基于CDMA的远程实时心电监测系统的测试和临床应用

摘要

目的：了解该系统在不同状态下、不同环境中的工作性能；与临床使用的心电监测仪对比，评价二者稳定性、敏感性和检出率，探讨该系统的临床应用价值。 方法：性能测试分别在静止状态、运动状态以及某些特殊环境中(地下室和实验室)中，按照国家发布的心电监测仪专业标准(YY91079-1999)中的规定，通过心率信号发生器和电压发生装置向监测仪输入模拟心电信号，检测该系统服务器软件心电波形显示的灵敏度、稳定度和精确度以及监测系统的心电异常报警功能。 临床研究于2007年12月和2008年3月入选60名受试者，分入静态监测组、动态监测组和远程监测组。根据随机数字表决定接受监测的先后顺序。监测中打印一份心电图，将获得心电图交由独立的心血管医生进行阅图，并测量基线漂移、QRS波振幅和时限、P波振幅和时限、T波振幅和时限、P-R间期、Q-T间期、ST段改变等指标。比较心电图基线的稳定性、心电波形的一致性、ST段改变检测的敏感性、心律失常的检出率等。 结果：性能测试1.静止状态下，心电波形显示的标准灵敏度为10mm/mV，最大灵敏度为30mm/mV。基线无时间漂移和温度漂移；耐极化电压试验中，心电波形的振幅变化幅度为0.9％。心电波形振幅显示的精确度为1mV+0.1％；自发生心率异常到监测仪产生报警的时间间隔为4.0s，服务器的报警时间为24.2s；紧急求助时，自信号发出到服务器报警发生的时间为26.0s。 2.运动状态下，心电波形振幅显示的精确度为1mV+0.2％；其余指标测试结果与静止状态相同。 3.在实验室中测试时，基线的时间漂移为1mm，温度漂移为0.2mm/℃，其余指标测试结果与静止状态相同；在地下室中测试时，自发生心率异常到监测仪产生报警的时间间隔为4.3s，服务器的报警时间为35.1s；紧急求助时，自信号发出到服务器报警发生的时间为37.3s，其余指标测试结果与静止状态相同。 临床研究1.静态监测组，远程实时心电监测仪(下文简称远程监测仪)心电波形基线漂移为(0.00±0.00)mm，对照仪器为(1.00±1.92)mm，二者差异具有统计学意义(P=0.0004)；两组心电图中，QRS波振幅和时限、P波振幅和时限、T波振幅和时限、P-R间期、Q-T间期、ST段改变等参数均无统计学差异(P>0.05)；远程心电监测仪共检出20名患者发生心律失常，自动报警准确率100％；监测心率与听诊心率无统计学差异。 2.动态监测组，活动状态下受试者心电波形基线漂移为(0.00±0.00)mm，安静状态下为(0.00±0.00)mm，二者差异无统计学意义(P=0.102)；两组心电图中，QRS波振幅和时限、P波振幅和时限、T波振幅有和时限、P-R间期、Q-T间期、ST段等参数均无统计学差异(P>0.05)；监测心率与听诊心率无统计学差异。 3.远程监测组，远程监测时受试者心电波形基线漂移为(0.00±0.25)mm，近距离监测时(0.00±0.00)mm，二者差异无统计学意义(P=0.564)。两组心电图中，QRS波振幅和时限、P波振幅和时限、T波振幅有和时限、P-R间期、Q-T间期、ST段等参数均无统计学差异(P>0.05)。 结论：性能测试该监测系统在静止状态、运动状态下和某些特殊环境中的灵敏度、稳定度和精确度均优于国家心电监测仪专业标准(YY91079-1999)中的要求；当发生心电异常时，系统能够迅速自动提供报警，但在地下室中系统报警延时增加。 临床研究 1.安静状态下，远程心电监测仪心电波形基线稳定性优于对照仪器；两组仪器心电波形一致；测试仪器对ST段改变检出的敏感性不低于对照仪器；能够检测出常见的心律失常；能够准确显示心率。 2. 活动状态下，受试者心电波形完整、连续，心电波形基线漂移小于国家心电监测仪专业标准中的要求；心电波形与静息状态下心电波形一致；对ST段异常检出的敏感性不低于静态监测时：能够检测出常见的心律失常；能够准确显示心率。 3.远程监测时，受试者心电波形完整、连续，心电波形基线漂移小于国家心电监测仪专业标准中的要求；心电波形与近距离监测心电波形一致；对ST段异常检出的敏感性不低于近距离监测时；能够检测出常见的心律失常。

目录

文摘

英文文摘

论文说明：英文缩略词表

声明

前言

第一章远程实时心电监测系统性能测试

1.材料和方法

2.结果

第二章远程实时心电监测系统的临床应用

1.材料与方法

2.研究方法

3.结果

第三章讨论

第四章结论

参考文献

综述 心电监测的发展和临床应用

致谢