纳米药物载体在中药ST制剂中的应用研究

摘要

为提高中药有效成分ST的生物利用度，本研究尝试将中药有效成分ST与纳米药物载体结合，使中药有效成分纳米化，并建立中药纳米制剂的制备工艺及质量标准的评价体系，以期为临床提供具有优良抗病毒作用的新型中药制剂。 1.确定了具有极佳的生物相容性和可生物降解性的聚乳酸为制备纳米载体的材料，采用两步法进行合成。具体工艺为第一步制备出中间体丙交酯，第二步将丙交酯开环聚合制得聚乳酸。 2.采用溶剂挥发法制备了ST纳米球，运用单因素法探索了纳米球一般制备规律，制得的纳米球粒径400～600nm，分散度0.1～0.2，包封率15％～20％，形态圆整，流动性好，核壳结构致密，突释效应小。用正交工艺优选确定了最佳制备工艺，运用该最佳工艺制得的纳米球粒径为420.5nm，分散度为O.189，平均包封率为16.48％。 3.选用冷冻干燥技术制备了ST纳米球胶囊剂，该工艺合理、有效。采用HPLC法建立了ST纳米球胶囊剂的定性、定量测定方法，同时采用紫外分光光度法建立了ST纳米球中间体的定量测定方法。对胶囊剂的其它通用项目检查研究结果均符合药典规定。 4.药效研究结果表明，ST纳米球胶囊剂的抗炎效果优于纯ST药物给药。单纯ST药物ST纳米球给药分别大鼠口服给药后比较，纳米载体携带药物可促进药物吸收。

目录

作者简介

论文摘要

第一部分 前言

第二部分 聚乳酸及其载药纳米微粒制备的研究进展

第三部分 聚乳酸的制备及表征

第四部分 单因素法考察ST纳米球的制备工艺

第五部分 正交优选法考察ST聚乳酸纳米球的制备工艺

第六部分ST纳米球胶囊剂制备工艺研究

第七部分ST纳米球胶囊剂质量标准的初步研究

第八部分ST纳米球的初步药效学研究

附图目录

结语

致谢