氨磺必利与奥氮平治疗精神分裂症的疗效及不良代谢反应的Meta分析

摘要

目的：
　　氨磺必利为国内新近上市的非典型抗精神病药物，尚缺乏其疗效及不良代谢反应的循证医学证据。本研究拟通过Meta分析的方法，对比评估氨磺必利与奥氮平治疗精神分裂症的治疗效果及不良代谢反应的差异，为临床用药提供参考。
　　方法：
　　通过计算机检索Cochranelibrary、Pubmed、Embase、中国知网、维普数据库、中国生物医学数据库、万方数据库等数据库，收集氨磺必利与奥氮平治疗精神分裂症的随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）；检索时间截止至2015年12月；根据指定的纳入标准与排除标准进行严格筛查，对符合条件的临床研究采用Cochrane协作网研究偏倚风险评价工具对纳入的文献进行质量评价并提取资料；采用RevMan5.0统计软件进行Meta分析，同时对Meta分析结果进行敏感性分析，利用漏斗图法分析发表偏倚。
　　结果：
　　研究最终共纳入15项RCTs进行Meta分析。Meta分析结果显示：氨磺必利组痊愈率[OR＝0.90，95％CI（0.67，1.20），P＝0.47]、有效率[OR＝0.92，95％CI（0.67，1.27），P=0.63]较奥氮平组无显著统计学意义；PANSS量表、BPRS量表终点评分与基线的差值变化分析结果示：氨磺必利组与奥氮平组治疗前后PANSS量表评分变化[MD＝0.99，95％CI（－0.79，2.77），P=0.27]，BPRS量表[MD＝-0.31，95％CI（－1.80，1.18），P=0.68]差异无统计学意义。在不良代谢反应方面，因纳入的文献过少，不适合进行定量Meta分析，对其结果进行描述性研究。
　　结论：
　　氨磺必利与奥氮平治疗精神分裂症的疗效相当；在不良代谢反应方面，氨磺必利要优于奥氮平，尚需更多临床研究证实。此外，国内文献质量普遍偏低，今后的临床试验需采取更严格、更高质量的试验设计。