中西医结合诱导克罗恩病缓解的临床疗效评价研究

摘要

目的：采用对照方法，通过与西医治疗组进行对照，观察和评价清热化湿、活血解毒法联合西药诱导克罗恩病缓解是否比单用西药具有更好的临床疗效和安全性，从而为中西药联合治疗克罗恩病提供依据。
　　方法：选取40例江苏省中医院收治的克罗恩病轻、中度活动期患者，并且中医证型符合湿热内蕴、瘀毒搏结证，分为试验组和对照组各20例。试验组采用西医标准治疗+清化湿热、活血解毒法方，对照组采用西药标准治疗。12周为总疗程，观察临床缓解率;临床有效率;内镜应答率等。
　　结果：在临床缓解率方面，治疗组17例缓解，缓解率为85.00％，对照组11例缓解，缓解率为55.00％。两组经x2检验比较(P＜0.01)，治疗组疗效优于对照组。在临床有效率方面，治疗组临床有效率为90.00％，对照组临床有效率为60.00％。两组经x2检验比较(P＜0.01)，治疗组疗效优于对照组。在中医证候疗效方面，治疗组总有效率80.00％;对照组总有效率65.00％，两组经x2检验有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。在内镜应答方面，治疗组疗效优于对照组(P＜0.01)。中医症状疗效方面，治疗结束时两组均能改善腹痛、腹泻、血便症状，组间比较，两组在腹痛、血便、腹胀、腹部包块方面均无明显差异(P＞0.05)，但在腹泻、纳差方面有差异性(P＜0.05），表明治疗组在改善腹泻、增进食欲的疗效优于对照组。生存质量治疗组疗效优于对照组(P＜0.01)。两组安全性指标在治疗前后无差异(P＞0.05)。
　　结论：经过系统评价，本研究中叶柏教授经多年临床实践及研究的清化湿热、活血解毒方联合西药治疗轻中度克罗恩病的治疗方案临床疗效证实优于单用西药治疗，有临床进一步研究及推广应用的必要性。

目录

声明

摘要

前言

第一部分 理论研究

一、中医学对克罗恩病的研究概括

1．病名源流

2．病因病机

3．中医治疗

二、现代医学对克罗恩病的研究概况

1．定义及流行病学特点

2．病因及发病机制

3．西医治疗

第二部分 临床研究

一、试验设计类型与设计原则

1．试验设计类型

2．试验设计原则

二、病例选择

1．西医诊断标准

2．中医证型诊断标准

3．纳入标准

4．排除标准

5．病例脱落与处理

二、治疗方法及疗程

1．治疗方案

2．观察项目

3．观测时点

4．疗效评价标准

5．安全性评价指标

6．统计学处理

三、资料分析

1．病例来源及分组

2．一般资料的比较

3．诊断资料的比较

4．生存质量分析

5．研究结果分析

第三部分 讨论

一、病因病机探讨

1．湿热、瘀、毒兼夹，病情复杂多变

2．始病在肠，及于脾胃肾

二、治法治则启迪

1．间者并行，甚者独行

2．湿热内蕴，分清轻重

3．血病分论，权衡施治

4．内外兼顾，从疡论治

三、方药解析

1．中药口服基本方

2．中药保留灌肠方

四、研究结果分析

五、不足与展望

1．不足之处

2．未来展望

第四部分 结论

参考文献

附录

攻读硕士学位期间取得的学术成果

致谢