TRIPS视野下药品专利保护问题研究

摘要

知识产权问题一直是缠绕世贸组织各成员国的一大棘手问题TRIPS协议生效以来，药物疗效、药物安全性等传统问题已经被当公共健康面临威胁时如何使公众获得药物等问题所取代。该协议实施后，已有越来越多的数据表明，根据TRIPS的要求引入的更加严格的知识产权保护已引发大量的社会和经济问题。
　　 当今世界，跨国界传染病传播可能性增强，很多以前地区局限性的未知病毒或细菌，可能随着人流、物流的漫游迅速传播到全球。每年有大约1400万人死于传染性疾病，这中间很多本来是可以预防或救治的，发展中国家的死亡率尤其高，因此，有效的、有能力支付的药品的供给，以及人们能够得到这些廉价的药品和及时的救治是十分关键的问题。国际社会急切需要密切合作，共同努力，制定严谨的制度，防止和治疗那些已知或未知病毒或细菌在全球的蔓延，保障人类社会的公共健康和生存安全。
　　 本文重点分析了在TRIPS协议下药品专利保护制度存在的一些问题。文章共分为五章，第一章主要概述了TRIPS视野下药品专利保护制度；第二章针对TRIPS协议下药品专利的保护期限进行了分析；第三章阐述了在药品专利保护中Bolar例外所发挥的作用；第四章分析了如何在《关于TRIPS协议与公共健康的多哈宣言》框架内使药品知识产权既得到合理保护又能保障人类的公共健康利益；最后一章结合我国现状分析我国的药品专利保护制度和公共健康问题，指出我国法律规定的不足并提出完善建议。

目录

文摘

英文文摘

绪 论

第1章 TRIPS视野下的药品专利保护概述

1.1 药品专利保护的概况

1.1.1 药品专利保护的历史

1.1.2 药品专利保护的重要意义

1.2 TRIPS协议药品专利保护概述

1.2.1 TRIPS协议保护药品专利的历史

1.2.2 TRIPS视野下的药品专利保护制度

第2章 TRIPS视野下的药品专利保护期限问题

2.1 TRIPS视野下药品专利的保护期限

2.2 关于药品专利保护期限的若干焦点问题

2.2.1 药品专利保护期限的延长

2.2.2 各国关于药品专利保护期限延长的相关法律

2.3 有效期内对专利药品进行临床研究的问题

第3章 TRIPS协议药品专利保护中的“Bolar例外”

3.1 Bolar例外

3.1.1 Bolar例外的含义

3.1.2 Bolar例外产生的历史

3.2 各国关于Bolar例外的立法和司法实践

3.3 TRIPS协议对Bolar例外的适用

第4章 TRIPS协议药品专利保护中的公共健康问题

4.1 TRIPS视野下药品专利保护与公共健康的冲突

4.1.1 公共健康危机与药品的获得

4.1.2 TRIPS协议对药品的专利保护

4.2 TRIPS视野下关于公共健康利益保护的例外

4.2.1 TRIPS协议中公共健康利益保护的基本原则

4.2.2 TRIPS协议中以保护公共健康利益的专利权保护例外条款

4.3 TRIPS协议药品专利制度的新发展

4.3.1《TRIPS协议与公共健康多哈宣言》的形成背景

4.3.2《关于TRIPS协定与公共健康宣言》的有关规定

4.3.3《多哈宣言》的法律地位和意义

4.3.4《TRIPS协议修正案》的形成

4.3.5《TRIPS协议修正案》的主要内容

4.3.6《TRIPS协议修正案》的重要意义

第5章 我国药品专利保护立法和TRIPS的衔接

5.1 我国药品专利保护的立法现状

5.2 TRIPS视野下我国药品专利保护制度面临的问题

5.2.1 TRIPS视野下我国药品专利保护期限产生的问题

5.2.2 我国处理类似“Bolar例外”诉讼纠纷存在的问题

5.2.3 我国的公共健康问题

5.3 我国药品专利保护的完善建议

5.3.1 充分利用新《专利法》中的“Bolar例外”原则

5.3.2 专利许可的反垄断立法保护

5.3.3 进一步协调我国医药专利保护与公共健康问题

结 语

参考文献

致 谢