《军规》中两种中药颗粒剂的质量标准提高研究

摘要

目的：建立胃灵颗粒和益胃颗粒两种中药颗粒剂的具有一定专属性的鉴别方法和含量测定方法，完成《中国人民解放军医疗机构制剂规范》中两种颗粒剂的质量标准升级工作。
　　方法：运用薄层色谱方法对胃灵颗粒、益胃颗粒的二分之一以上药味进行鉴别修订和补充，运用高效液相色谱法分别测定两种颗粒制剂中主药白芍的含量。
　　结果：
　　胃灵颗粒：1.鉴别：A.修订了延胡索薄层鉴别方法：改二氯甲烷超声处理样品替代乙醚浸渍；更换了展开系统，二氯甲烷替换了三氯甲烷；增加了延胡索对照药材作对照。B.修订了白芍薄层鉴别方法：更换了展开系统，更换显色剂为5％香草醛硫酸溶液。C.修订了甘草薄层鉴别方法：改用羧甲基纤维素钠替换以1%氢氧化钠溶液为粘合剂的硅胶 G薄层板。D.增加了山楂的薄层鉴别方法。2.含量测定：建立了HPLC法测定芍药苷含量的方法。
　　益胃颗粒：1.鉴别：A.修订了黄芪薄层鉴别方法：更换了展开系统，增加了黄芪对照药材作对照。B.修订了白芍薄层鉴别方法：更换了展开系统，增加了白芍对照药材作对照，更换了显色剂为5%香草醛硫酸溶液。C.修订了延胡索薄层鉴别方法：更换了样品处理方法，更换了展开系统，增加了延胡索对照药材作对照。D.增加了黄连、当归、五味子的薄层鉴别方法。2.含量测定：建立了HPLC法测定芍药苷含量的方法。
　　结论：改进并增加了胃灵颗粒和益胃颗粒中主要药味的的鉴别方法，增加了主要药味白芍的含量测定项目，提高了质量标准，制定了两种颗粒剂的质量标准草案。

目录

封面

中文摘要

英文摘要

目录

引言

第1章 胃灵颗粒质量标准提高研究

1.1 仪器与试药

1.2 方法

1.3 结果

1.4 讨论

1.5 小结

第2章 益胃颗粒质量标准提高研究

2.1 仪器与试药

2.2 方法

2.3 结果

2.4 讨论

2.5 小结

全文结论

参考文献

英文缩略词

附录

致谢

声明