贝伐珠单抗联合化疗对复治的非鳞非小细胞肺癌的近期疗效及安全性评价

摘要

目的：评价贝伐珠单抗（bevacizumab）联合化疗治疗复发难治的非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效及安全性，初步探讨贝伐珠单抗治疗NSCLC的优势人群。
　　方法：回顾性分析本院40例经病理证实Ⅳ期非鳞 NSCLC患者，经一线或一线以上抗肿瘤治疗后疾病进展，后接受贝伐珠单抗联合化疗方案，每治疗两周期后按RECIST1.1评价标准评价疗效，按CTCAE4.0标准评价不良反应，分析其近期疗效、毒性反应；采用Kaplan-Meier法和Log-rank检验进行单因素生存分析。
　　结果：入组的40例患者中，男性21例，女性19例；中位年龄69岁；腺癌者35例，大细胞癌者2例，未分化癌者3例；联合治疗2周期后开始评价疗效，其中CR者0例（0％），PR者13例（32.5%），SD者19例（47.5%），PD者8例（20.0%），总的ORR为32.5%，DCR为80.0%；中位PFS为4.50个月；主要的Ⅲ级毒性包括白细胞减少（17.5%）、消化道反应（5.0%）、贫血（5.0%）、高血压（5.0%）及血小板减少（2.5%），Ⅳ级毒性反应主要为4例白细胞减少，其余均为Ⅰ-Ⅱ级反应。分层分析显示：不同性别、年龄、ECOG PS评分、病理类型、肿瘤的分化程度、是否有远处转移、是否有吸烟史、化疗的线数之间ORR及DCR差异无显著性（P>0.05）;不同EGFR基因状态的两组ORR及DCR差异具有显著性（P<0.05）；不同性别、年龄、肿瘤分化程度、远处转移、吸烟史及化疗的线数之间的PFS差异无显著（P>0.05）；不同ECOG评分、病理类型、EGFR基因状态及肿瘤标志物变化的两组PFS差异具有显著性（P<0.05）。ECOG PS评分低比评分高的PFS延长（P<0.05），分化好的腺癌PFS优于大细胞癌及未分化癌（P<0.05），EGFR基因有突变与未突变接受联合治疗的mPFS分别为6.50个月和3.50个月，差异具有显著性（P<0.05）。贝伐珠单抗联合化疗后，肿瘤标记物降低较未降低或升高的患者 DCR更高, PFS方面也显著延长（P<0.05）。
　　结论：贝伐珠单抗联合标准化疗对复治的晚期非鳞NSCLC有很好的近期疗效，毒副反应基本可耐受；单纯的腺癌、体力状态好及EGFR存在突变的患者可能更好的从中获益，临床可考虑其为该方案的优势人群；治疗后肿瘤标志物降低可看成预后良好的因素。该研究值得大样本试验进一步探讨论证。

目录

声明

引言

研究对象与方法

1．研究对象

2.治疗方案

3.评价标准

4.随访

5.统计学方法

结果

1.一般情况及临床特征

2.近期疗效

3.随访

4.毒副反应

5.典型病例

讨论

结论

参考文献

综述:非小细胞肺癌抗血管生成治疗的转化研究进展

附录

附录一

附录二

攻读学位期间公开发表的论文

致谢