预灌封注射器用胶塞及微孔胶塞的研究

摘要

本论文系统地研究了填充体系对预灌封注射器用胶塞的影响、胶塞胶料的老化性能和生理盐水中的寿命预测，并以氮气为发泡剂、采用间歇式发泡技术制备微孔发泡材料，探究其应用于微孔胶塞的可行性。
　　预灌封注射器用胶塞的配方优化中，研究了高岭土与滑石粉两种填料对于溴化丁基橡胶性能的影响，并通过扫描电子显微镜（SEM）、橡胶加工分析仪（RPA）等手段研究填料在共混胶中的分散性。实验结果发现：单独使用高岭土或滑石粉一种填料时，共混胶的可塑性较好，加工性优异；两种填料并用时，胶料的可塑性降低、加工性能变差。当使用高岭土与滑石粉两种填料共混填充基体橡胶时，共混胶的物理机械性能提升，填料在共混胶中的分散性较好；在高岭土与滑石粉共混比为75/15时，共混胶的压缩永久变形较小。用实验室加速老化的方法，研究了胶塞胶料的老化性能，并且对其在生理盐水中的寿命进行预测。结果表明：材料的物理机械性能会随着老化时间的延长或老化温度的提高而下降。用压缩永久变形为评价指标，预测胶塞胶料在生理盐水中的使用寿命约为3.8年。
　　微孔胶塞的开发研究中，选用了BIMSM为基体材料和BIIR/OBCs为基体材料，以氮气为物理发泡剂，采用间歇式发泡方法进行发泡，并研究其发泡性能。利用SEM观察泡孔形貌特征和ImageJ软件分析泡孔尺寸，并测试了发泡材料的部分物理机械性能。结果表明：用高岭土填充 BIMSM基体橡胶进行发泡时，随着高岭土份数的增加，密度逐渐增大，硬度逐渐增加，拉伸强度逐渐增大，撕裂强度也呈现出增大的趋势。随着发泡温度升高时，泡孔的尺寸增大，泡孔分布均匀。以BIIR/OBCs为基体材料在100℃18MPa下进行发泡时，随着无味DCP用量的增加，泡孔的尺寸在减小，分布不均匀，泡壁逐渐变厚。在发泡温度为120℃饱和压力为18MPa下制备BIIR/OBCs发泡材料，随着OBCs用量的增加，可以看出泡孔的尺寸呈现出增长的趋势后又减小。发泡材料密度呈增长趋势，硬度在增大，拉伸强度也呈现增大的趋势。

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第一章 绪论

1.1医用胶塞概述

1.2医用胶塞的老化

1.3医用密封材料的寿命预测

1.4课题研究背景及内容

第二章 预灌封注射器用胶塞配方体系的研究

2.1实验部分

2.2结果与讨论

2.3胶塞的化学性能的检测

2.4本章小结

第三章 胶塞胶料的老化与在生理盐水中的寿命预测

3.1实验部分

3.2结果与讨论

3.3本章小结

第四章 微孔胶塞的研究

4.1.实验部分

4.2结果与讨论

4.3本章小结

结论

（1） 预灌封注射器用胶塞的研究

（2） 微孔胶塞的研究

参考文献

致谢

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