珍枣胶囊治疗老年阴虚火旺失眠患者临床观察及改善血清NE、5-HT、睡眠结构作用机制的研究

摘要

研究目的:
　　本文以中医理论为指导，临床观察珍枣胶囊对老年阴虚火旺型失眠患者血清去甲肾上腺素(NE)、血清5-羟色胺(5-HT)的影响，并通过多导睡眠图来监测珍枣胶囊对受试者睡眠结构的改变，对其进行临床疗效的评价，探究珍枣胶囊治疗此类失眠的作用机制。
　　研究方法:
　　将60例60-80岁符合本实验诊断标准及纳入标准的原发性失眠患者，采用单盲、平行对照的方法，随机分为治疗组和对照组各30例。两组受试者分别服用珍枣胶囊(江苏省中医院院内制剂)、舒眠胶囊。治疗一个疗程为一个观察周期，一个周期为4周，对比两组受试者治疗前后的临床疗效和中医证候疗效，并进行评价。同时检测两组受试者治疗前后的清晨去甲肾上腺素(NE)和血清5-羟色胺(5-HT)的水平，来探讨改善睡眠的机理。通过监测两组治疗前后多导睡眠图中各分期时间的变化(总的睡眠时间、睡眠潜伏期的时间、觉醒的次数、非快速眼动期)，分析受试者睡眠结构的改变。
　　研究结果:
　　1.治疗组临床治愈7例，显效10例，有效10例，无效3例，总有效27例，总有效率为90.0％;对照组临床治愈5例，显效5例，有效12例，无效8例，总有效22例，总有效率为73.33％，两组受试者临床疗效比较P＜0.05，差异具有统计学意义，治疗组临床疗效优于对照组。
　　2.治疗组中医症候疗效的总有效率为90.0％，对照组组为76.33％，两组受试者比较P＜0.05，差异有统计意义，对照组在中医症候疗效上略差于治疗组。
　　3.两组受试者血清NE水平较前下降，5-HT水平较前升高，且差异都具有显著性统计学意义(P＜0.01);两组比较，差异具有显著性统计学意义(P＜0.01)，治疗组临床疗效优于对照组。
　　4.多导睡眠图方面，两组均可以增加受试者总的睡眠时间、增加S2期时间和SWS期时间，缩短S1期和睡眠潜伏期时间以及减少觉醒次数，且差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组对比，治疗组在缩短睡眠潜伏期、减少觉醒次数以及增加S2期时间上优于对照组，但在增加总睡眠时间、缩短S1期及增加SWS期时间上比较P＞0.05，无统计学意义。两组受试者REM期时间与治疗前相比无明显缩短，经检验P＞0.05，无统计学意义。
　　研究结论:
　　1.珍枣胶囊可以改善老年阴虚火旺型失眠患者的临床症状，临床疗效显著;
　　2.珍枣胶囊不仅降低了血清NE的含量，还增加了血清5-HT的水平，从而缓解老年阴虚火旺型失眠患者的一系列失眠症状，提高睡眠质量;
　　3.珍枣胶囊既能增加老年阴虚火旺型失眠患者的总睡眠时间及慢波睡眠时间，又能减少其觉醒次数，缩短其睡眠潜伏期时间，调整睡眠结构，治疗失眠。

目录

声明

摘要

前言

第一部分 理论研究

一 现代医学对睡眠和失眠的认识

1．现代医学对正常睡眠的认识

2．现代医学对失眠的认识

3．老年性失眠的现代研究

二 中医学对失眠的认识

1．失眠病名的历史沿革

2．不寐的病因病机

3．失眠的辨证论治

4．其它治疗方法

第二部分 临床研究

1．研究对象

1．1 病例来源

1．2 诊断标准

1．3 纳入标准

1．4 排除标准

1．5 中止标准

2．观察方法

2．1 随机分组

2．2 服用方法

3．观察指标

3．1 常规安全性指标

3．2 临床观察指标检测

3．3 疗效观测

2．5 统计学处理

3．研究结果

3．1 一般资料分析

3．2 两组受试者病情资料分析

3．3 治疗结果分析

4．安全性评价

第三部分 讨论

1．中医对老年阴虚火旺型失眠的认识

2．珍枣胶囊与老年阴虚火旺型失眠的关系

3．珍枣胶囊的药物组成、作用机理

4．珍枣胶囊对血清NE、5-HT及睡眠结构的影响

4．1 珍枣胶囊对血清NE、5-HT含量的影响

4．2 珍枣胶囊对睡眠结构的影响

5．研究结果分析

6．不足与展望

第四部分 结论

参考文献

附录

攻读硕士学位期间取得的学术成果

致谢