健脾八珍糕治疗功能性消化不良(脾胃气虚证)的临床疗效分析

摘要

目的：
　　 通过与消食健脾丸做对比，观察健脾八珍糕治疗功能性消化不良（脾胃气虚证）的临床疗效。
　　 方法：
　　 本试验采用阳性药对照、区组随机、双盲、多中心临床试验的方法，将符合要求的438例患者随机分为两组，试验组329例，对照组例109例。试验组给予健脾八珍糕和消食健脾丸模拟剂进行治疗，对照组给予消食健脾丸和健脾八珍糕模拟剂治疗，疗程均为4周，观察两组的疗效和不良反应发生情况。
　　 结果：
　　 1、试验组总有效率(90.58％)高于对照组的(81.65％)，差异有显著性(P＜0.01)。
　　 2、试验组和对照组均无明显药物不良反应，两组比较差异无显著性(P＞0.05)。
　　 3、治疗后两组间胃纳差、早饱、食后腹胀、大便溏软、嗳气、面色萎黄比较具有统计学意义(P＜0.05)，两组间脘腹隐痛、泛吐酸水和头晕乏力比较无统计学意义(P＞0.05)。
　　 结论：
　　 1、健脾八珍糕总有效率明显优于消食健脾丸的阳性对照组。
　　 2、健脾八珍糕在胃纳差减少、早饱、食后腹胀、大便溏软、暖气、面色萎黄等主要方面明显优于对照组。
　　 3、健脾八珍糕在试验期间安全性良好，未发现明显不良药物反应。

目录

声明

英文缩略词表

前言

第一部分 临床研究与分析

1.研究目的

2.研究对象

3.研究方法

4.治疗方案

5.临床试验的评估

6.统计分析方法

7.研究结果

讨论

结论

参考文献

综述

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致谢