国产比伐芦定和普通肝素在急性ST段抬高型心肌梗死急诊介入治疗中的临床对比研究

摘要

目的:随着AMI发病率的逐年增加，其高致死、致残率给病人和社会带来了巨大的威胁，如何降低心肌梗死发病率，如何改善心肌梗死后患者的预后成为医务工作者研究的重点。大量研究表明，早期开通梗死相关动脉可以大大减小心肌梗死面积，改善心脏功能，降低死亡率，是治疗心肌梗死最有效的治疗手段之一[3-4]。尤其是经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronaryintervenetion，PCI)这项技术的开展，为患者提供了更好的治疗方案，使急性心肌梗死的及时再灌注治疗取得了重大进步。由于PCI术中需要应用大量的抗凝药物，术后的MACE事件及出血风险成为了近期抗凝药物研究的热点。
　　本文探讨国产比伐芦定在急性ST段抬高型心肌梗死的患者行急诊PCI治疗中的应用及安全性、有效性。
　　方法:入选124例于2014年6月至2014年12月大连医科大学附属第一医院心内科诊断急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)且接受急诊PCI的患者，急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)诊断标准根据2012年欧洲心脏病学会心肌梗死统一定义。将124例患者随机分为国产比伐芦定组（62例）和普通肝素组（62例），分别采用国产比伐芦定和普通肝素进行术中抗凝。国产比伐芦定组参照推荐用法，PCI前予比伐卢定0.75mg/kg静脉注射，随后予1.75mg/kg静脉持续泵入，PCI术后比伐芦定余液2h泵入，血栓负荷较重患者于2h后予0.175mg/kg持续泵入12h，分别于静脉给药5min后、手术结束及比伐芦定停药后检测ACT。术后不应用低分子肝素抗凝;普通肝素组PCI前予普通肝素100IU/kg静脉注射，若1小时内未完成手术，静脉注射追加1000IU(严重血栓病变患者以10ug/kg静脉注射替罗非班，后续予0.15ug/(kg·min)静脉泵入24-36小时）。于术后4-6小时后常规皮下注射低分子肝素抗凝。根据欧美出血学术研究会的BARC出血标准，评价围手术期的出血情况，比较两组围手术期出血发生率，观察住院期间和电话随访介入术后1个月的主要心血管不良事件(MACE)发生率。结果:对23例国产比伐芦定组患者进行用药后5min、术后及停药时患者ACT检测，变化情况分别为502.33±114.97s、436.03±68.30s、361.71±102.64s;国产比伐芦定组与普通肝素组患者出血发生率分别为6.45％、11.29％，差异无统计学意义(P＞0.05)，国产比伐芦定组与普通肝素组住院期间均无MACE事件发生，随访1个月的MACE事件发生率分别为1.61％、3.23％。
　　结论:1、国产比伐芦定组给药后5min、术后及停药后检测ACT值均＞225s，证明比伐芦定抗凝预防接触性血栓有效，与普通肝素一致。
　　2、围手术期国产比伐芦定组出血率低于普通肝素组，虽无统计学意义，但仍然显示了比伐芦定的安全优势;
　　3、两组患者住院期间均无MACE事件发生。在两组患者术后随访1个月，国产比伐芦定组和普通肝素组MACE事件发生率分别为1.61％和3.23％，普通肝素组MACE事件发生率高于比伐芦定组，由于本次研究不良事件太少无法运用科学的统计方法进行分析。

目录

声明

摘要

前言

对象与方法

一、研究对象

二、治疗方案

结果

1、一般基线比较

2、ACT监测指标

3、围手术期出血情况

4、住院期间及术后随访1个月MACE事件

讨论

结论

参考文献

综述 抗凝药物的临床应用研究进展

附录

致谢