奥拉西坦与常用大输液及针剂配伍的体外稳定性研究

摘要

目的:1.考察奥拉西坦注射液在不同输液、不同时间点奥拉西坦浓度变化,配伍溶液外观、不溶性微粒及pH的变化。2.考察奥拉西坦注射液与临床常用8种针剂(注射用复合辅酶、胞磷胆碱钠注射液、盐酸丁咯地尔注射液、奥扎格雷钠注射液、马来酸桂哌齐特注射液、乙酰谷酰胺注射液、坏磷腺苷葡胺注射液、西咪替丁注射液)在5％葡萄糖注射液配伍中的奥拉西坦的浓度变化、配伍溶液外观、不溶性微粒及pH的变化。3.进行奥拉西坦与临床常用五种大输液及8种针剂体外配伍研究,为指导奥拉西坦临床合理用药提供依据。
　　 方法:采用Waters515高效液相色谱仪,选用Hypersil NH2色谱柱,流动相为乙腈:水=95:5,流速为1.0ml/min,检测波长210nm。按上述条件,用高效液相色谱法考察在各配伍样品液0h、1h、2h、4h、6h奥拉西坦的含量变化。
　　 结果:1.奥拉西坦保留时间6.368min,在10～200μg·mL-1线性关系良好,精密度与准确度均满足要求,该方法的最低检测限为10ng/ml,可用于配伍稳定性研究中奥拉西坦含量测定。2.各配伍样品液0h、1h、2h、4h、6h均保持清澈,无颜色改变,无杂质、结晶、沉淀和气泡生成;pH值基本保持不变。3.配伍后6h样品溶液中奥拉西坦含量均有所下降。
　　 结论:1.奥拉西坦注射液在5％葡萄糖注射液中配伍稳定,故临床应首选5％葡萄糖注射液作为奥拉西坦注射液的溶媒;如确需用0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖氯化钠注射液及极化液作为溶媒,应做到现用现配,并将输注时间控制在2h之内;应尽量避免使用10％葡萄糖注射液作为奥拉西坦注射液的溶媒。2.奥拉西坦注射液分别与盐酸丁咯地尔注射液(意速)、西咪替丁注射液、环磷腺苷葡胺注射液+意速在5％葡萄糖注射液中4h内配伍稳定,6h含量有所下降,临床如需联合用药,应现用现配,并将输注时间控制在4h之内;3.奥拉西坦注射液分别与马来酸桂哌齐特注射液(克林澳)、乙酰谷酰胺注射液在5％葡萄糖注射液中2h内配伍相对稳定,提示奥拉西坦与上述药物联合应用应现配现用,并将输注时间控制在2h之内。4.奥拉西坦注射液分别与注射用复合辅酶(贝科能)、胞磷胆碱钠注射液、奥扎格雷注射液(晴尔)、环磷腺苷葡胺注射液及胞磷胆碱钠注射液+意速在5％葡萄糖注射液中配伍不稳定,建议临床上避免以上药物的联合应用。

目录

文摘

英文文摘

论文说明:缩略语说明

前言

第一部分 建立HPLC法测定奥拉西坦注射液的方法学

材料

1.仪器

2.药品与试剂

方法

1.对照品溶液的配制

2.色谱条件

3.方法学研究

结果

1.专属性考察

2.精密度考察

3.标准曲线

4.最低定量限

5.稳定性考察

讨论

第二部分 奥拉西坦与常用输液及合用药物的体外配伍稳定性研究

材料

1.仪器

2.药品与试剂

方法

1.配伍溶液的配制

2 样品溶液pH值的测定及外观变化的考察

3 配伍后样品溶液中奥拉西坦含量变化的考察

结果

1.配伍样品溶液外观、澄明度的观察结果

2.配伍样品溶液的pH值测定结果

3.配伍后样品溶液中奥拉西坦含量变化的考察

讨论

1.奥拉西坦在常用输液中的稳定性

2.奥拉西坦与合用药物的配伍稳定性

全文结论

参考文献

致谢

攻读学位期间发表的学术论文

R-CHOP治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的护理体会

学位论文评阅及答辩情况表