不同针头设计的预灌封注射器用于预防接种的对比研究

摘要

目的探讨5切面27G与3切面25G两种针头设计的预灌封注射器在受试者的疼痛感、接种护士的穿刺阻力以及注射部位不良事件等预防接种实践中的差异。方法采用随机双盲平行对照临床试验。将604例受试者随机分为2组,试验组299例使用5切面27G预灌封注射器,对照组305例使用3切面25G预灌封注射器接种甲肝疫苗,同时2组均使用3切面25G预灌封注射器接种乙肝疫苗作为自身对照。比较受试者疼痛与穿刺阻力,并比较受试者注射部位皮肤不良反应情况。结果采用视觉模拟量表(VAS)和疼痛程度语言等级量表中文版(C-PIVRS)评分法对甲肝疫苗穿刺时的疼痛感进行分级评价,试验组中等及以上疼痛比例分别为7.02%、16.55%;对照组分别为15.73%、20.32%,组间差异有统计学意义(均P≤0.001)。对照组注射甲肝时穿刺皮肤阻力VAS评分显著高于试验组(P<0.001)。试验组注射部位皮肤不良反应发生率低于对照组,分别为47.49%和65.25%(P<0.001)。结论5切面27G预灌封注射器用于疫苗接种时,受试者的疼痛度、针头的穿刺阻力以及注射部位不良事件发生率显著低于3切面25G针头设计的预灌封注射器。