个体化深刺天枢治疗功能性便秘：有效性和安全性的多中心随机对照试验

摘要

目的：观察个体化深刺天枢穴治疗功能性便秘的临床疗效及安全性。方法：采用前瞻性、平行对照、中央随机、多中心临床研究设计方法，将460例功能性便秘患者按照2：1：1比例随机分为个体化深刺组、浅刺组和阳性药物组，以患者每周自主排便次数为主要结局指标，患者排便相关症状、便秘评分量表为次要结局指标进行近期和远期随访疗效评价，同时对其安全性进行评价。结果：个体化深刺组在改善每周自主排便次数方面与阳性药物组近期疗效一致，在便秘相关症状及便秘评分量表总分方面优于浅刺组和阳性药物组，在每周自主排便次数远期疗效方面优于阳性药物组，治疗前后具有统计学意义。且个体化深刺组的安全性好，无不良反应发生。结论：个体化深刺天枢穴治疗功能性便秘疗效确切，具有明显的疗效优势及远期效应，且安全性好。