法莫替丁口服脉冲控释微丸的研究

摘要

该制剂分为两部分.速释微丸由挤出滚圆造粒机 直接制得,该文对其工艺进行了优化.定时释放微丸制剂采用有机酸诱导机制,即在丸心中加入有机酸,外层用水不溶性膜材进行包衣.丸芯亦由挤出滚圆法制得,微丸的包衣采用微型流化床包及机,该文对其工艺进行了考察.由于定量释放微丸的释药行为由丸芯中有机酸与外层衣膜共同决定,故处方设计需同时兼顾这两方面.在单因素考察的基础上,应用L<,9>(3<'4>)正交设计试验优化处方,筛选出了符合要求的定时释放微丸制剂.将速释微丸与定时释放微丸按剂量混合后装入胶囊,制成了可释药两次的法莫替丁脉冲控释微丸制剂.

目录

前 言

试药与仪器

第一章法莫替丁体内外分析方法及基本性质的研究

一、方法与结果

1.体外分析方法的建立

2.基本性质考察

3.体内分析方法的建立

二、讨论与小结

1.实验讨论

2.研究小结

第二章法莫替丁大鼠在体肠吸收动力学的研究

一、方法与结果

1.实验方法

2.数据处理方法

3.实验结果

二、讨论与小结

1.实验讨论

2.研究小结

第三章法莫替丁脉冲控释微丸的制剂学研究

一、方法与结果

1.速释微丸的制备

2.定时释放微丸的制备

3.脉冲控释微丸的制备及释放度考察

二、讨论与小结

1.实验讨论

2.研究小结

第四章法莫替丁定时释放微丸的释药动力学及其机制的研究

一、方法与结果

1.定时释放微丸的释药动力学

2.定时释放微丸的释药机制探讨

3.有机酸诱导型给药系统释药机理探讨

二、讨论与小结

1.实验讨论

2.研究小结

第五章法莫替丁脉冲控释微丸的人体药动学研究

一、方法与结果

1.实验方法

2.血药浓度测定结果

3.药动学参数的计算

4.相对生物利用度

5.体内外相关性

二、讨论与小结

1.实验讨论

2.研究小结

全文结论

参考文献

致谢