深刺天枢、腹结穴治疗严重功能性便秘的随机对照研究

摘要

目的:通过临床随机单盲对照试验，客观评价深刺天枢、腹结穴结合电针，配合上巨虚穴，治疗严重功能性便秘的近期、远期疗效和安全性，以及对患者生活质量的改善，为针灸治疗严重功能性便秘的临床研究提供依据。
　　方法:将符合纳入标准的受试者70例，随机分为试验组(电针组，EA)和对照组(假电针组，ShamEA)，每组35例。观察两组患者治疗前、后及随访期完全自主排便次数的变化，两组有效率的比较;观察两组患者治疗前后自主排便次数和生活质量的变化;观察深刺的安全性。
　　结果:共纳入63例患者，试验组33例，对照组30例。
　　1.完全自主排便次数(CSBM)比较。试验组治疗期和随访期不同时点与治疗前比较差异有高度统计学意义(P＜0.01)，对照组治疗8周末与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05)，其余时点差异无统计学意义(P＞0.05)。不同时点两组组间比较差异有高度统计学意义(P＜0.01)。提示:试验组患者的完全自主排便次数增加较为明显，对照组增加不明显。
　　2.有效率的比较。治疗期和随访期不同时点组间比较差异均有高度统计学意义(P＜0.01)。提示:试验组患者的有效率明显高于对照组患者。
　　3.自主排便次数(SBM)比较。治疗期不同时点与治疗前组内比较，两组差异有高度统计学意义(P＜0.01)。不同时点组间比较，差异有高度统计学意义(P＜0.01)。提示:两组皆能增加患者的自主排便次数，但试验组优于对照组。
　　4.生活质量的比较。组内比较，试验组四个维度和总分治疗前后比较差异有高度统计学意义(P＜0.01);对照组“心理社会不适”治疗前后比较差异无统计学意义(P＞0.05)，其余三维度和总分治疗前后比较差异有高度统计学意义(P＜0.01)。组间比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。提示:两组皆能改善便秘患者躯体不适、担心和焦虑、满意度，但试验组优于对照组。患者“心理社会不适”一项，试验组改善明显，对照组改善不明显。
　　5.深刺的安全性。两组间患者针刺痛和接受性比较差异有高度统计学意义(P＜0.01)。提示:试验组针刺痛强于对照组;两组均可接受电针。63例患者治疗前后两次大便常规隐血试验均阴性。临床研究过程中未出现不良事件。提示:深刺治疗是安全的。
　　结论:
　　深刺天枢穴和腹结穴结合电针，配合上巨虚穴，治疗严重功能性便秘，近期疗效和远期疗效均显著，安全可行，患者生活质量得到改善。

目录

声明

摘要

中英文对照表

前言

第一部分 临床研究

一、资料与方法

1．临床资料

2．诊断标准

3．观察周期

4．研究期间评价程序

5．分组及治疗方法

6．疗效指标和疗效评价

7．电针相关安全性评价

8．统计学处理

9．流程示意图

二、结果分析

1．基线资料的比较

2．完全自主排便次数(CSBM)的比较

3．有效率的比较

4．自主排便次数(SBM)的比较

5．PAC-QOL生活质量量表评分的比较

6．深刺相对安全性的比较

第二部分 讨论

一、本课题研究意义

二、治疗机制探讨

1 选穴依据

2．深刺治疗机制

3．电针治疗机制

4．生活质量量表

5．本次临床试验对严重功能性便秘患者的临床疗效评价

三、深刺的安全性

第三部分 结论

第四部分 存在问题与展望

1、存在问题

2、展望

第五部分 综述

参考文献

攻读硕士学位期间取得的学术成果

附表

致谢