妊娠期使用替比夫定阻断乙型肝炎母婴传播的累积Meta分析

摘要

[目的]探讨目前关于妊娠期替比夫定对阻断HBV母婴传播的有效性及安全性，为临床一线治疗提供理论和实践依据。
　　[方法]制定文献的纳入和排除标准，两人独立检索Pubmed、Embase、Ovid、中国生物医学文献数据库、万方数据库、中国知网六个数据库中关于人类妊娠期使用替比夫定对乙型肝炎病毒进行母婴阻断的临床试验研究，并手工检索所有纳入文献的参考文献，使用改良Jadad量表对入选文献进行质量评价，并完成数据提取。使用Stata11.2软件进行累积Meta分析，对生后24小时内新生儿HBsAg阳性率和HBV DNA阳性率、生后6-7月婴儿HBsAg阳性率和HBV DNA阳性率以及母婴不良事件进行综合评价，并使用Begg法、Egger法和失安全系数(Nfs，0.05)作发表偏倚分析。
　　[结果]共检索到986篇文献，最终纳入4篇文献进行分析。改良Jadad量表进行文献质量评价，其中一篇文献为2分，三篇文献为1分。累积Meta分析结果显示，治疗组生后24小时内新生儿HBsAg阳性率显著低于对照组(RR=0.318，95％CI：0.203～0.496，P=0.000)；治疗组生后24小时内新生儿HBV DNA阳性率显著低于对照组(RR=0.178，95％CI：0.079～0.403，P=0.000)；治疗组生后6-7月婴儿HBsAgg阳性率显著低于对照组(RR=0.064，95％CI：0.016～0.262，P=0.000)；治疗组生后6-7月婴儿HBV DNA阳性率显著低于对照组(RR=0.058，95％CI：0.0111～0.297，P=0.001)。同时，本次研究显示在妊娠期使用替比夫定阻断HBV母婴传播的短期随访内未见严重不良事件的发生。
　　[结论]本研究初步表明，妊娠期使用替比夫定可降低HBV的母婴传播率而且短期随访提示对孕母和婴儿均是安全的，但需要开展高质量及长期随访的临床试验研究进一步证实其有效性和安全性。