复方氯胺酮口服溶液剂的研制及其应用的研究

摘要

该研究从临床需要出发,研制出一种容量小、口感好,小儿易于接受的复方氯胺酮即KDA（DET、DMC、ATAtropine）口服溶液剂,并从三个部分探讨该剂型临床应用的可行性.包括此剂型的最佳配方、作用机制及临床效果的评价,为临床推广、应用提供理论依据及实践经验.该研究共分三个部分.第一部分：KDA口服溶液剂的研制,利用差视扫描量热法（DSCDiffer-entialscanningcarlorimetry）对主药KET、DMC、AT与备选辅料进行配体稳定性研究;利用正交实验对本制剂的口示进行处方筛选;通过检测口服液在不同时间、不同条件下保存的澄清度、pH值和各种药的浓度变化,判断口服液的稳定性.第二部分：KDA口服液对大鼠脏器机能、形态影响.通过对大鼠行为、胃肠道刺激性、重要脏器毒性作用以及对中枢神经系统N-甲基D-门冬氨酸受体1（N-methyl-D-asparticacidReceptorlNMDAR<,1>）、γ-氨基丁酸A受体（γ-aminobutyricacidAReceptorGABA<,A>R）的影响,探讨KDA抗恐惧作用机制.第三部分：KDA口服液的临床应用观察及药代动力学检测,进一步证明临床应用价值和可行性.

目录

英文缩略语

前 言

论文主体

第一部分 口服溶液剂的研制

实验材料

实验方法

实验结果

结 论

参考文献

第二部分.动物实验部分

一、KDA口服液对大鼠脏器机能、形态影响

二、KDA口服液对脑NMDAR1及GABAA受体影响

第三部分 KDA口服液的临床药效学观察及其药代动力学检测

(一)KDA口服液的临床药效学观察

实验材料

实验方法

实验结果

讨论

结 论

参考文献

(二)KDA口服液的药代动力学

实验材料

实验方法

实验结果

讨 论

结 论

参考文献

致 谢

文献综述

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