鲁拉西酮治疗精神分裂症的疗效及不良代谢反应的Meta分析

摘要

目的：
　　鲁拉西酮是由美国食品药品监督管理局（FDA）2010年批准上市的非典型抗精神病药物，在精神科临床广泛使用。虽然该药效果肯定，但鲁拉西酮的临床疗效及不良代谢反应的循证医学证据较少。基于国内外关于鲁拉西酮治疗精神分裂症的临床随机对照试验结果，采用Meta分析的方法，客观地评价鲁拉西酮治疗精神分裂症的疗效及不良代谢反应，为精神分裂症的药物治疗提供选择依据。
　　方法：
　　计算机检索PUBMED、EMBASE、Cochrane Library、Elsevier、中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库等，检索时间从建库截至2016年12月，收集鲁拉西酮治疗精神分裂症的随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）。根据制定的纳入标准、排除标准对收集的文献进行严格筛查；采用Cochrane协作网的研究偏倚风险评价工具对纳入的研究进行质量评价，收集相关数据资料，使用 RevMan5.2软件进行Meta分析，切换效应模型进行敏感性分析，漏斗图法分析发表偏倚。
　　结果：
　　本研究共纳入7项符合纳入标准的随机对照研究，合计样本量2615人。在所纳入鲁拉西酮与安慰剂的随机对照研究中，有5项提供了PANSS、CGI-S量表终点较基线评分变化、体重变化情况，3项提供了BMI终点较基线的变化值，1项提供了血糖、血脂变化情况。Meta分析结果显示：与安慰剂比较，治疗后PANSS量表评分变化[MD=-5.60，95％CI(-8.69，-2.52)，p=0.0004]，CGI-S量表评分变化[MD＝-0.31，95％CI（-0.50，-0.12），p=0.001]差异具有统计学意义，体重变化[MD＝0.47，95％CI（0.23，0.72），p=0.0002]，BMI变化[MD＝0.23，95％CI（0.10，0.35），p=0.0003]差异具有统计学意义。提示鲁拉西酮治疗精神分裂症的疗效优于安慰剂，但较安慰剂更易引起体重、BMI升高。仅有1篇文献比较了鲁拉西酮与安慰剂对血糖、血脂方面的影响，不宜进行定量Meta分析，故进行描述性研究。鲁拉西酮与其他抗精神病药的随机对照试验数量有限，故在疗效及不良代谢反应方面，均进行描述性研究。
　　结论：
　　鲁拉西酮治疗精神分裂症疗效确切，与其他抗精神病药相比效果相当，对体重及代谢参数的影响较其他非典型抗精神病药更小。

目录

声明

中英文缩略词表

第1章 引言

第2章 材料与方法

2.1文献检索

2.2 纳入与排除标准

2.3 文献筛选与资料提取

2.4 文献质量评价

2.5 统计方法

2.6 敏感性分析

2.7 发表偏倚分析

第3章 结果

3.1 原始资料的描述

3.2 鲁拉西酮与安慰剂对比疗效及不良代谢反应

3.3 鲁拉西酮与其他抗精神病药物对比疗效及不良代谢反应

第4章 讨论

4.1 鲁拉西酮

4.2 抗精神病药物不良代谢反应

4.3 纳入文献及质量分析

4.4结局指标评价

4.5研究的局限性

第5章 结论与展望

5.1结论

5.2 进一步工作的方向

致谢

参考文献

附录A 检索策略

附录B 纳入研究数据提取表

攻读学位期间的研究成果

综述：常用非典型抗精神病药物对精神分裂症患者糖脂代谢的影响及治疗进展