3年期单中心化妆品不良反应回顾性分析

摘要

目的：回顾性分析单中心3年期化妆品不良反应患者的临床特点、病种构成特点和斑贴试验情况，以及引起不良反应的化妆品类型等相关信息，为化妆品不良反应提供流行病学资料和临床依据。
　　方法：2014年1月-2016年12月间大连医科大学附属第二医院皮肤科门诊确诊和疑诊的化妆品不良反应患者共计712例，采用辽宁省食品药品监督管理局统一制定的《化妆品不良反应报告表》进行登记，记录患者的病史资料及化妆品使用的相关信息，对符合要求的病例进行化妆品原物封闭性斑贴试验或开放性斑贴试验，将相关信息进行回顾性分析。
　　结果：712例化妆品不良反应患者中，女性占97.33%，男性占2.67%。年龄分布以21-40岁的中青年最常见，占71.35%。受教育程度以受高等教育者最多，占59.69%，受中等教育者次之，占38.48%。职业分布以职员和无业人员最多，分别占28.51%和18.68%。既往有化妆品过敏史者占17.28%。化妆品不良反应的临床类型以化妆品接触性皮炎最为常见，占92.70%，其他类型还有化妆品痤疮（5.76%）、化妆品色素异常（0.42%）、化妆品毛发损害（0.42%）、化妆品甲损害（0.14%）及其他类型不良反应（0.56%）。共涉及可疑致病化妆品1682种，依据化妆品批准文号（备案号）分为5类，以进口普通化妆品711种（42.27%）和国产普通化妆品619种（36.80%）所占比例最高，其次为进口特殊化妆品187种（11.12%）和国产特殊化妆品151种（8.98%），以及“三无”产品14种（0.83%）。按产品功效细分为21小类，最常见的类型依次为：保湿类（29.19%）、美白祛斑类（16.06%）、抗皱类（13.67%）、修护类（11.00%）、清洁类（7.67%）、美容修饰类/彩妆类（6.72%）及防晒类（3.68%）等。对643例患者进行了化妆品原物斑贴试验，其中578例患者完成了试验，斑贴试验阳性者245例，阳性率42.39%，斑贴试验阴性者333例，阴性率57.61%；共涉及可疑致病化妆品1447种，其中497种化妆品斑贴试验呈阳性结果，阳性率为34.35%，950种化妆品斑贴试验呈阴性结果，阴性率为65.65%。斑贴试验阳性的化妆品中，保湿类、抗皱类及美白祛斑类化妆品所占比例最高，分别为31.59%，15.09%和12.68%。
　　结论：中高等文化程度的21-40岁的中青年女性职员及无业人员是化妆品不良反应的高发人群，敏感肌肤者化妆品不良反应发生率更高。化妆品接触性皮炎是最常见的化妆品不良反应类型，常见的致病化妆品种类为保湿类、抗皱类及美白祛斑类。可疑致病化妆品的原物斑贴试验对化妆品不良反应的诊断具有较高的临床价值。

目录

声明

前言

材料与方法

1.临床资料

2.方法

2.1临床流程

2.2斑贴试验受试者纳入标准

2.3斑贴试验受试者排除标准

2.4斑贴试验材料

2.5 封闭性斑贴试验

2.6 开放性斑贴试验

2.7统计学方法

结果

1.一般资料

1.1患者的性别和年龄分布

1.2患者的文化程度和职业分布

1.3患者既往过敏史

2.化妆品不良反应的种类及临床表现

3.化妆品不良反应所涉及化妆品的产品类别

4. 斑贴试验结果

讨论

1.化妆品不良反应的人群分布特点

2.化妆品不良反应的病变类型及特点

3.可疑致病化妆品的种类特点及分析

4.化妆品原物斑贴试验在明确诊断化妆品不良反应中的临床评价

结论

参考文献

综述:化妆品接触性皮炎的研究现状

致谢