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胃痞舒分散片的研制及治疗CAG癌前病变机理的初步研究

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引言

第一部分综述资料

一、研究的目的和意义

二、中医药理论阐述

三、处方中药物化学成分及药理的现代研究

四、研究概况

五、课题研究特点

第二部分胃痞舒分散片的制备工艺及其研究资料

一、实验材料

二、提取工艺研究

(一)黄芪、半枝莲提取工艺考察

(二)莪术提取工艺考察

(三)薏苡仁制备工艺考察

三、黄芪、半枝莲水提取液精制工艺的研究

四、浓缩干燥工艺的研究

五、胃痞舒分散片的成型工艺研究

第三部分胃痞舒分散片质量标准研究

一、仪器、试药

二、薄层色谱鉴别

三、检查

四、含量测定

五、功能与主治

六、用法与用量

七、规格

八、贮藏

九、性状

第四部分稳定性的初步研究

一、性状

二、鉴别

三、含量测定

四、崩解时限

第五部分胃痞舒分散片急性毒性实验研究

一、实验目的

二、实验材料

三、实验方法

四、实验结果

第六部分胃痞舒分散片的药效学研究

一、胃痞舒分散片对模型大鼠血清SOD、MDA的影响

二、胃痞舒分散片对模型大鼠胸腺、脾重量的影响

三、胃痞舒分散片对模型大鼠血管生成因子、MVD的影响

讨论

结语

参考文献

致谢

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摘要

该文对治疗慢性萎缩性胃炎的中药复方制剂胃痞舒分散片的研制进行了较为系统的研究.采用正交实验设计优选了黄芪、半枝莲的水提取工艺,应用吸附澄清技术对其提取液进行精制处理并优选了吸附剂的种类和用量;采用超微粉碎技术将薏苡仁超微粉碎,并依据药效学指标,确定薏苡仁微粉的临床用量;采用均匀实验设计优选了莪术的超临界CO<,2>流体萃取工艺,并用正交试验设计对挥发油的包合工艺进行了筛选,采用衍射法对包合物进行了鉴别;对分散片的辅料进行了选择;黄芪、半枝莲精制液经喷雾干燥后的浸膏粉,薏苡仁超微粉、莪术油环糊精包合物,混合均匀,加入50%乙醇适量湿法制粒,烘干、整粒.将所得颗粒、PVPP辅料等混合均匀、压片.采用薄层色谱法对制剂中半枝莲、莪术、薏苡仁进行鉴别;采用薄层扫描法对黄芪中黄芪甲苷含量进行测定,并进行了方法学的研究.考察了制剂初步稳定性,结果表明,制剂稳定性良好.通过对血清中SOD、MDA含量及胸腺、脾重量的测定,表明胃痞舒分散片具有抗氧化、调节免疫等作用.通过检测血管生成因子的表达,表明胃痞舒分散片具有抑制血管生成因子的作用.

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