰;王文会
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察复方丹参滴丸联合缬沙坦片治疗原发性高血压的疗效、不良反应及其对生化代谢的影响。rn 方法:将80例原发性高血压患者，随机分为对照组和治疗组各40例，对照组单用缬沙坦片;治疗组在对照组基础上加用复方丹参滴丸，两组疗程均为6个月，观察治疗前后的动态血压、心肌肥厚状况、不良反应及生化指标。rn 结果:80例高血压患者中77例坚持服药6个月以上，其中治疗组38例总有效率为89.5％，24例伴有心肌肥厚的患者，超声心动图指标有明显改善(P＜0.05);对照组39例总有效率为69.2％，显著低于治疗组(P＜0.05)，22例伴有心肌肥厚的患者，超声心动图指标无显著改善(P＞0.05);不良反应主要为头晕、胸闷和乏力，两组发生率相似，无患者因不良反应而停药;治疗前后空腹血糖、血脂、肾功能及血电解质无显著变化(P＞0.05)。rn 结论:复方丹参滴丸联合缬沙坦片治疗原发性高血压可以提高疗效，不增加不良反应，且可逆转心肌肥厚。
65.复方丹参滴丸对高脂血症大鼠血小板功能的影响
- 王志军;柯元南;赵霞;温建燕;于长安
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:分析高脂血症大鼠血小板功能的变化，探讨复方丹参滴丸对高脂大鼠血小板功能的影响。rn 方法:44只Wistar大鼠随机分为正常对照组、高脂模型组、复方丹参滴丸组[160mg/(kg·d)]、阿托伐他汀组[10mg/(kg·d)]，分组干预4周后检测血脂水平：总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆同醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆同醇(HDL-C)的水平。应用酶联免疫法测定血小板表面α-颗粒膜糖蛋白(CD62P)的浓度，流式细胞术(FCM)检测血浆α颗粒膜蛋白-140(GMP140)浓度。rn 结果:高脂血症组CHO、LDL-C显著升高；CD62P及GMP140水平明显升高；复方丹参滴丸组和阿托伐他汀组GMP140及CD62P水平显著降低。rn 结论:高脂血症能够促使血小板活化，复方丹参滴丸具有与阿托伐他汀效果相似的抑制血小板活化的作用。
66.复方丹参滴丸对冠心病患者PT、APTT、FIB的影响
- 郭丽(女冬);郑定容
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察复方丹参滴丸治疗冠心病对PT、APTT、FIB的影响。方法:将264例冠心病患者随机分为治疗组和对照组，两组均给予消心痛口服，每次10mg，每日3次。治疗组加服复方丹参滴丸，每次10粒，每日3次，疗程为1个月。观察治疗前后凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(FIB)水平，并对两组结果进行比较分析。结果:治疗后，治疗组的PT、APTT和FIB水平与对照组比较有显著性差异。结论:复方丹参滴丸是一种安全、有效的治疗冠心病的药物。
67.冠心病患者血浆内皮功能的改变及复方丹参滴丸对其干预
- 张利
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察冠心病患者血管内皮功能的变化，探讨复方丹参滴丸对冠心病患者血管内皮功能异常的保护作用。rn 方法:分别对80例冠心病与80例正常人采用高分辨率血管超声检测肱动脉血流介导性舒张功能(FMD)，并测定血中内皮素(ET-1)，进行比较。将80例冠心病人采用随机、对照、单盲方法分为复方丹参滴丸治疗组(n=40)和常规治疗组(n=40)，疗程8周。治疗前后分别测定肱动脉FMD及ET-1。rn 结果:冠心病组肱动脉FMD及ET-1显著高于正常组(P＜0.01)，复方丹参滴丸治疗后肱动脉FMD、ET-1较治疗前有显著改善(P＜0.01)，与常规治疗组比较有显著差异(P＜0.01)。rn 结论:冠心病患者血浆内皮功能较正常紊乱，对复方丹参滴丸有显著调节作用。
68.复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛疗效观察
- 李艳平;席云霞;周翠玲;方立本;刘爱军
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:探讨复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛的疗效及安全性。方法:106例符合WHO诊断标准的稳定型心绞痛,随机分为两组，治疗组56例给复方丹参滴丸，对照组50例给硝酸异山梨酯。结果:对心绞痛和心电图改变的总有效率，治疗组为92.9％和66.1％，而对照组为90.0％和64.0％。两组相比均无显著差异(P＞0.05)。治疗组无任何副反应，对照组9例有轻度反应。结论:复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛疗效显著，安全可靠。
69.复方丹参滴丸联用氢氯噻嗪对稳定型心绞痛疗效及静息心率、率压乘积的影响
- 王成传;陈英梅
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：目的:观察复方丹参滴丸与氢氯噻嗪联用治疗稳定型心绞痛疗效及静息心率(Rest heart rate，RHR)、率压乘积(Ratepressure product，RPP)的变化。rn 方法:将75例稳定型心绞痛患者分两组。治疗组38例，给予氧氯噻嗪6.25mg，每日晨起1次服用，口服复方丹参滴丸10粒，每日3次，6周为1个疗程;对照组37侧给予硝酸异山梨酯(消心痛)10mg，每日3次，连服6周;观察两组患者用药后各项指标的改善情况并进行比较。rn 结果:治疗组：临床症状改善疗效总有效率92.1％，对照组为70.3％，组间比较有非常显著性差异(P＜0.01);治疗组心电图改善疗效总有效率68.4％，对照组为54.1％，组间比较有显著性差异(P＜0.05);治疗组治疗前后RHR、RPP有显著性差异(P＜0.05)。rn 结论:小剂量氢氯噻嗪与复方丹参滴丸联用治疗稳定型心绞痛有良好效果，能够降低RHR，使RPP明显减少。
70.复方丹参滴丸治疗不稳定型心绞痛66例疗效观察
- 张建钢;方利华;张彦宁;胡守琪;杜建军;韩建勤;张红霞
- 《复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会》 | 2010年
摘要：为观察复方丹参滴丸对不稳定心绞痛的治疗效果，选择不稳定型心纹痛122例分为常规治疗(对照组)和在常规治疗基础上加口服复方丹参滴丸组(观察组)比较两组临床疗效、心电图、血流变学变化。结果，观察组临床疗效总有效率达91.0％高于对照组73.0％,差异有统计学意义(P＜0.01);观察组心电图ST段缺血改变优于对照组(P＜0.01);观察组全血黏度、血浆黏度、红细胞比容、血小板聚集率、纤维蛋白原明显下降(P＜0.05)，无1例毒副作用。复方丹参滴丸治疗不稳定型心绞痛疗效确切、安全可靠。