辽宁省药品生产企业质量管理存在的问题及监管对策

摘要

药品是关系到人民群众身体健康甚至生命的特殊商品，因此在药品的生产过程中，要求企业建立严格规范的药品质量管理体系。但是从目前辽宁省药品生产企业质量管理的现状来看，无论从企业生产经营的角度，还是药监部门监管的角度，还存在一些问题需要进一步探讨，在实践中不断完善。 基于以上的思考，本文不仅对生产企业质量管理的基本理论作了概述，介绍了药品生产企业质量管理涉及的相关概念，质量管理体系的要素和构成，药品质量管理的基本方法；也总结了药品质量管理在我国、国外、辽宁省的几大发展阶段，更用了大量的篇幅分析目前辽宁省药品质量管理存在的问题，分析了产生问题的原因。为了使本文更具有实际价值，在本文的最后一章，提出了解决辽宁省药品生产企业质量方面问题的相应对策。

目录

关于学位论文独立完成和内容创新的声明及学位论文版权使用授权书

摘要

前言

第一章 药品质量管理的理论基础

第二章 药品质量管理的发展概况

第三章 辽宁省药品生产企业质量管理存在的问题及原因

第四章 解决辽宁省药品生产企业质量管理问题的对策

结论

参考文献

致谢

发表文章情况